高值耗材合理應(yīng)用制度（精選5篇）

　　在現(xiàn)實社會中，人們運用到制度的場合不斷增多，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的高值耗材合理應(yīng)用制度（精選5篇），歡迎大家分享。

　　高值耗材合理應(yīng)用制度1

　　為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》（國務(wù)院令第650號）和《的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

　　本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應(yīng)用于人體,用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。

　�。ㄒ唬┭�管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。

　　（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

　�。ㄈ�）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

　�。ㄋ模┥窠�(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。

　�。�六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。

　�。ㄆ撸�體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

　　（十）其他：人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

　　醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。

　�。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對高值醫(yī)用耗材合理分類，對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選，確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價格等內(nèi)容。

　　（二）臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。

　�。ㄈ�）原則上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材，但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價等方式，確定采購渠道和采購單價，并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。

　�。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。

　�。ㄒ唬└咧滇t(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。

　�。ǘ�）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出高值醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時報醫(yī)保辦審批）。

　　（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。

　�。ㄋ模┽t(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。

　�。ㄒ唬┽t(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

　　（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

　�。ㄈ�）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。

　�。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后，倉庫應(yīng)及時通知使用科室護士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

　　1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。

　　2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。

　�。ㄒ唬┡R床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

　�。ǘ�）臨床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握高值醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時采取相應(yīng)處理措施。

　�。ㄈ�）使用高值醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達成共識并簽署《知情同意書》。

　�。ㄋ模└咧滇t(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認無誤后方可實施操作。同時密切關(guān)注使用過程中可能引起的`并發(fā)癥，及時采取相應(yīng)處理措施。

　�。ㄎ澹﹫�(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責(zé)填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

　�。�六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。

　�。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。

　�。ò耍┡R床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。

　�。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用高值醫(yī)用耗材，將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。

　�。ǘ�）建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進行公示。

　　完善病歷點評制度，定期組織專家對住院病歷實施專項點評，重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

　�。ㄈ�）高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決高值醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。

　�。ㄋ模┰杭o委、醫(yī)務(wù)管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時采取干預(yù)措施。

　　1、強化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責(zé)人進行約談。

　　2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進行全院通報批評；情節(jié)嚴重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應(yīng)法律責(zé)任。

　　七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準。

　　高值耗材合理應(yīng)用制度2

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)�。為�?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

　　2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

　　5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

　�。ǘ�）由醫(yī)學(xué)裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

　�。ǘ�）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄈ�）使用科室應(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的'名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　�。ǘ�）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

　�。ㄈ�）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

　　高值耗材合理應(yīng)用制度3

　�。ㄒ唬�、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。

　�。ǘ�）、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。

　�。ㄈ�）、對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認有資格的.廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

　�。ㄋ模�、貴重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

　�。ㄎ澹�、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

　�。�六）、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

　　高值耗材合理應(yīng)用制度4

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于專科使用、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：鈦板、鈦釘?shù)�。為�?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：

　　一、采購

　�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　2．銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

　　3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

　　5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

　�。ǘ�）由藥械科嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一周，以書面形式向藥械科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　　（一）結(jié)合我院的實際情況，鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準，提高及時率，體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

　　（二）對于高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后，并將材料詳細清單復(fù)印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

　�。ㄈ�）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

　�。ㄋ模┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　　（一）使用科室應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的`有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　　（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。

　�。ㄈ�）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀檢委處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。

　　本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴格遵照。

　　高值耗材合理應(yīng)用制度5

　　1、 醫(yī)用高值耗材管理范圍

　　1） 醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、生產(chǎn)使用必須嚴格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。

　　2） 醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。

　　2、 高值耗材申購

　　高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。

　　1）高值耗材采購申請

　　a 通用高值耗材申請

　　實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。

　　b 擇期、跟臺高值耗材申請

　　c 使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。

　　d 急癥高值耗材申請

　　e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購。

　　2) 采購流程

　　a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫《醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表》，列明該產(chǎn)品的需求原因、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。

　　b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。

　　c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。

　　d衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標結(jié)果；未統(tǒng)一招標采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負責(zé)人和審計、財務(wù)、紀檢監(jiān)察按高值耗材采購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。

　　e 急癥手術(shù)(單次病例)使用的高值耗次再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同時附《病人(或家屬)手術(shù)知情同意書》復(fù)印件。

　　3、 采購方式

　　對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材，要由申請科室、器材設(shè)備管理處(包括工程技術(shù)人員)、審計、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(品牌、供應(yīng)商)。以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。

　　4、 二級庫房工作流程

　　1) 手術(shù)室二級庫工作流程

　　a 手術(shù)室安排專人對高值耗材進行管理。

　　b 設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。

　　c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

　　d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。(進貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量)

　　e 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。

　　f 手術(shù)室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

　　g 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

　　h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

　　i 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。

　　k 詳細記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

　　2) 介入科二級庫工作流程

　　a 介入科安排專人對高值耗材進行管理。

　　b 設(shè)立專門庫房進行高值耗材的存放。

　　c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材準備的申請。

　　d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并備貨。(進貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+安全庫存量)

　　e 耗材送貨到介入科(二級庫)，介入科負責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。

　　f 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))及時備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。

　　g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。

　　h 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。

　　i 詳細記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每周向器材設(shè)備管理處反饋。

　　5、 其他科室工作流程

　　1) 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準備的申請。

　　2) 器材設(shè)備管理處負責(zé)備貨。

　　3) 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。

　　4) 使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。

　　5) 使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。

　　6) 使用科室詳細記錄《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，每月向器材設(shè)備管理處反饋。

　　6、 出入庫流程

　　1) 器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認。

　　2) 供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》，要求票面和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認。

　　3) 核對簽字后的`發(fā)票和《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》交會計人員辦理出入庫手續(xù)。

　　4) 《醫(yī)院高值耗材使用信息登記表》由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。

　　7、 再評價管理

　　1) 臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用；對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。

　　2) 器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約情況、售后服務(wù)等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。

　　3) 濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標采購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。

　　4) 對于不供貨、不足量供貨、不及時供貨的供應(yīng)商；提供不合格或不符合有效期規(guī)定的產(chǎn)品的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品造成傷害或死亡不良事件的供應(yīng)商；提供產(chǎn)品對患者安全和健康產(chǎn)生威脅的供應(yīng)商；向科室或個人提供各種“回扣”、“違規(guī)贊助”或行賄的供應(yīng)商兩年之內(nèi)實施“禁入”。

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