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      保健食品安全管理制度

      時(shí)間:2023-06-01 16:48:36 制度 我要投稿

      保健食品安全管理制度

        在生活中,各種制度頻頻出現(xiàn),制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。制度到底怎么擬定才合適呢?以下是小編精心整理的保健食品安全管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

      保健食品安全管理制度

        保健食品安全管理制度1

        為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的`質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。

        1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

        2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。

        3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。

        4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。

        5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。

        6、在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù),銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。

        7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫(kù)。

        8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。

        9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。

        保健食品安全管理制度2

        1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。

        2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。

        3、公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16學(xué)時(shí)。

        4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。

        5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。

        6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。

        7、新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3個(gè)月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?己瞬患案裾,延長(zhǎng)試用期一個(gè)月,考核仍不及格者,不予錄用。

        8、對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的'培訓(xùn)。

        9、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

        10、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。

        11、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

        12、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。

        保健食品安全管理制度3

        為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。

        1、凡直接接觸保健食品的'人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。

        2、每年定期組織一次健康檢查,負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。

        3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。

        4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。

        5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。

        6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意個(gè)人衛(wèi)生。

        保健食品安全管理制度4

        一、質(zhì)量管理制度

        1、質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。

        2、公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。

        3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對(duì)部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。

        4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。

        5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。

        二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度

        (一)索票索證管理制度

        1、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全,購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。2)證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào)關(guān)單等票據(jù)。3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書(shū)、強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證。

        2、首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和證明材料如變更或改動(dòng),應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒(méi)有變更或改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)每年核對(duì)一次。

        3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。

        4、對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。

       。ǘ╀N售管理制度

        1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。

        2、應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

        3、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效、或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。

        4、銷售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)先停止銷售,立即報(bào)告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。

        5、衛(wèi)生管理員負(fù)責(zé)做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作,指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。

        6、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過(guò)有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

        三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

        (一)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所隆管理制度

        1、公司全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

        2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

        3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

        4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。

        5、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

        6、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

        7、注意個(gè)人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

        8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

        (二)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度

        1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志。

        2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。

        3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù),并保證保健食品的質(zhì)量。

        4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容,堆碼整齊、牢固,無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號(hào)保健食品不得混垛。

        5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無(wú)積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落,防蟲(chóng)、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。

        6、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒、殺菌,并作好記錄。

        7、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。

        8、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。

        四、從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度

        (一)從業(yè)人員健康管理制度

        1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年體檢一次。

        2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。

        3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

        4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。

        5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。

        6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號(hào)牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個(gè)人衛(wèi)生。

        7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。

        (二)從業(yè)人員培訓(xùn)制度

        1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人員,均應(yīng)按《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。

        2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。

        3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。

        4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。

        5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交行政部門驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。

        6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。

        7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。

        五、保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度

        1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。

        2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。

        3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。

        4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。

        5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。

        6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:

       。1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。

       。2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。

       。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。

       。4)超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。

        (5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。

        7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。

        8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。

        9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。

        六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度

        (一)首營(yíng)企業(yè)的審核

        1、首營(yíng)企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健食品購(gòu)入業(yè)務(wù)關(guān)系的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

        2、索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書(shū)原件、保健食品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性;

        3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍和經(jīng)營(yíng)方式;

        4、經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的首營(yíng)企業(yè),還必須審核其經(jīng)營(yíng)特殊管理保健食品的合法資格,索取加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的保健食品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文件。

        5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:GSP或GMP證書(shū),榮獲國(guó)家級(jí)或省級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書(shū)等。首營(yíng)企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí),應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場(chǎng)地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健食品質(zhì)量的要求等。

        6、首營(yíng)企業(yè)的審核由保健食品購(gòu)進(jìn)部門或人員會(huì)同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品。首營(yíng)企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。

        (二)首營(yíng)品種的審核

        1、首營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。

        2、業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、保健食品說(shuō)明書(shū)及保健食品銷售最小包裝樣品等資料。

        3、資料齊全后,業(yè)務(wù)部門填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”,報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。

        4、填寫(xiě)“首次經(jīng)營(yíng)保健食品審批表”和要書(shū)寫(xiě)規(guī)范,字跡清晰。

        5、對(duì)首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括:

        1)審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。

        2)了解保健食品的`適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量狀況。

        3)審核保健食品是否符合供貨單位《保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

        6、當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí),應(yīng)按首營(yíng)品種審核程序重新審核。

        7、審核結(jié)論應(yīng)明確,相關(guān)審核記錄及資料應(yīng)歸檔保存。

        七、產(chǎn)品召回制度

        1、當(dāng)市場(chǎng)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。

        2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重性,小組應(yīng)由下述人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。

        3、根據(jù)市場(chǎng)有關(guān)情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。

        4、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應(yīng)由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機(jī)構(gòu)停止銷售或使用有關(guān)產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu);醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

        5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級(jí)客戶,及時(shí)進(jìn)行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應(yīng)盡可能追訪使用者,寫(xiě)出詳細(xì)報(bào)告。

        6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填寫(xiě)“緊急召回報(bào)告”。

        7、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個(gè)召回過(guò)程寫(xiě)出總結(jié)。召回過(guò)程的書(shū)面材料由質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理、存檔。

        八、崗位職責(zé)

        (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

        1、對(duì)公司保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

        2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施,

        3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。

        4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批,對(duì)公司購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。

        5、負(fù)責(zé)國(guó)家和上級(jí)主管部門有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí)施。

        6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查。

        (二)食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)

        1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。

        2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。

        3、每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。

        4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。

        5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報(bào)告。

        (三)購(gòu)銷人員崗位職責(zé)

        1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策,遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。

        2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu),嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。

        3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書(shū)》、《檢驗(yàn)合格證》,對(duì)保健食品逐件驗(yàn)收,

        4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架,同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。

        5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。

        6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。

        7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。

        8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議,及時(shí)改進(jìn)工作并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。

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