保健食品安全管理制度15篇
在社會一步步向前發(fā)展的今天,制度在生活中的使用越來越廣泛,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。我們該怎么擬定制度呢?下面是小編收集整理的保健食品安全管理制度,希望能夠幫助到大家。
保健食品安全管理制度1
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在45-75之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的`距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變本文來自形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6、倉庫養(yǎng)護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養(yǎng)護記錄,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
保健食品安全管理制度2
為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經發(fā)貨、復核并加蓋質量“未見異!睂S谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確復核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量后,并檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:
4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時應注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內;
5.2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;
5.3、若為多個劑型,應盡量按劑型的'物理狀態(tài)進行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。
6、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨,并報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;
6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;
6.3、包裝標識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫:
7.1、過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;
7.5、本公司質管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
保健食品安全管理制度3
一、采購制度
1、根據"按需購進,擇優(yōu)選購"的原則,依據市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批準后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
。1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品;
。2)無檢驗合格證明的保健食品;
。3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及企業(yè)質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的`。審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后,方可開展業(yè)務往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
(一)營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6 、不得在經營場所內用餐。
7 、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放,所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
保健食品安全管理制度4
為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收,待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標示。
4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;
4.2 、驗收整件包裝中應有產品合格證;
4.3 、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4 、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;
4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的.質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內,購進時已超出生產日期 6 個月的保健品,除業(yè)務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。
保健食品安全管理制度5
為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的'人員,每年必須進行健康體檢,()合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、每年定期組織一次健康檢查,負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,注意個人衛(wèi)生。
保健食品安全管理制度6
一、質量管理制度
1、質量部負責提出公司的質量管理制度草案,經總經理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質優(yōu)、安全”為宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。
3、部門經理是質量管理第一責任人,對部門質量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各部門、各崗位職責對公司質量方針的執(zhí)行情況進行檢查,檢查結果將作為年終考核的依據之一。
5、對檢查中發(fā)現的問題,各部門、各崗位必須在一周內查明原因,制定糾正措施并完成整改。
二、索票索證和銷售制度索票索證和銷售制度
(一)索票索證管理制度
1、在經營過程中嚴格執(zhí)行索票索證制度保證產品來源渠道合法和質量安全,購進產品時應當向生產商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產許可證和衛(wèi)生許可證等。
2)證明產品來源合法性的發(fā)票、收據或合同、協議、供貨單、調撥單、報關單等票據。
3)證明產品質量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4)證明生產商或供貨商所提供產品標識合法性的質量認證標志證書、強制性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時,索取的有關證照和證明材料,查驗后復印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應當隨時索取,并復印保存,沒有變更或改動的,應當每年核對一次。
3、每次與生產商或供貨商交易時,都應當索取規(guī)定的有關票證和證明材料,并保存原始票據和證明材料復印件。
4、對進貨產品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存?zhèn)洳,設專人保管。保存期限不得少于一年。
。ǘ╀N售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健保健食品的質量。
6、在營業(yè)場所內外進行的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批準文號的,不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。
三、經營場所和倉庫衛(wèi)生管理制度
。ㄒ唬┙洜I場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規(guī)定的區(qū)域內。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
四、從業(yè)人員健康管理和培訓制度
。ㄒ唬⿵臉I(yè)人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
。ǘ⿵臉I(yè)人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健保健食品進貨查驗、進貨記錄、檔案管理制度
1、采購保健保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健保健食品必須有對應的《進口保健保健食品批準證書》復印件及口岸進口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
2、采購保健保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
3、購進的保健保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
4、對購進保健保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健保健食品:
。1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健保健食品。
。2)無保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。
。3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
(4)超過保質期限的保健保健食品。
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行,保健保健食品質量驗收包括保健保健食品外觀質量的檢查和保健保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現假保健保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
六、首營企業(yè)和首營品種審核制度
。ㄒ唬┦谞I企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務關系的保健保健食品生產或經營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(經營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(經營)范圍和經營方式;
4、經營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè),還必須審核其經營特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。
5、質量保證能力的審核內容:GSP或GMP證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質產品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質量保證能力時,應組織進行實地考察,考察企業(yè)的生產或經營場地、技術人員狀況、儲存場地、質量管理體系、體驗設備及能力、質量管理制度等,并重點考察其質量管理體系是否滿足保健保健食品質量的要求等。
6、首營企業(yè)的`審核由保健保健食品購進部門或人員會同質量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄,審核合格并經主管領導批準后,方可從首營企業(yè)購進保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。
。ǘ┦谞I品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產企業(yè)首次購進的保健保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
2、業(yè)務部門應向生產企業(yè)索取該品種生產批件、法定質量標準、保健保健食品出廠檢驗報告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業(yè)務部門填寫“首次經營保健保健食品審批表”,報質量管理組審核合格后,企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。
4、填寫“首次經營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質量基本情況應進行審核。審核內容包括:
1)審核所提供資料的。完整性、真實性和有效性。
2)了解保健保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質量狀況;
3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產許可證》規(guī)定的生產范圍。
6、當生產企業(yè)原有經營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時,應按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。
七、產品召回制度
1、當市場產品發(fā)現嚴重的質量事件,由質量部立即向質量負責人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應由下述人員組成:總經理;銷售經理;質量經理。
3、根據市場有關情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經做出緊急召回的決定,應由銷售及質量部立即通知下述機構停止銷售或使用有關產品:產品經營機構;醫(yī)療機構。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產品的直接客戶聯系,根據該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進行召回。如部分產品已被使用,應盡可能追訪使用者,寫出詳細報告。
6、各地區(qū)將召回的產品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結,填寫“緊急召回報告”。
7、召回工作結束后,由質量部將整個召回過程寫出總結。召回過程的書面材料由質量部負責整理、存檔。
八、崗位職責
。ㄒ唬┢髽I(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健保健食品的經營負全面責任,保證公司執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業(yè)務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,
3、負責簽發(fā)保健保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進的保健保健食品質量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
。ǘ┍=∈称沸l(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的。溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內,確保保健保健食品的質量。
5、保證保健保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發(fā)現可能影響保健保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告。
。ㄈ┵忎N人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健保健食品逐件驗收,
4、銷售人員應確保所售出的保健保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質期,發(fā)現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健保健食品的質量。
7、營業(yè)員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息
保健食品安全管理制度7
一、保健食品經營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、保健食品經營人員每年進行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應當建立健全本單位的`保健食品安全管理制度,加強對職工保健食品安全知識的培訓。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過期、筆跡不清無效。
保健食品安全管理制度8
一、制定本單位保健食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位保健食品經營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換發(fā)保健食品許可證,無許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
四、組織本單位保健食品從業(yè)人員進行保健食品安全有關法規(guī)和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行保健食品安全標準。
八、協助保健食品安全監(jiān)督管理機構實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
保健食品安全檢查制度
一、配備專職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監(jiān)督檢查。
二、保健食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責任制的執(zhí)行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛(wèi)生檢查,單位負責人每月組織考核保健食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現問題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括保健食品儲存、銷售過程;陳列的`各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
七、對損壞的衛(wèi)生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
保健食品安全管理制度9
1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考核工作。
2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應隨時調整培訓計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓,且每年的培訓按規(guī)定不少于16 學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作,并指導分支機構的質量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的'培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考核合格者進入試用期,試用期為3 個月,試用期滿再次考核, 經考核合格者,經總經理審批后方可轉為本公司正式職工。考核不及格者,延長試用期一個月,考核仍不及格者,不予錄用。
8、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證后,留復印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。
11、培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
保健食品安全管理制度10
一、采購制度
1 根據“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報國珍專營店批準后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2 嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從國珍專營店購進合法和質量可靠的保健食品。
3 要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4 加強合同管理,建立合同檔案.簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5 質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作.向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6 購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7 嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品.(2)無檢驗合格證明的保健食品.(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品.(4)超過保質期限的保健食品.(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的`保健食品。
二、貯存制度
1 所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。
2 倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。
3 保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離.搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。
4 應保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5,應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6,應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。
三、銷售制度
1 所有銷售人員必須經衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2 應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3 嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的保健食品,一律不得銷售。
4,銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5 衛(wèi)生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
四、售后服務制度
1 公司應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。
2 售后服務部應建立售后服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報公司相關部門。
3 定期開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,并落實相關質量改進措施。
4 對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報公司分管負責人,必要時向主管部門報告。
5 營業(yè)場所內應設立顧客意見本,服務公約,服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
6 對消費者提出的合理化建議應積極予以采納,并予以感謝。
7 制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
五、經營場所衛(wèi)生管理制度
1 公司全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔。
2 經營場所內不得存放有毒,有害物品。
3 經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。
4 任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內。
5 個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6 不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規(guī)定的區(qū)域內。
7 注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8 滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
六、倉庫衛(wèi)生管理制度
1 倉庫劃分為待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
2 所有入庫產品應分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3 應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。
4 應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現象.庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5 倉庫內應保持干燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當。
6 倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄。
7 非倉庫員工不得進入倉庫.進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8 倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。
七、人員健康管理制度
1 從事經營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌,胸透以及轉氨酶,取得健康證明后方可參加工作。
2 凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3 員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4 公司發(fā)現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5 每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6 在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7 應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
八、人員培訓制度
1 各級管理人員,經營人員及與經營活動有關的維修,保潔,倉儲,服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
2 質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總公司批準后下發(fā)實施.行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育,培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案.
3 培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔.任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4 新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責,各類質量臺帳,記錄的登記方法等.培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5 參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6 企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試,口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7 培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據。
保健食品安全管理制度11
藥品購進管理制度
。ㄒ唬┧幤愤M貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
。ǘ┻M貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵忂M藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的'質量審查,經審批合格后方可經營。
。ㄆ撸┵忂M藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
。ò耍┒ㄆ趯r貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。
保健食品安全管理制度12
為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經營保健食品的質量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。
2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業(yè)務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現假、劣產品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的.不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經理批準。
7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業(yè)務部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經濟損失。
保健食品安全管理制度13
一、采購制度
1根據“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報國珍專營店批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從國珍專營店購進合法和質量可靠的保健食品。
3要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、貯存制度
1所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。
2倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫(溫度2-10℃),需陰涼,涼暗儲存的`儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),可常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度0-30℃),各庫房均應有避光措施,相對濕度應保持在45-75%之間。
3保健食品應離地,隔墻10cm放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固,整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。
4應保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5,應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6,應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。
三、銷售制度
1所有銷售人員必須經衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效,或變質的保健食品,一律不得銷售。
4,銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5衛(wèi)生管理員負責做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
四、售后服務制度
1公司應建立一支專業(yè)的售后服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能,使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴。
2售后服務部應建立售后服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期匯總上報公司相關部門。
3定期開展用戶訪問,積極做好售后服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,并落實相關質量改進措施。
4對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報公司分管負責人,必要時向主管部門報告。
5營業(yè)場所內應設立顧客意見本,服務公約,服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
6對消費者提出的合理化建議應積極予以采納,并予以感謝。
7制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
五、經營場所衛(wèi)生管理制度
1公司全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔。
2經營場所內不得存放有毒,有害物品。
3經營場所內不得隨地吐痰,亂丟果皮,雜物等。
4任何員工不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內。
5個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規(guī)定的區(qū)域內。
7注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
六、倉庫衛(wèi)生管理制度
1倉庫劃分為待驗區(qū),合格品區(qū),不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
2所有入庫產品應分區(qū),分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫,陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質量。
4應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5倉庫內應保持干燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當。
6倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄。
7非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品。
七、人員健康管理制度
1從事經營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌,胸透以及轉氨酶,取得健康證明后方可參加工作。
2凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4公司發(fā)現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
八、人員培訓制度
1各級管理人員,經營人員及與經營活動有關的維修,保潔,倉儲,服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
2質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總公司批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育,培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4新錄入員工,轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責,各類質量臺帳,記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
5參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6企業(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試,口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
7培訓和繼續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級,加薪或獎懲等工作的參考依據。
保健食品安全管理制度14
一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領取或換發(fā)食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關法規(guī)和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標準。
八、協助食品安全監(jiān)督管理機構實施食品安全監(jiān)督、檢測。
保健食品索證索票制度:
一、嚴格審驗供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產者)的許可證和食品合格的證明文件。
二、對購入的'食品,索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證或者流通許可證、標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應當經過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內首次購入各種食品時索檢。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯系方式;銷售憑證應記明食品名稱、規(guī)格、數量、單價、金額、銷貨日期等內容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量驗收合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
食品購進收驗收管理制度:
。ㄒ唬┟看钨徣胧称,如實記食品的名稱、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
。ǘ┎扇≠~簿登記、單據粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺賬應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
。ㄈ┦称钒踩芾砣藛T定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存質量狀況,對即將到保質期的食品,應當在進貨臺賬中做出醒目標注,并將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示;對超過保質期或腐敗、變質、質量不合格等食品,應當立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理,食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品存儲與養(yǎng)護制度:
(一)食品與非食品應分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。
(二)食品倉庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施,并運轉正常。
。ㄈ┦称窇诸悺⒎旨、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
。ㄋ模┵A存散裝食品的,應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容。
(五)建立倉庫進出庫庫專人驗收登記制度,做到勤進勤出,先進先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質、霉變、生蟲。
及時清理不符合食品安全要求的食品。
。┦称穫}庫應經常開窗通風,定期清掃,保持干燥和整潔。
。ㄆ撸┕ぷ魅藛T應穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衛(wèi)生。
保健食品安全管理制度15
。ㄒ唬┧幤焚|量的好壞,藥品零售服務工作的優(yōu)劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質的服務,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
。ǘ┓矎氖滤幤妨闶酃ぷ鞯臓I業(yè)員,上崗前必須經過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
。ㄈ┱J真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。
。ㄋ模┧幤逢惲袘鍧嵜烙^,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
。ㄎ澹I業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營業(yè)員根據顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
。ㄆ撸╀N售藥品時,處方必須經執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
。ò耍⿲θ必浰幤芬J真登記,及時向業(yè)務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
。ň牛┳龊酶黜椗_帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現一次,在季度考核中處罰。
藥品儲存管理制度
。ㄒ)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現象。
。ǘ└鶕幤返男阅芗耙螅謩e存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
。ㄋ模┧幤反娣艑嵭猩珮斯芾。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
。ㄎ澹⿴旆康.安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內服藥與外用藥分開;
4、性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
。⿴旆潘幤芬磁栱樞虼娣,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
。ㄆ撸┍3謳旆、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
。ò耍﹤}庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
品藥養(yǎng)護的管理制度
。ㄒ唬﹫猿帧邦A防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據流轉情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應經專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
。ㄋ模┟吭聦Ω黝愷B(yǎng)護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現藥品質量問題,及時與質量管理部聯系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。
。B(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
。ㄆ撸B(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
。ò耍﹫髲U、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結經驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據。
。ㄊ┤缫蝠B(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質量考核中處罰。
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