質(zhì)量管理制度（精）
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，越來越多人會(huì)去使用制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編精心整理的質(zhì)量管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理制度1
公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定，品質(zhì)管理制度的推行，能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。
總則
第一條：目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。
第二條：范圍本細(xì)則包括：
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé);
(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)儀器管理;
(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行;
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認(rèn);
(八)品質(zhì)檢查與改善。
第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。
各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
第四條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂;
第五條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的`設(shè)訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(規(guī)格)③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度2
一、目的
確保生產(chǎn)過程質(zhì)量穩(wěn)定，并求質(zhì)量改善，提高生產(chǎn)效率，降低成本、損耗,對生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，滿足客戶的要求和期望。
二、適用范圍
適用于產(chǎn)品從未加工到加工成成品之間過程的控制、產(chǎn)品損耗的防護(hù)等。
三、職責(zé)
1、技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝文件及操作規(guī)程的制定。
2、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按生產(chǎn)任務(wù)單組織生產(chǎn)并實(shí)施生產(chǎn)過程的控制。
3、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)及檢修(肉機(jī)、凍庫等)。
4、品管負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量，包裝及標(biāo)示等檢驗(yàn)、驗(yàn)收、放行、交貨等的監(jiān)控。
5、銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交貨和服務(wù)過程的控制。
四、程序
1、 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件
1.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程的制定，主管批準(zhǔn)后發(fā)放到生產(chǎn)部和品管處。
1.2 生產(chǎn)部根據(jù)批準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行生產(chǎn)。
2、生產(chǎn)過程控制
2.1 生產(chǎn)部根據(jù)相關(guān)的產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)加工，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2.2 關(guān)鍵技術(shù)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后上崗。
2.3 對生產(chǎn)運(yùn)作實(shí)施監(jiān)視。生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢、互檢、專檢(品管)，并做好相應(yīng)記錄。
2.4 品管對生產(chǎn)過程實(shí)施監(jiān)督檢查。
2.5 使用合適的生產(chǎn)服務(wù)設(shè)備，確保產(chǎn)品衛(wèi)生安全。
產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
一、檢驗(yàn)管理制度
(一)、產(chǎn)品進(jìn)入公司的檢驗(yàn)(查檢疫票確保產(chǎn)品合格)
1、凡進(jìn)入公司的產(chǎn)品，在入公司前必須由品管進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，填寫檢驗(yàn)記錄，合格后方可辦理進(jìn)入。
2、品管在抽樣時(shí)，要注意具有代表性，并要注明產(chǎn)品的品名、數(shù)量等，并做好原始記錄工作。
3、品管在檢驗(yàn)過程中，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，不得隨意改變。
(二)、過程檢驗(yàn)
每道工序由品管在現(xiàn)場進(jìn)行巡檢，按規(guī)定填寫記錄。
1、每批產(chǎn)品須按客戶要求為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，必須經(jīng)檢驗(yàn)合格才可出貨。
2、填寫《檢驗(yàn)報(bào)告單》，由品管保存。
3、品管必須嚴(yán)格按照規(guī)定的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)產(chǎn)品是否變質(zhì)、變色，不得隨意改變。保留所有記錄，歸檔存查。
(三)出貨檢驗(yàn)
1、成品出貨檢驗(yàn)制度
1.1目的
在成品出公司前，對成品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)，以避免不合格成品出公司。
2、適用范圍，適用于各類成品出公司前的檢驗(yàn)活動(dòng)。
2.1技術(shù)部負(fù)責(zé)確定成品的技術(shù)要求。
2.2品管負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及成品出公司檢驗(yàn)安排和組織落實(shí)。
2.3生產(chǎn)部或品管員負(fù)責(zé)配合成品出公司檢驗(yàn)活動(dòng)的'實(shí)施。
3.管理辦法
3.1成品出貨檢驗(yàn)活動(dòng)的策劃
3.2技術(shù)部須根據(jù)客戶要求，確定成品的各項(xiàng)技術(shù)要求。
3.3品管部根據(jù)技術(shù)部確定的成品技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
3.4品管部在編制《產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》時(shí)，須規(guī)定成品出公司檢驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容：
a.檢驗(yàn)方式：入產(chǎn)前檢驗(yàn)/出公司前檢驗(yàn);
b.檢驗(yàn)項(xiàng)目：產(chǎn)品質(zhì)量、分割要求等
c.檢驗(yàn)要求：根據(jù)客戶對產(chǎn)品要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
d.檢驗(yàn)時(shí)機(jī)、頻次：隨時(shí)防止出現(xiàn)質(zhì)量事故。
e.檢驗(yàn)數(shù)量：根據(jù)當(dāng)日產(chǎn)量。
f.檢驗(yàn)方法：
4、成品出公司檢驗(yàn)的實(shí)施
4.1在生產(chǎn)過程中，品管須及時(shí)配制檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)設(shè)備等并組織檢驗(yàn)活動(dòng)的開展。
4.2檢驗(yàn)人員須按照《產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
5、出公司檢驗(yàn)報(bào)告及反饋
5.1品管在檢驗(yàn)過程中須將及時(shí)檢驗(yàn)情況和檢驗(yàn)結(jié)果記錄。
5.2品管在檢驗(yàn)過程中，發(fā)現(xiàn)異常或不合格情況時(shí)，須及時(shí)向品管負(fù)責(zé)人報(bào)告該不合格情況。
5.3品管部負(fù)責(zé)人及時(shí)組織有關(guān)部門和人員對不合格情況進(jìn)行處理。
6、相關(guān)記錄
6.1《原始檢驗(yàn)記錄》
6.2《出貨檢驗(yàn)報(bào)告單》
(四)不合格品
不合格品的管理制度
1、目的
對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交貨。
2、適用范圍
適用于對整豬、半成品、成品及交貨的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3、職責(zé)
3.1 品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3.2 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)，對不合格品進(jìn)行處置。
3.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對本生產(chǎn)發(fā)生的不合格品采取糾正措施。
3.4 其他相關(guān)部門配合控制。
4、程序
4.1不合格品的分類及處理
A、嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量的不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格;按質(zhì)量管理考核實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
B、一般不合格：個(gè)別或少量不影響整體產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。按質(zhì)量管理考核實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
4.2進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理
A、對品管部確認(rèn)的不合格品，品管員做出“不合格品”標(biāo)識(shí)，并放置于不合格品區(qū)，品管員通知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)處理事宜。
B、一般不合格品需客戶同意讓步接收時(shí)，由主管批準(zhǔn)后，在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”。對重要產(chǎn)品，不允許讓步接收。
C、生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，經(jīng)品管確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理
A、品管能判定立即返工的少量一般不合格品，可要求生產(chǎn)部立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)。須報(bào)廢產(chǎn)品由主管決定執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的處置記錄。
B、品管檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格品”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由品管負(fù)責(zé)人在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》交各相關(guān)部門處置決定。
4.4交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品
對于已交貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，應(yīng)盡可能將產(chǎn)品召回。并由品管部組織采取相應(yīng)的糾正措施，根據(jù)公司規(guī)定。銷售部應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商，滿足顧客的正當(dāng)要求。
(五)不合格品召回制度
1、目的
當(dāng)生產(chǎn)部生產(chǎn)的產(chǎn)品對客戶產(chǎn)生的危害發(fā)生時(shí)，引用本《產(chǎn)品召回管理程序》，盡早 回收，以減輕或杜絕對社會(huì)、客戶、公眾的不滿，維護(hù)公司形象，減少公司損失，特制訂本程序。
2、適用于適用范圍：
本公司產(chǎn)品的回收控制。
3、職責(zé)：
3.1 總經(jīng)理為本程序的最高決策者，指定品管負(fù)責(zé)本工作，并指定對外發(fā)言人，負(fù)責(zé)提供資源支持。
3.2 質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人(生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、品管)
A、收集客戶回饋來的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題和顧客投訴，如實(shí)記錄每一細(xì)節(jié)，包括銷售部的回應(yīng);
B、保證生產(chǎn)部主管在產(chǎn)品回收上能了解事件的最新動(dòng)態(tài)，決定如何回應(yīng)消費(fèi)者，確保銷售部對每一詢問的回應(yīng)都是有根據(jù)的;
C、與客戶一起進(jìn)行任一涉及回收的討論，保持記錄，包括已確定的決議和還在
討論中的決議;
D、有權(quán)召集任一人員提供回收程序中任一方面的優(yōu)先協(xié)助，包括質(zhì)疑產(chǎn)品和生產(chǎn)過 程情況。
3.3 銷售部門負(fù)責(zé)提供銷售信息，確定不合格產(chǎn)品的回收方案處于銷售部的控制之下。
3.4品管負(fù)責(zé)發(fā)現(xiàn)問題，對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和分析，提供解決問題的建議。
3.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、銷售負(fù)責(zé)人與客戶保持聯(lián)系，做好溝通，同時(shí)與衛(wèi)生部門及衛(wèi)生防疫部門、技術(shù)部門協(xié)作。及時(shí)與法律部門溝通，以確保決議與行為的合法性。
4、產(chǎn)品回收步驟：
4.1 發(fā)現(xiàn)問題
A、各部門在銷售前發(fā)現(xiàn)的問題，立即停止銷售產(chǎn)品，隔離存放，并對該產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
B、顧客發(fā)現(xiàn)的問題，由銷售負(fù)責(zé)人了解并記錄問題發(fā)現(xiàn)的具體情況，及時(shí)向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人報(bào)告，保持與顧客的持續(xù)聯(lián)系。
4.2 投訴評估：
投訴匯總報(bào)告由發(fā)現(xiàn)問題的品管部門如實(shí)整理書面材料，品管如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有可能危害人體健康，則應(yīng)立即采取以下措施：
A、銷售部及生產(chǎn)部調(diào)查研究以確定存在危害因素，必要時(shí)要相關(guān)衛(wèi)生部門來協(xié)助;
B、立即通報(bào)品管負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理;
C、品管負(fù)責(zé)追溯產(chǎn)品的所有標(biāo)簽。立即停止銷售;
D、品管部、銷售部聯(lián)合收集并反復(fù)研究有關(guān)質(zhì)疑產(chǎn)品，生產(chǎn)前后的產(chǎn)品與質(zhì)量記錄。
4.3 回收的開始：
一旦確認(rèn)問題產(chǎn)品具有危害性和質(zhì)量問題而且已進(jìn)入銷售，立即啟動(dòng)回收程序，銷售部立即通報(bào)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，對已出貨產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。同時(shí)，指示各部門人員在回收工作中的職責(zé)和權(quán)限。生產(chǎn)部應(yīng)立即停止出貨，對未出貨產(chǎn)品進(jìn)行貯存隔離工作。負(fù)責(zé)采購的人員和質(zhì)檢人員與經(jīng)理確認(rèn)問題的發(fā)生點(diǎn)。
確認(rèn)方式主要有：
A、如與供應(yīng)商有關(guān)，經(jīng)理、品管部、生產(chǎn)部與供應(yīng)商一道找出根源。必要時(shí)，提供詳細(xì)
的問題產(chǎn)品資料，以免造成危害。
B、如發(fā)生在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按質(zhì)量管理考核實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
(六)退貨品管理制度
1、目的
為保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，特制訂本程序。
2、適用范圍：
本公司所有產(chǎn)品。
3、措施
A、退回的產(chǎn)品由品管重新檢驗(yàn)并做記錄。
B、檢驗(yàn)合格按合格品處理。
C、檢驗(yàn)不合格按不合格品處理。
D、檢驗(yàn)不合格但可以加工交生產(chǎn)部加工處理。 E、加工產(chǎn)品由品管檢驗(yàn)合格才能出貨并做記錄。
4、做好相關(guān)記錄
a、《退貨處理記錄》
質(zhì)量管理制度3
第一章：總則
第一條為提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)工作責(zé)任心，減少質(zhì)量損失，實(shí)現(xiàn)有效勞動(dòng)和長效管理，特制訂本條例：
第二條本規(guī)定所指產(chǎn)品質(zhì)量管理包括質(zhì)量考核條例、質(zhì)量事故處理辦法、質(zhì)量評選獎(jiǎng)勵(lì)的制度、群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)制度、質(zhì)量信息管理制度、合理化建議和動(dòng)技術(shù)改進(jìn)管理辦法、關(guān)于新產(chǎn)品試制和鑒定的規(guī)定、樣機(jī)試制管理等。
第二章：質(zhì)量考核處理?xiàng)l例
第三條凡產(chǎn)品出廠前，因設(shè)計(jì)、計(jì)劃、投料、加工而造成返修、報(bào)廢的損失費(fèi)用在1000元以內(nèi)的，由責(zé)任部門承擔(dān)15%，1000元以上承擔(dān)10~15%，其中各責(zé)任部門所罰款項(xiàng)的80%落實(shí)責(zé)任者;凡是內(nèi)外部質(zhì)量損失，部門領(lǐng)導(dǎo)在收到質(zhì)量通報(bào)后必須落實(shí)責(zé)任者并于二日內(nèi)將落實(shí)結(jié)果書面送交質(zhì)管處，否則，部門主要領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)管理責(zé)任。
第四條加強(qiáng)讓步率的控制：
1、一分廠按加工產(chǎn)值計(jì)算，讓步率控制在2%以內(nèi)，每超1%，扣200元。
2、二、三、五、六分廠讓步率應(yīng)控制在0.7%以內(nèi)，每超0.1%，扣200元。五、二分廠每月的整機(jī)讓步率應(yīng)控制在15%，對超出部分，質(zhì)管處匯同分廠分析原因采取措施，對嚴(yán)重超標(biāo)進(jìn)行罰款500~1000元。
3、四分廠按加工產(chǎn)值計(jì)算，讓步率控制在14%以內(nèi)，每月下降1%，直到2%止，每超1%，扣100元。(讓步率=讓步噸位數(shù)×單價(jià)/全月實(shí)際完成產(chǎn)值)，調(diào)質(zhì)硬度不合格和淬火硬度不合格按1.3元/kg計(jì)扣，滲碳硬度不合格按2.4元/kg計(jì)扣。
第五條加強(qiáng)產(chǎn)品檢驗(yàn)，凡具備交檢條件檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)檢查，嚴(yán)禁壓檢、錯(cuò)檢，漏檢。如是過程檢的責(zé)任扣所屬部門，終檢責(zé)任扣檢計(jì)處。過程檢、終檢員應(yīng)履行各自的工作職責(zé)，在業(yè)務(wù)上屬檢計(jì)處領(lǐng)導(dǎo)，在問題處理上由檢計(jì)處裁決�？绮块T的責(zé)任處理，不得私自處理。必須通知相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，否則由所在部門承擔(dān)責(zé)任。
1、對錯(cuò)、漏檢而造成的損失每次扣責(zé)任者100~500元。
2、凡辦理讓步單尚未同意之前而流入下道工序則扣調(diào)度員100元。
3、凡零件完工后不經(jīng)檢查流入下道工序，則扣調(diào)度100元。
4、凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，不開出缺陷品通知單，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下崗。
5、各分廠過程檢驗(yàn)中開出的缺陷品通知單，必須將零件、材料、重量、工時(shí)、責(zé)任部門、責(zé)任者等情況填齊，并于每周一交檢計(jì)處，分廠過程檢驗(yàn)記錄卡，必須每月初上交檢計(jì)處，檢計(jì)處輸入電腦后交質(zhì)管處。
6、過程檢開出的缺陷品通知單，分廠領(lǐng)導(dǎo)必須如數(shù)上交檢計(jì)處，如不交，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，扣責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)500~1000元。
7、嚴(yán)禁擅自更改技術(shù)條件、缺陷品通知單、工藝路線單、檢驗(yàn)記錄、入庫單等質(zhì)量技術(shù)文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，給予責(zé)任人100-200元罰款。
第六條加強(qiáng)工序過程的質(zhì)量控制：部門分管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)、過程檢、終檢員應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)。滲碳前的螺傘必須倒角，軸承烘套嚴(yán)禁用火焰，否則，計(jì)扣責(zé)任部門每次100元。
第七條凡錯(cuò)漏下零件目錄、材料、生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃扣責(zé)任部門100-200元。
第八條凡產(chǎn)品出廠后用戶反映無裝箱單或漏發(fā)件扣責(zé)任部門100-500元。為確保巴氏合金軸瓦等外購件完好交付用戶，外協(xié)處、供應(yīng)處、檢計(jì)處、經(jīng)營處應(yīng)嚴(yán)格辦理交接手續(xù)，物質(zhì)到廠后重新包裝、固定，并填寫我廠標(biāo)牌，如有失誤則扣相關(guān)處室的責(zé)任者200-1000元。
第九條各分廠施工員、采購員、外協(xié)員無權(quán)在路線單上簽字，違反規(guī)定按100元/次計(jì)扣。
第十條供應(yīng)、外協(xié)、采購必須在工廠確定的分承包方運(yùn)作，遇有困難，需另尋分承包方(含物價(jià))必須請示生產(chǎn)廠長批準(zhǔn)，否則計(jì)扣責(zé)任人每次200元。
1、凡是供應(yīng)、外協(xié)、采購造成回廠返修、報(bào)廢工廠一律不承擔(dān)任何責(zé)任(含材料、運(yùn)輸、工廠損失費(fèi)用)責(zé)任人負(fù)責(zé)索賠。采購、外協(xié)員對采購協(xié)作質(zhì)量負(fù)責(zé)，凡是供應(yīng)、外協(xié)、采購物資進(jìn)廠不經(jīng)檢計(jì)處檢查，私自投入分廠，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣責(zé)任者每次100元。
2、凡是供應(yīng)、外協(xié)、采購物資回廠后因質(zhì)量問題影響工廠生產(chǎn)進(jìn)度和造成重大損失(含整機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量)扣責(zé)任人100-500元。
3、凡相關(guān)部門反映涉及供應(yīng)、外協(xié)、采購回廠物資多次發(fā)生質(zhì)量問題的，質(zhì)管處會(huì)同責(zé)任部門進(jìn)行分析、調(diào)查，對責(zé)任人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。因責(zé)任心不強(qiáng)發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量事故造成極壞影響者給予下崗處理。
4、協(xié)件(A類產(chǎn)品、箱體、軸瓦、包工包料成品、聯(lián)軸器等)均需有書面技術(shù)協(xié)議，回廠應(yīng)有外協(xié)檢驗(yàn)記錄、合格證書。
第十一條凡產(chǎn)品(零件)在庫房或生產(chǎn)現(xiàn)場因運(yùn)輸或保管不善而造成零件遺失、嚴(yán)重銹蝕、碰傷責(zé)任部門扣每次100元。
第十二條千元以上的設(shè)備、刃具等質(zhì)量事故必須在24小時(shí)內(nèi)通報(bào)職能部門，萬元以上的重大事故必須在1小時(shí)內(nèi)報(bào)職能部門、生產(chǎn)廠長。凡違反此項(xiàng)規(guī)定的扣責(zé)任部門100-200元。
第十三條凡經(jīng)判定報(bào)廢的零件立即放置隔離區(qū)，每周定期由責(zé)任部門送交廢品庫;如另作它用(工裝、悶頭等)必須辦理手續(xù)，否則扣責(zé)任部門200元。
第十四條零件投入裝配前須入庫，凡未入庫或未辦假入庫手續(xù)而投入裝配則扣責(zé)任部門100-200元。
第十五條研究所須對外來圖紙進(jìn)行方案復(fù)審，凡發(fā)生關(guān)鍵件報(bào)廢或整體方案錯(cuò)誤，按1條款執(zhí)行。
第十六條凡第一次生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題未及時(shí)糾正，重復(fù)生產(chǎn)時(shí)出現(xiàn)同樣問題，則扣責(zé)任者100-500元。
第十七條凡是新品開發(fā)、試制產(chǎn)品對研究所及設(shè)計(jì)人員暫不考核。
第十八條售后服務(wù)人員(含部門委派人員)必須書面詳細(xì)反映服務(wù)情況(產(chǎn)品制令、出廠日期、具體服務(wù)內(nèi)容等)分析問題發(fā)生原因，分清雙方責(zé)任，報(bào)檢計(jì)處、質(zhì)管處，否則不予報(bào)銷，對服務(wù)中發(fā)生費(fèi)用必須請示生產(chǎn)廠長確認(rèn)，對方出具回執(zhí)方可。質(zhì)管處根據(jù)售后服務(wù)處提供的情況介紹通知相關(guān)責(zé)任部門，責(zé)任部門必須認(rèn)真對待，分析問題，提供書面信息(含讓步單憑證)，有利于質(zhì)管處查清責(zé)任部門，逐級審批處理。
第十九條外部損失賠付：
1、凡99年7月1日之前賠付納入責(zé)任部門的成本考核。
2、凡99年7月1日之后賠付：
≤1000元扣責(zé)任人200元
1000-5000元扣責(zé)任人400元
5000-1000元扣責(zé)任人600元
1000元以上扣責(zé)任人1000元
第二十條造成重大質(zhì)量事故，責(zé)任部門領(lǐng)導(dǎo)除書面檢查外，一次性罰款200-500元。
第二十一條凡在一個(gè)季度內(nèi)發(fā)生兩起重大質(zhì)量事故損失均在5000元以上的或一起10000元以上的質(zhì)量事故的責(zé)任人進(jìn)行離崗培訓(xùn);凡玩忽職守，工作責(zé)任心不強(qiáng)造成重大質(zhì)量損失或造成極壞影響者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予下崗處理。
第二十二條凡受過各種質(zhì)量處罰的部門領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人，在處罰后的工作中利用職權(quán)刁難或有報(bào)復(fù)行為的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下崗。
第二十三條損失費(fèi)用計(jì)算公式：
1、報(bào)廢損失=材料費(fèi)+全部工時(shí)×30元/小時(shí)
2、讓步損失=讓步工時(shí)×30元/小時(shí)
3、分承包方造成損失=正品價(jià)值或材料費(fèi)+工時(shí)×30元/小時(shí)
4、出廠產(chǎn)品損失=差旅費(fèi)+天數(shù)×40元+“三包費(fèi)”
第二十四條其他未作規(guī)定的參照有關(guān)條款和工廠有關(guān)規(guī)定等執(zhí)行。凡以前發(fā)文與本文件內(nèi)容相抵觸的，宣布作廢，以本文件規(guī)定為準(zhǔn)。
第二十五條本規(guī)定的解釋權(quán)屬質(zhì)管處。
第二十六條本規(guī)定自1999年9月執(zhí)行。
第三章：質(zhì)量事故處理辦法
第二十七條為加強(qiáng)對質(zhì)量事故的管理，嚴(yán)格執(zhí)行“三不放過”(產(chǎn)生質(zhì)量事故的原因和責(zé)任者未分析不放過，質(zhì)量事故的危害性未分析不放過，應(yīng)采取的預(yù)防措施未分析和制訂不放過)的原則，增強(qiáng)全廠職工的質(zhì)量意識(shí)和主人翁責(zé)任感，認(rèn)真執(zhí)行我廠質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定;嚴(yán)格工藝紀(jì)律，不斷提高工作質(zhì)量以保證產(chǎn)品質(zhì)量，減少和杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，提高我廠的經(jīng)濟(jì)效益。特制定以下辦法：
第二十八條質(zhì)量事故的定義：
凡設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)制造(運(yùn)輸、儲(chǔ)存)檢驗(yàn)等過程中，因以下原因造成成品批報(bào)廢、成批返修、降低等級或降價(jià)處理、退貨、索賠，對用戶造成不好影響或影響生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)完成的稱為質(zhì)量事故。
1、圖紙、工藝錯(cuò)誤。
2、生產(chǎn)指揮錯(cuò)誤。
3、違反工藝紀(jì)律。
4、操作不認(rèn)真負(fù)責(zé)。
5、檢驗(yàn)員漏檢錯(cuò)檢。
6、設(shè)備故障、儀表儀器失準(zhǔn)。
7、材料混雜或發(fā)錯(cuò)。
8、運(yùn)輸保管不善。
9、管理不善或弄虛作假。以次充好。
10、工裝制造質(zhì)量及工裝管理不善。
11、根據(jù)經(jīng)濟(jì)損失和影響大小，將質(zhì)量事故分為以下三類：
12、重大質(zhì)量事故，有下列情況之一者為重大質(zhì)量事故：
13、直接經(jīng)濟(jì)損失10000元以上，或退貨索賠經(jīng)濟(jì)損失達(dá)2萬元以上。
14、出口援外產(chǎn)品、造成退貨或受到索賠并已造成不良影響。
15、對用戶的生命財(cái)產(chǎn)造成嚴(yán)重?fù)p失。
16、因質(zhì)量事故造成工廠不能完成月、季或年度生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量指標(biāo)的。
第二十九條較大事故，有以下情況之一者為較大事故：
造成經(jīng)濟(jì)損失5000元以上，或退貨索賠經(jīng)濟(jì)損失達(dá)1萬元以上的。
廢品或返修工時(shí)在20小時(shí)/批以上的。
因質(zhì)量事故造成分廠完不成月份、季度計(jì)劃或質(zhì)量指標(biāo)的。
第三十條一般事故，有以下情況之一者為一般事故：
1、經(jīng)濟(jì)損失在1000元以上，或三包費(fèi)用1000元以上的。
2、廢品或返修工時(shí)在50小時(shí)經(jīng)上的。
3、雖不符合上面兩條，但有下列情況者：
1)、機(jī)加工：成批生產(chǎn)的關(guān)鍵件的關(guān)鍵尺寸3件以上不合格。一般尺寸5件以上不合格;或成批生產(chǎn)的一般件10件不合格以上情況雖可回用，但影響性能或個(gè)觀使用的。
2)、鑄件：主要件重量在200千克以下、或成批生產(chǎn)20件不合格的。
3)、鍛件：與機(jī)加工件相同。
4)、熱處理件：經(jīng)熱處理的零件(包括工裝零件)出現(xiàn)成批開裂、硬度不合格，碳和氮化不合格產(chǎn)生嚴(yán)重變形，而使零件無法返修，或雖返修但影響零件的質(zhì)量。
第三十一條質(zhì)量責(zé)任：
1、由于圖紙(包括工裝、二類工具設(shè)備等)工藝文件標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤造成的質(zhì)量事故：
圖紙尺寸差錯(cuò)：設(shè)計(jì)和尺寸標(biāo)注的錯(cuò)誤，質(zhì)量責(zé)任設(shè)計(jì)人員承擔(dān)70%，審核人員承擔(dān)30%。抄寫錯(cuò)誤，由描圖員承擔(dān)70%，校對承擔(dān)30%。
2、工藝出現(xiàn)差錯(cuò)：經(jīng)首檢發(fā)現(xiàn)，其質(zhì)量責(zé)任由工藝員承擔(dān)90%。操作者(四級以上)承擔(dān)10%。如工藝出現(xiàn)差錯(cuò)雖經(jīng)首檢未發(fā)現(xiàn)和防止，其質(zhì)量責(zé)任由工藝承擔(dān)70%。檢查員承擔(dān)20%，操作者承擔(dān)10%。如操作員發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，提出異議未被接受，操作員不承擔(dān)責(zé)任。工藝員承擔(dān)的70%中，工藝編制設(shè)計(jì)者承擔(dān)60%，審核者承擔(dān)30%，會(huì)簽者承擔(dān)10%;描圖抄寫錯(cuò)誤，描圖員承擔(dān)70%，校對承擔(dān)30%。
3、操作者造成的質(zhì)量事故：
1)、操作者不執(zhí)行“三按”、“三自”和首檢、交檢制度或工作不負(fù)責(zé)所造成的事故全部由操作者本人負(fù)責(zé)。
2)、在師付指導(dǎo)下操作的徒工，造成的質(zhì)量事故，由指導(dǎo)的師付負(fù)全部責(zé)任。
3)、尚未取得操作證的徒工，在無師付指導(dǎo)的情況下，受命于領(lǐng)導(dǎo)各管理人員下達(dá)的與本人技術(shù)不相稱的操作指令進(jìn)行作業(yè)，造成的質(zhì)量事故，指令者承擔(dān)70%，徒工承擔(dān)30%。
4)、因不執(zhí)行文明生產(chǎn)所規(guī)定的制度，導(dǎo)致零件成批磕碰，銹蝕的，由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
5)、由于儀表(包括熱工)量具未按規(guī)定進(jìn)行周期檢定;事故者負(fù)30%，責(zé)任，工具室負(fù)30%責(zé)任，儀表組(計(jì)量組)負(fù)40%責(zé)任。如無工具室的單位，操作者和儀表組各負(fù)一半責(zé)任。
6)、操作者在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)工藝問題，避免了損失，應(yīng)有獎(jiǎng)勵(lì)，可做為合理化建議申請計(jì)獎(jiǎng)。
4、檢驗(yàn)人員圖紙?jiān)斐傻馁|(zhì)量事故：
1)、檢驗(yàn)員首檢錯(cuò)誤造成質(zhì)量事故，由檢驗(yàn)員負(fù)60%責(zé)任，操作者負(fù)70%責(zé)任。
2)、零件完工檢后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，或下道工序發(fā)現(xiàn)上道工序不合格而造成事故者，檢驗(yàn)員和操作員負(fù)一半責(zé)任。
3)、檢驗(yàn)中未巡檢或巡檢錯(cuò)誤造成質(zhì)量事故，檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)制30工期責(zé)任，操作者負(fù)70%責(zé)任。
4)、整機(jī)出廠后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題致用戶退貨、索賠、返修等造成的質(zhì)量事故，檢驗(yàn)員和操作者各負(fù)一半責(zé)任。
5)、量具和儀表不合格檢驗(yàn)員應(yīng)予封存，如交分廠使用造成的質(zhì)量事故由有關(guān)檢驗(yàn)員負(fù)全部責(zé)任。
6)、由于檢驗(yàn)員檢測不及時(shí)，影響熱處理質(zhì)量而造成事故(分廠應(yīng)提前與檢計(jì)處聯(lián)系)，檢驗(yàn)員負(fù)90%責(zé)任，熱處理負(fù)10%責(zé)任。
5、領(lǐng)導(dǎo)和管理人員的質(zhì)量事故：
1)、因領(lǐng)導(dǎo)(包括廠領(lǐng)導(dǎo))錯(cuò)誤指揮或管理人員錯(cuò)誤下達(dá)產(chǎn)品指令(包括不具備生產(chǎn)條件而強(qiáng)令下達(dá)生產(chǎn)指令)，指使操作員違反“三按”要求，造成的事故或管理人員承擔(dān)70%，操作員承擔(dān)30%責(zé)任。如操作員提出異議未被接受，由指揮者負(fù)責(zé)。
2)、因管理混亂或管理員不重視質(zhì)量，工序完工不交檢造成的質(zhì)量事故，由當(dāng)事人承擔(dān)70%，分廠領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)30%。
3)、因管理混亂或管理員工作失誤造成發(fā)材料(材料必須有手續(xù)，無手續(xù)按錯(cuò)發(fā)處理)、毛坯、零件或外購等質(zhì)量事故，由庫房或當(dāng)事人承擔(dān)全部責(zé)任。
6、凡采購員因工作失誤，采購不合格的原材料、外購件，標(biāo)準(zhǔn)件和外協(xié)員外協(xié)的毛坯、零件或工序無合格證，且不合格未經(jīng)檢驗(yàn)就投料，造成質(zhì)量事故的，由采購員、外協(xié)人員承擔(dān)60%責(zé)任，投料者承擔(dān)40%。如已交檢，檢驗(yàn)員工作失誤，判斷為合格造成事故的，由采購員或外協(xié)人員承擔(dān)60%，檢驗(yàn)員承擔(dān)40%。
7、產(chǎn)品完工未檢驗(yàn)開出合格證，分廠就交經(jīng)營處入庫供貨，造成用戶退貨，索賠和返修等質(zhì)量事故。由分廠和經(jīng)營處各承擔(dān)一半責(zé)任，并追查有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第三十二條工裝問題造成的質(zhì)量事故：
1、工裝制造不合格、檢驗(yàn)時(shí)誤判為合格，由此造成的質(zhì)量事故，由工具處承擔(dān)50%責(zé)任，參加驗(yàn)證的檢驗(yàn)員承擔(dān)10%，工裝使用部門和工藝處的有關(guān)人員各承擔(dān)20%責(zé)任。如驗(yàn)證不合格，制造工裝經(jīng)濟(jì)損失由工具處負(fù)擔(dān)70%，檢驗(yàn)員承擔(dān)30%。
2、使用工裝的操作員如使用、保管不當(dāng)使工裝損壞或降低精度造成的質(zhì)量事故，由操作員負(fù)責(zé)。
3、工裝運(yùn)輸過程中損壞造成的質(zhì)量事故，由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
4、已驗(yàn)證的工裝，在庫房保管不善，致使工裝損壞或精度損失造成的質(zhì)量事故，由保管員承擔(dān)全部責(zé)任。
第三十三條因設(shè)備故障造成的質(zhì)量事故：
1、因設(shè)備大修人員工作不負(fù)責(zé)任，未維修好就交付使用造成的質(zhì)量事故，由維修人員承擔(dān)70%，檢驗(yàn)員承擔(dān)30%;小維修人員未維修好就交付使用造成的質(zhì)量事故由小修理人員負(fù)責(zé)。
2、因操作員對設(shè)備使用保管不當(dāng)造成設(shè)備故障而出的質(zhì)量事故，由操作員負(fù)全部責(zé)任。
3、明知設(shè)備有故障停用，如操作員擅自自動(dòng)用造成的質(zhì)量事故，由操作員全部負(fù)責(zé);如管理員錯(cuò)誤指揮造成的'質(zhì)量事故，由指揮者負(fù)70%責(zé)任，操作規(guī)程員負(fù)30%責(zé)任，如操作員事先提出異議未被接受，由指揮者負(fù)全部責(zé)任。
4、設(shè)備到大修期，由于種種原因未大修而繼續(xù)使用，由主管廠領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備處主管處長和分廠領(lǐng)導(dǎo)共同承擔(dān)責(zé)任。
第三十四條包裝運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量事故：
1、因包裝不好，運(yùn)輸和保管中包裝箱損壞造成的質(zhì)量事故，包裝工承擔(dān)70%，檢驗(yàn)員承擔(dān)30%;如未交檢，則包裝工負(fù)全部責(zé)任。
2、運(yùn)輸過程中因工作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量事故，由當(dāng)事人承擔(dān)全部責(zé)任。
第三十五條質(zhì)量事故報(bào)批辦法：
出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)先檢驗(yàn)員開出不合格品單，或報(bào)廢單，并及時(shí)通知分廠領(lǐng)導(dǎo)(或質(zhì)量管理處)。
第三十五條分廠質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)本制度的規(guī)定判斷，是否構(gòu)成質(zhì)量事故;如已構(gòu)成質(zhì)量事故，分廠質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)會(huì)同責(zé)任班組的組長和質(zhì)管員及時(shí)組織有關(guān)人員對事幫進(jìn)行分析;根據(jù)“三不放過”的原則，明確原則，明確責(zé)任，找出原因和制定預(yù)防措施，如事故責(zé)任不是分廠，則檢計(jì)處質(zhì)量信息員填寫信息傳遞反饋單，并責(zé)任處室;責(zé)任處室質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組按前述的辦法進(jìn)行處理。
第三十六條由責(zé)任部門的質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組在一星期內(nèi)填寫“質(zhì)量事故分析報(bào)告表”，一式三份;根據(jù)本制度處理規(guī)定填寫好處理意見，轉(zhuǎn)交檢計(jì)處簽署意見(對事故情況予以證實(shí));再轉(zhuǎn)交質(zhì)管辦，質(zhì)管辦接到報(bào)告表后于5日內(nèi)代表廠部簽署最終處理決定后，再將報(bào)告表返回檢計(jì)處和責(zé)任部門各一份，另一份質(zhì)管辦留存?zhèn)洳椤?/p>
第三十七條較大的質(zhì)量事故的處理由質(zhì)管辦送交總工程師或廠長處理決定;對于重大質(zhì)量事故，總工程師和廠部視情況召集廠全面質(zhì)量管理委員會(huì)研究作出決定。
第三十八條質(zhì)量事故的處理規(guī)定：
1、凡產(chǎn)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任者，經(jīng)濟(jì)損失在10000元以上到20190元者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資半年;20190元以上至50000元者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資一年;50000元以上者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資一年外，賠償經(jīng)濟(jì)損失0.2%;以上情況除經(jīng)濟(jì)處理外，根據(jù)情節(jié)輕重和后果并給予其他行政紀(jì)律處理。
2、凡產(chǎn)生較大質(zhì)量事故的責(zé)任感者，經(jīng)濟(jì)損失在2000元以上至5000元者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資二個(gè)月;5000元以上至10000元者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資三個(gè)月;
3、凡生產(chǎn)一般質(zhì)量事故的責(zé)任者，經(jīng)濟(jì)損失在1000元以下(包括至500元，但定為一般質(zhì)量事故的)扣發(fā)一個(gè)月獎(jiǎng)金;1000元以上至2000元者，扣發(fā)當(dāng)月獎(jiǎng)金和下浮一級工資一個(gè)月。
第三十九條注意事項(xiàng)：
1、凡有關(guān)的生產(chǎn)部門、管理人員或檢驗(yàn)部門及人員，違反國務(wù)院“工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例”中有關(guān)規(guī)定，造成不良后果，上級部門已按“條例”進(jìn)行處理的，不再按本制度另作處理。
2、操作者、檢驗(yàn)員、管理員、特別是領(lǐng)導(dǎo)干部，應(yīng)如實(shí)反映質(zhì)量事故真相，凡弄虛作假、夸大、縮小和隱瞞事故，推卸責(zé)任者，加倍處罰。除經(jīng)濟(jì)上予以制裁外，視情況輕重，給予不同的行政處分。
3、質(zhì)量事故的責(zé)任必須落實(shí)到人，不得含糊地定“小組”“檢查站”等，填寫清楚缺陷單和事故分析單，并注明清楚事故由哪一道工序引起。
4、事故累計(jì)損失價(jià)值系指造成報(bào)廢的本道工序和以前各工序之和乘件數(shù)之積再加材料費(fèi)用之和。作回用處理的事故損失只按本道工序工時(shí)計(jì)算損失。
5、按規(guī)定進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰的款數(shù)，除賠償費(fèi)由財(cái)務(wù)處歸入成本外，扣罰的獎(jiǎng)金和下浮的工資應(yīng)交質(zhì)管辦，作為開展全面質(zhì)量管理活動(dòng)的獎(jiǎng)勵(lì)表彰先進(jìn)的費(fèi)用。
第四十條每月10日前，質(zhì)管辦應(yīng)將質(zhì)量事故處理情況按考核要求填寫表格，通知責(zé)任部門，勞資處或財(cái)務(wù)處，以便對責(zé)任者進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰，并適時(shí)通報(bào)全廠。
第五十八條質(zhì)量信息工作是全面質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作之一。信息在現(xiàn)代化管理中起著極其重要的作用;質(zhì)量信息指在形成產(chǎn)品質(zhì)量的全過程中所產(chǎn)生的各種有用情報(bào)和資料，它包括產(chǎn)品質(zhì)量信息和工作質(zhì)量信息二個(gè)方面，也可按信息的來源分為廠內(nèi)質(zhì)量信息廠外質(zhì)量信息，為使我廠的質(zhì)量信息正常開展，特制定本管理制度如下：
第五十九條質(zhì)量信息-企管智庫工作在總師的領(lǐng)導(dǎo)下，由總師辦主管有關(guān)工作，負(fù)責(zé)全廠的質(zhì)量信息管理，交對各處室分廠信息工作進(jìn)行認(rèn)真的考核。
第六十條總師辦設(shè)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量信息工作，各處室分廠指定一名質(zhì)管員為本部門質(zhì)量信息員，組成全廠的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò);見網(wǎng)絡(luò)圖。
第六十一條質(zhì)量信息員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)做好所在部門的質(zhì)量信息，保證本部門質(zhì)量信息的收集、傳遞、處理和反饋及時(shí)，迅速并進(jìn)行編號登記和簽收其他部門傳遞至本部門的信息單。解決后進(jìn)行反饋、督促按時(shí)處理解決。信息員傳遞和反饋的信息力求準(zhǔn)確，不能弄虛作假;每年對信息員進(jìn)行評比，對工作成績顯著者給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第六十二條各部門的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視質(zhì)量信息工作，及時(shí)做好質(zhì)量信息的傳遞處理和反饋，支持本部門質(zhì)量信息員的工作，在本部門信息員離廠期間應(yīng)指定專人代理其工作。
第六十三條質(zhì)量信息傳遞與反饋的有關(guān)規(guī)定：
信息發(fā)出單位填寫一式四聯(lián)的信息反饋單。自留第四聯(lián)，其余三聯(lián)交信息接收單位簽收;接收單位必須及時(shí)處理解決;處理解決后，應(yīng)將處理結(jié)果填寫清楚(如暫時(shí)解決不了的，可按規(guī)定解決措施和計(jì)劃解決期限)，并由單位負(fù)責(zé)人簽字后自留一份(第一聯(lián))，其余二聯(lián)應(yīng)反饋至信息發(fā)出單位把收到的第二聯(lián)和存根(第四聯(lián))貼在一起保存，將第三聯(lián)于每月末交總師辦，經(jīng)備考核。
第六十四條凡有以下情況應(yīng)填寫質(zhì)量信息傳遞單位進(jìn)行傳遞和反饋：
1、各分廠處室每月質(zhì)量分析會(huì)和用戶(下道工序)訪問后，應(yīng)將需要其它部門解決的較大的問題進(jìn)行傳遞反饋。
2、各分廠處室在是日常生產(chǎn)工作中，需要其它單位協(xié)同解決的，可填寫信息傳遞單，直接傳遞至有關(guān)部門解決，但解決后仍需將第三聯(lián)交總師辦備查，便于考核。
3、各分廠處室遇到需總師辦進(jìn)行協(xié)同的問題，可填寫信息傳遞反饋單交總師辦協(xié)調(diào)處理;經(jīng)過協(xié)調(diào)處理由某部門解決的問題，有關(guān)部門必須及時(shí)進(jìn)行解決，交將結(jié)果反饋給總師辦。
第六十五條通常情況下，信息必須在三天內(nèi)按正常渠道傳遞到有關(guān)部門。有關(guān)部門按到信息后，必須三天內(nèi)處理完畢;及時(shí)反饋至信息發(fā)出單位;如遇情況緊急，急需解決時(shí)，可在信息單上加上“急”字，信息按收單位見“急”字后應(yīng)立即處理。
第六十六條出現(xiàn)重大質(zhì)量信息，須在當(dāng)月填寫信息單報(bào)告廠長，廠長處理后交總師辦備案或批示后交總師辦辦理;總師辦處理后，再反饋至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者和單位。
第六十七條每月的工藝紀(jì)律檢查以后，每季度的廠質(zhì)量分析會(huì)后，每年1~2次和廠長質(zhì)量診斷后，每年質(zhì)量監(jiān)督站的質(zhì)量抽查結(jié)果以及每年定期的質(zhì)量審核情況等，總師辦都應(yīng)將存在問題填發(fā)信息單到有關(guān)部門限期解決;各部門接到信息后，應(yīng)按正常渠道進(jìn)行處理，傳遞和反饋。
第六十八條總師辦將信息傳遞反饋的速度和信息處理的百分率對每個(gè)部門進(jìn)行考核，考核的結(jié)果匯總到各部門全面質(zhì)量管理考核辦法中計(jì)算獎(jiǎng)金，并作為廠內(nèi)年終評選質(zhì)量管理獎(jiǎng)和先進(jìn)分廠、處室的依據(jù)之一。
第六十九條本管理制度自下發(fā)之日起開始實(shí)行。原(87)質(zhì)字第068號作廢。
第四章：工序質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度
第七十條為了保證我廠產(chǎn)品的成品質(zhì)量，必須利用全面質(zhì)量管理的數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，對生產(chǎn)過程中的重要工序進(jìn)行有效地管理，判斷和消除系統(tǒng)因素造成的質(zhì)量波動(dòng)，使之處于穩(wěn)定狀態(tài);為此特制訂本制度。
第七十一條工序質(zhì)量控制點(diǎn)根據(jù)以下原則設(shè)立：
1、對產(chǎn)品的性能、精度、壽命、可靠性、安全性有嚴(yán)重影響的關(guān)鍵質(zhì)量特性。
2、工藝上有特殊要求，對下道工序有影響的部位，或操作工藝經(jīng)較精密復(fù)雜，需特殊加工技能的工序或部位。
3、質(zhì)量不穩(wěn)定，出現(xiàn)不良品多的工序。
4、用戶反饋的主要不良項(xiàng)目。
5、關(guān)鍵外協(xié)件、外購件的主要和關(guān)鍵質(zhì)量項(xiàng)目。
第七十二條質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置步驟和管理方法：
控制點(diǎn)由工藝部門提出，產(chǎn)品的主管工藝員根據(jù)設(shè)立控制點(diǎn)的原則填寫質(zhì)量控制點(diǎn)審批報(bào)告，一式四份;經(jīng)廠質(zhì)管辦。研究所，生產(chǎn)分廠根據(jù)圖紙，工藝文件或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定討論確定后，經(jīng)總師審批后納入工藝，列入控制點(diǎn)的明細(xì)表，審批報(bào)告應(yīng)分發(fā)到工藝、質(zhì)辦、分廠和勞資處各一份。
第七十三條根據(jù)我廠產(chǎn)品的特點(diǎn)，工序控制點(diǎn)原則上分為如下兩種：一種是按產(chǎn)品的要求確定控制點(diǎn)，由該產(chǎn)品主管工藝員編制明細(xì)表和作業(yè)指導(dǎo)書，明確所建立的管理點(diǎn)的工序質(zhì)量要求，特性值的測量方法和測量工具，控制點(diǎn)的管理方法和控制工具;另一種為按設(shè)備或工種確定管理點(diǎn)，由工藝主管工藝員制定全廠控制點(diǎn)的明細(xì)表，工藝守則及各管理點(diǎn)的控制方法和記錄表格。兩種控制點(diǎn)技術(shù)文件經(jīng)工藝主管審核，總師批準(zhǔn)，生產(chǎn)部門會(huì)簽，報(bào)質(zhì)管處備案。
第七十四條為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，工藝人員有權(quán)要求在某些檢查點(diǎn)，采購點(diǎn)，外協(xié)點(diǎn)設(shè)置控制點(diǎn)，并負(fù)責(zé)提出控制點(diǎn)的檢測手段，記錄表格。工藝員還應(yīng)向這些控制點(diǎn)發(fā)送有關(guān)的技術(shù)文件和掌握控制點(diǎn)的水平。
第七十五條質(zhì)管處應(yīng)制訂控制點(diǎn)的各種考核辦法并進(jìn)行考核，對實(shí)施過程中的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)，組織有關(guān)部門對控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收及進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
第七十六條控制點(diǎn)的操作人員和檢驗(yàn)人員必須接受TQC教育，學(xué)會(huì)運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)按控制點(diǎn)的文件要求進(jìn)行活動(dòng)，使影響工序質(zhì)量的諸因素處于受控狀態(tài)。
第七十七條工序點(diǎn)應(yīng)有明顯標(biāo)記，控制點(diǎn)的原始數(shù)據(jù)及管理圖表應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確齊全，并在工序完工后一星期內(nèi)送分廠質(zhì)管員保存。質(zhì)管員對本分廠控制點(diǎn)按規(guī)定進(jìn)行督促、檢查，必要時(shí)進(jìn)行抽查，并對活動(dòng)資料及時(shí)分析。每月匯總于30日報(bào)質(zhì)處備案。
第七十八條檢驗(yàn)員按規(guī)定的技術(shù)要求對所在控制點(diǎn)進(jìn)行督促、檢查。對于按設(shè)備或工種確定的管理點(diǎn)的工件應(yīng)進(jìn)行全檢，并要檢查和計(jì)算操作者的自控率，填入記錄表，對采用控制圖管理的控制點(diǎn)，檢驗(yàn)員應(yīng)將抽查數(shù)據(jù)點(diǎn)入控制圖上，用不同顏色作控制曲線，并應(yīng)簽名和填入抽查時(shí)間。
第七十九條工藝處每月應(yīng)有計(jì)劃地檢查控制點(diǎn)的實(shí)際狀況，并進(jìn)行分析，于每季末將檢查情況匯總上報(bào)廠質(zhì)管處。
第八十條每年結(jié)合產(chǎn)品工藝整頓，由工藝部門的有關(guān)工藝員根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求的變更或工序質(zhì)量提高的具體的情況(如工序能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品)對控制點(diǎn)進(jìn)行整頓，如需撤消控制點(diǎn)，由工藝部門有關(guān)負(fù)責(zé)人提出，經(jīng)生產(chǎn)部門、檢計(jì)處、質(zhì)管處共同研究決定，送總師批準(zhǔn)報(bào)質(zhì)管處備案。
第八十一條質(zhì)量控制點(diǎn)的考核：
1、廠質(zhì)管處每月不定期地到各分廠檢查1~2次控制點(diǎn)的情況每月5日前將檢查情況和工藝部門、分廠上報(bào)情況匯總填入考核表;一式三份，一份交廠長(總師)，一份交勞資處，一份自留備查。
2、廠質(zhì)管處對工藝部門、分廠、檢計(jì)處的控制點(diǎn)活動(dòng)的檢查，納入經(jīng)濟(jì)責(zé)任制中，作為全面質(zhì)量管理活動(dòng)的考核項(xiàng)目進(jìn)行考核。
質(zhì)量管理制度4
(1)為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的.、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)營業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。
(3)營業(yè)員上崗時(shí)不濃裝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。
(4)營業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。
(5)店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。
(6)備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。
(7)做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
(8)出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。
(9)銷售藥品時(shí)，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。
(10)如有違上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰。
質(zhì)量管理制度5
一、病歷質(zhì)量書寫要求:
1、病歷包括門診和住院病歷,每位病人就診時(shí)必須按《浙江省病歷書寫規(guī)范》要求書寫門診或住院病歷,統(tǒng)一用藍(lán)黑墨水書寫,字跡清楚,不得涂改。門診病歷當(dāng)時(shí)完成,住院病歷24小時(shí)內(nèi)完成,急診病歷書寫應(yīng)具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內(nèi)送病案室保管。住院病歷未經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)一律不得出借、復(fù)印。病人出院后需復(fù)印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專人將病歷進(jìn)行 油泵復(fù)印,并進(jìn)行登記。不得直接將出院病歷交病人去復(fù)印。
2、低年資住院醫(yī)生必須書寫完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見臺(tái)一醫(yī)《住院醫(yī)師病歷書寫制度具體規(guī)定》)。進(jìn)修實(shí)習(xí)生必須經(jīng)科主任、帶教老師考核后方可書寫完整住院病歷,上級醫(yī)生必須對每一份病歷進(jìn)行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生書寫的病歷質(zhì)量上級醫(yī)生負(fù)連帶責(zé)任。主治醫(yī)生首次病程錄必須在病人入院后48小時(shí)內(nèi)完成�？浦魅伪仨殞Ρ究剖易≡翰v質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng) 特種泵本科室病歷質(zhì)量管理。
3、病程錄必須是對病人病情和診療過程所進(jìn)行的.連續(xù)記錄,必須及時(shí)記錄病人的治療情況、病情變化、藥物反應(yīng)、各項(xiàng)檢查結(jié)果和意義、上級醫(yī)生(三級查房)查房意見;記錄與病人或家屬告知的重要事項(xiàng)、醫(yī)生分析意見、會(huì)診意見及更改醫(yī)囑理由。搶救病人必須記錄時(shí)間(到時(shí)、分)。首次病程錄是由經(jīng)治醫(yī)生或值班醫(yī)生書寫的第一次病程記錄,應(yīng)當(dāng)在病人入院后8小時(shí)內(nèi)完成。病程錄原則上一般病人(二級護(hù)理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時(shí)記錄。不得涂改,錯(cuò)字應(yīng)用紅筆雙線劃在錯(cuò)字上,原字跡應(yīng)可辨認(rèn),不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實(shí)病人知情同意權(quán),凡手術(shù)、特殊檢查、臨床實(shí)驗(yàn)、特殊治療及不良反應(yīng)明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫(yī)療活動(dòng)知情同意書,需病人本人簽字同意,為防止對病人產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),對一些癌癥病人、病情嚴(yán)重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話、簽字。委托書同時(shí)附在病程錄中。
5、護(hù)理記錄由護(hù)理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書寫規(guī)范》為準(zhǔn)。
二、病歷質(zhì)量檢查獎(jiǎng)懲規(guī)定
1、病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)每月對全院病歷質(zhì)量進(jìn)行檢查,根據(jù)《浙江省住院病歷質(zhì)量檢查評分標(biāo)準(zhǔn)》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對于不合格病歷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要求立即予以整改,并給予經(jīng)濟(jì)處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當(dāng)月科室獎(jiǎng)金總額除以當(dāng)月科室出院人數(shù)。
3、病歷質(zhì)控小組每月檢查結(jié)果將在《醫(yī)療質(zhì)量通訊》中通報(bào)。
4、對不合格病歷實(shí)行登記制度,年終全院匯總。登記結(jié)果作為科室及個(gè)人獎(jiǎng)懲依據(jù)。
質(zhì)量管理制度6
為提高車輛的維修質(zhì)量，加強(qiáng)全體職工的`質(zhì)量意識(shí)，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，本廠成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由廠領(lǐng)導(dǎo)和總檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。
1．全面負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)主管部門有關(guān)《汽車維護(hù)工藝規(guī)范》、《汽車維護(hù)出廠技術(shù)條件》、交通部《汽車維修質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。
2．貫徹執(zhí)行有關(guān)汽車維修質(zhì)量的規(guī)章制度，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，對全廠維修車輛進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核，對維修技術(shù)、質(zhì)量問題進(jìn)行分析，并提出整改方案。
3．對維修車輛一律進(jìn)行三級檢驗(yàn)，嚴(yán)格進(jìn)行車輛維護(hù)前檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、竣工檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行竣工出廠技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，未達(dá)標(biāo)準(zhǔn)不準(zhǔn)出廠。認(rèn)真執(zhí)行車輛維修質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。
4．材料倉庫應(yīng)嚴(yán)把配件質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格做好采購配件的入庫驗(yàn)收工作。
5．嚴(yán)禁偷漏作業(yè)項(xiàng)目，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即嚴(yán)肅查處。
質(zhì)量管理制度7
第一條 為不斷提升團(tuán)隊(duì)的工作質(zhì)量、改進(jìn)工作方式、提高工作效率，特制定本辦法。
第二條 本團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理的目標(biāo)
實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理最穩(wěn)定化、最優(yōu)化
第三條 質(zhì)量管理實(shí)施的時(shí)間和頻次
質(zhì)量管理是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過程，需要全體團(tuán)隊(duì)成員日常工作中緊緊圍繞團(tuán)隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作即服務(wù)滿意度、流程規(guī)范化、管理標(biāo)準(zhǔn)化這個(gè)中心。
第四條 團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理的適用對象。
團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理適用團(tuán)隊(duì)全體成員，團(tuán)隊(duì)長(或團(tuán)隊(duì)長指定成員)要求全體成員日常工作中嚴(yán)格按照團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理流程、制度執(zhí)行、服務(wù)滿意度，并對執(zhí)行的情況和服務(wù)滿意度進(jìn)行打分，適當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第五條 團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理的主要內(nèi)容
1. 對團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行質(zhì)量管理方面的日常培訓(xùn)，樹立團(tuán)隊(duì)成員的正確意識(shí)。
2. 維護(hù)團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理建設(shè)，保證團(tuán)隊(duì)日常工作的正常進(jìn)行。
3. 愛護(hù)公共衛(wèi)生，營造一個(gè)舒適潔凈的辦公環(huán)境
4. 對外來人員的接待體現(xiàn)阜煙特色，不卑不亢，謙和大方。
第六條 團(tuán)隊(duì)質(zhì)量管理的'要點(diǎn)
(一)掌握質(zhì)量要求。團(tuán)隊(duì)成員必須熟悉本廠各項(xiàng)規(guī)章制度，按質(zhì)量要求執(zhí)行，特殊情況應(yīng)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)決定處理辦法。
(二)質(zhì)量流程記錄填寫和維護(hù)。團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)對于本團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)的流程環(huán)節(jié)所應(yīng)填寫的工作記錄，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)制定專人完成記錄填寫工作，并做好記錄的整理和維護(hù)。
(三)質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)、分析和評估。對于團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)的工作質(zhì)量指標(biāo)，結(jié)合部門要求和工作實(shí)際需要，進(jìn)行定期定量化統(tǒng)計(jì)、分析和評估。利用每月例會(huì)，由組長主持開展質(zhì)量分析改進(jìn)會(huì)，根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)及報(bào)表、采用魚骨等工具，分析各周期質(zhì)量情況，有負(fù)責(zé)人制訂改進(jìn)方案，在例會(huì)上討論確定并實(shí)施。
(四)改善質(zhì)量達(dá)標(biāo)情況。對于流程執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和工作質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的情況，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)分析原因，提出改進(jìn)方案。必須時(shí)填寫糾正預(yù)防措施通知單。
(五)充分運(yùn)用qc小組等質(zhì)量管理工具。團(tuán)隊(duì)可以成立qc小組進(jìn)行攻關(guān)或創(chuàng)新以達(dá)成目標(biāo)或提出解決方案。qc小組定期對難題進(jìn)行集中攻關(guān)，逐漸形成“人人為事，能者為師”的團(tuán)隊(duì)氛圍。qc小組定期與團(tuán)隊(duì)進(jìn)行技術(shù)交流，共同發(fā)現(xiàn)、解決問題，不斷改進(jìn)質(zhì)量。
(六)工作質(zhì)量總結(jié)。充分運(yùn)用qc小組等質(zhì)量管理工具團(tuán)隊(duì)可每半年開展一次立項(xiàng)對標(biāo)活動(dòng)，對工作進(jìn)行總結(jié)，對先進(jìn)團(tuán)隊(duì)的工作質(zhì)量進(jìn)行對比分析，研究差距與不足，并在工作計(jì)劃中制定改進(jìn)計(jì)劃，并完成一篇pdca案例，促進(jìn)自身工作質(zhì)量的不斷提高。
質(zhì)量管理制度8
為加強(qiáng)本單位配件質(zhì)量檢驗(yàn)工作管理,使質(zhì)檢工作有章可循,確保購進(jìn)、銷售及使用的配件符合相應(yīng)產(chǎn)品質(zhì)量要求,特制定本制度。
一、配件質(zhì)量檢驗(yàn)由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)檢人員應(yīng)掌握機(jī)動(dòng)車各類配件的基本檢測方法,并具備利用基本質(zhì)檢工具進(jìn)行一般性質(zhì)量鑒定的能力。
二、質(zhì)檢人員根據(jù)供應(yīng)商《隨貨裝箱單》(供貨清單)對到貨配件的數(shù)量、配件號或替代號、包裝等進(jìn)行檢驗(yàn)。包裝破損變形的配件及易損件必須拆開包裝檢驗(yàn),標(biāo)準(zhǔn)按照訂貨要求執(zhí)行。
三、購進(jìn)配件應(yīng)具有規(guī)范的產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、生產(chǎn)廠名、廠址、合格證明、規(guī)格型號、生產(chǎn)許可證、出廠日期和有效期限等。配件的相關(guān)特征應(yīng)與其所附的相關(guān)證件相符。
四、實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)有強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
五、對安全件和有質(zhì)保期限的.配件應(yīng)按相關(guān)規(guī)定逐一檢驗(yàn)。
六、對于不合格配件和到貨差異,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。
七、及時(shí)清退和處理不合格配件,避免造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
八、質(zhì)檢人員定期對庫存配件進(jìn)行抽檢,規(guī)范填寫檢驗(yàn)記錄。所有的檢驗(yàn)記錄(包括簽名、日期)都應(yīng)做到清晰、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確。妥善保存原始憑證。
質(zhì)量管理制度9
1 質(zhì)量保證體系
為了本項(xiàng)目施工質(zhì)量達(dá)到國家現(xiàn)行質(zhì)量評定優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn),必須對整個(gè)施工項(xiàng)目實(shí)行全面質(zhì)量管理,建立行之有效的質(zhì)量保證體系,按公司1997 年通過的德國tuvis09001 質(zhì)量保證體系文件成立以項(xiàng)目經(jīng)理為首的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),通過全面、綜合的質(zhì)量管理以預(yù)控鋼結(jié)構(gòu)、制作、安裝、防腐、玻璃幕墻等流水過程中各種不相同的質(zhì)量要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)。
2 質(zhì)量管理體系
成立以項(xiàng)目經(jīng)理為首的質(zhì)量組織機(jī)構(gòu),定期開展質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,掌握工程質(zhì)量動(dòng)態(tài),全面控制各分部分項(xiàng)工程質(zhì)量。項(xiàng)目上配備專職質(zhì)檢員,對質(zhì)量實(shí)行全過程控制。
樹立全員質(zhì)量意識(shí),貫徹'誰管生產(chǎn),誰管理質(zhì)量;誰施工,誰負(fù)責(zé)質(zhì)量;誰操作,誰保證質(zhì)量'的原則,實(shí)行工程質(zhì)量崗位責(zé)任制,并采用經(jīng)濟(jì)手段來輔助質(zhì)量崗位責(zé)任制的落實(shí)。
3 質(zhì)量管理制度
1.技術(shù)交底制度:堅(jiān)持以技術(shù)進(jìn)步來保證施工質(zhì)量的原則。技術(shù)部門編制有針對性的施工組織設(shè)計(jì)。
2.建立三檢制度,實(shí)行并堅(jiān)持自檢、互檢、交接檢制度,自檢在做好文字記錄隱蔽工程由項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人組織工長、質(zhì)量檢查員、班組長檢查,并做出較詳細(xì)的文字記錄。
3.質(zhì)量否決制度:不合格的焊接、安裝必須進(jìn)行返工。
4.實(shí)現(xiàn)目標(biāo)管理,進(jìn)行目標(biāo)分解,把工程質(zhì)量責(zé)任落實(shí)到各部門及人員,從項(xiàng)目的各部門到班組,層層落實(shí),明確責(zé)任,制定措施,從上到下層層展開,使全體職工在生產(chǎn)的全過程中用從嚴(yán)求實(shí)的工作質(zhì)量,精心操作工序,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
5.開展質(zhì)量管理qc 小組活動(dòng),攻關(guān)解決質(zhì)量問題,同時(shí)做好qc 成果的總結(jié)工作,建立qc 小組與各工序小組的`質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)。
制定工程的質(zhì)量控制程序,建立住處反饋系統(tǒng),定期開展質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài),全面控制工程質(zhì)量。
7.采取各種不同的途徑,用全面質(zhì)量管理的思想,觀點(diǎn)和方法,使全體職工樹立起'安全第一'和'為用戶服務(wù)'的觀點(diǎn),以員工的工作質(zhì)量保證工程的產(chǎn)品質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度10
一、決策階段的質(zhì)量管理
此階段質(zhì)量管理的主要資料是在廣泛搜集資料、調(diào)查研究的基礎(chǔ)上研究、分析、比較，是決定項(xiàng)目的可行性和最佳方案。
二、施工前的質(zhì)量管理
施工前的質(zhì)量管理的主要資料是:
1、對施工隊(duì)伍的資質(zhì)進(jìn)行重新的審查，包括各個(gè)分包商的資質(zhì)的審查。如果發(fā)現(xiàn)施工單位與投標(biāo)時(shí)的情景不符，必須采取有效措施予以糾正。
2、對所有的合同和技術(shù)文件、報(bào)告進(jìn)行詳細(xì)的審閱。如:圖紙是否完備，有無錯(cuò)漏空缺，各個(gè)設(shè)計(jì)文件之間有無矛盾之處，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全等等。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審查的技術(shù)文件除合同以外，主要包括:
(1)審核有關(guān)單位的技術(shù)資質(zhì)證明文件。
(2)審核開工報(bào)告，并經(jīng)現(xiàn)場核實(shí)。
(3)審核施工方案、施工組織設(shè)計(jì)和技術(shù)措施。
(4)審核有關(guān)材料、半成品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。
(5)審核反映工序質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)資料。
(6)審核設(shè)計(jì)變更、圖紙修改和技術(shù)核定書。
(7)審核有關(guān)質(zhì)量問題的處理報(bào)告。
(8)審核有關(guān)應(yīng)用新工藝、新材料、新技術(shù)、新結(jié)構(gòu)的技術(shù)鑒定書。
(9)審核有關(guān)工序交接檢查，分項(xiàng)、分部工程質(zhì)量檢查報(bào)告。
(10)審核并簽署現(xiàn)場有關(guān)技術(shù)簽證、文件等。
3、配備檢測實(shí)驗(yàn)手段、設(shè)備和儀器，審查合同中關(guān)于檢驗(yàn)的方法、標(biāo)準(zhǔn)、次數(shù)和取樣的規(guī)定。
4、審閱進(jìn)度計(jì)劃和施工方案。
5、對施工中將要采取的新技術(shù)、新材料、新工藝進(jìn)行審核，核查鑒定書和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
6、對材料和工程設(shè)備的采購進(jìn)行檢查，檢查采購是否貼合規(guī)定的要求。
7、協(xié)助完善質(zhì)量保證體系。
8、對工地各方面負(fù)責(zé)人和主要的施工機(jī)械進(jìn)行進(jìn)一步的審核。
9、做好設(shè)計(jì)技術(shù)交底，明確工程各個(gè)部分的質(zhì)量要求。
10、準(zhǔn)備好簡歷、質(zhì)量管理表格。
11、準(zhǔn)備好擔(dān)保和保險(xiǎn)工作。
12、簽發(fā)動(dòng)員預(yù)付款支付證書。
13、全面檢查開工條件。
三、施工過程中的質(zhì)量管理
1、工序質(zhì)量控制，包括施工操作質(zhì)量和施工技術(shù)管理質(zhì)量。
(1)確定工程質(zhì)量控制的流程；
(2)主動(dòng)控制工序活動(dòng)條件，主要指影響工序質(zhì)量的因素；
(3)及時(shí)檢查工序質(zhì)量，提出對后續(xù)工作的要求和措施；
(4)設(shè)置工序質(zhì)量的控制點(diǎn)。
2、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)。
對技術(shù)要求高，施工難度大的某個(gè)工序或環(huán)節(jié)，設(shè)置技術(shù)和監(jiān)理的重點(diǎn)，重點(diǎn)控制操作人員、材料、設(shè)備、施工工藝等；針對質(zhì)量通病或容易產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的`工序，提前制定有效的措施，重點(diǎn)控制；對于新工藝、新材料、新技術(shù)也需要異常引起重視。
3、工程質(zhì)量的預(yù)控。
4、質(zhì)量檢查。
包括操作者的自檢，班組內(nèi)互檢，各個(gè)工序之間的交接檢查；施工員的檢查和質(zhì)檢員的巡視檢查；監(jiān)理和政府質(zhì)檢部門的檢查。具體包括:
(1)裝飾材料、半成品、構(gòu)配件、設(shè)備的質(zhì)量檢查，并檢查相應(yīng)的合格證、質(zhì)量保證書和實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
(2)分項(xiàng)工程施工前的預(yù)檢；
(3)施工操作質(zhì)量檢查，隱蔽工程的質(zhì)量檢查；
(4)分項(xiàng)分部工程的質(zhì)檢驗(yàn)收；
(5)單位工程的質(zhì)檢驗(yàn)收；
(6)成品保護(hù)質(zhì)量檢查。
5、成品保護(hù)。
(1)合理安排施工順序，避免破壞已有產(chǎn)品；
(2)采用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施；
(3)加強(qiáng)成品保護(hù)的檢查工作。
6、交工技術(shù)資料。
主要包括以下的文件:材料和產(chǎn)品出廠合格證或者檢驗(yàn)證明，設(shè)備維修證明；施工記錄；隱蔽工程驗(yàn)收記錄；設(shè)計(jì)變更，技術(shù)核定，技術(shù)洽商；水、暖、電、聲訊、設(shè)備的安裝記錄；質(zhì)檢報(bào)告；竣工圖，竣工驗(yàn)收表等。
7、質(zhì)量事故處理。
一般質(zhì)量事故由總監(jiān)理工程師組織進(jìn)行事故分析，并責(zé)成有關(guān)單位提出解決辦法。重大質(zhì)量事故，須報(bào)告業(yè)主、監(jiān)理主管部門和有關(guān)單位，由各方共同解決。
四、工程完成后的質(zhì)量管理
按合同的要求進(jìn)行竣工檢驗(yàn)，檢查未完成的工作和缺陷，及時(shí)解決質(zhì)量問題。制作竣工圖和竣工資料。維修期內(nèi)負(fù)責(zé)相應(yīng)的維修職責(zé)。
質(zhì)量管理制度11
1、公司車輛管理過程：（具體操作見公司《車輛管理制度》）
1.1凡使用車輛的均需經(jīng)行政部負(fù)責(zé)人同意，報(bào)總經(jīng)理室批準(zhǔn)，司機(jī)憑《公務(wù)派車單》出車，出車結(jié)束后，司機(jī)要填好行駛公里，將《公務(wù)派車單》保存好并登記入帳，無《公務(wù)派車單》一律不許出車，否則視為違反紀(jì)律。
1.2用車部門要提前一天通知行政部，臨時(shí)出車，視車輛出勤情況安排。
1.3職員因公用車，按下列原則優(yōu)先派車：接送公司重要客人、緊張任務(wù)、財(cái)務(wù)人員到銀行送、取千元以上款項(xiàng)、公交車不易到達(dá)的地方。
1.4因違章處罰的由違章司機(jī)負(fù)責(zé)。
1.5司機(jī)遇交通事故時(shí)，應(yīng)立即通知交警處理，并及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)。
1.6公司車輛因事故受損按下列原則處理：
�。�1）責(zé)任是對方的，由我方司機(jī)負(fù)責(zé)向?qū)Ψ阶匪鳎?/p>
�。�2）責(zé)任是我方的，由我方司機(jī)向保險(xiǎn)公司追索。
1.7司機(jī)在車輛使用過程中發(fā)生故障，應(yīng)立即排除，無能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報(bào)行政部后，到修理廠修理。
1.8車輛維修審批：車輛出現(xiàn)或發(fā)生故障需要維修的須填寫《送修申請單》，并由行政部負(fù)責(zé)人簽字后，才可以維修。對更換零部件或總額超出800元費(fèi)用的`維修經(jīng)行政部確認(rèn)后，報(bào)總經(jīng)理審批后方可修理。修理期間專職司機(jī)必須到場監(jiān)修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機(jī)件磨損造成的故障，由公司負(fù)責(zé)維修，屬于司機(jī)使用不當(dāng)造成的損壞則由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。
1.9修理結(jié)束后，專職司機(jī)必須將修理項(xiàng)目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專人核實(shí)后統(tǒng)一處理。
1.10公務(wù)車輛年檢時(shí)，由該公務(wù)車輛之專職司機(jī)負(fù)責(zé)辦理，年檢結(jié)束后須及時(shí)將相關(guān)票據(jù)核銷。
1.11專職司機(jī)要做好《車輛維修保養(yǎng)計(jì)劃》，保證車輛安全行駛。
1.12堅(jiān)持核算制度，每月底車管人員必須核實(shí)車輛用油數(shù)量與行駛里程是否相符。厲行節(jié)約，反對浪費(fèi)，車管人員與司機(jī)要精打細(xì)算，節(jié)省油料和管理費(fèi)用，對修車費(fèi)用要認(rèn)真核對，把費(fèi)用降至最低點(diǎn)。
a、以車輛的使用登記表、車輛費(fèi)用月份統(tǒng)計(jì)表和加油清單數(shù)考核；
b、車輛加油數(shù)量由司機(jī)填好《加油清單》，以便作為考核公里數(shù)的參考依據(jù)。
c、月末對公務(wù)車實(shí)行月行車?yán)锍虆R總，如發(fā)現(xiàn)油耗數(shù)量有明顯差異，必須落實(shí)原因。
2、衛(wèi)生、食堂管理過程：按《食堂管理規(guī)定》執(zhí)行。
3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規(guī)定》執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度12
1、每只氣瓶安裝后建立的檔案是本公司跟蹤服務(wù)的`依據(jù)。
2、每只氣瓶安裝后設(shè)置的安裝單位標(biāo)記是跟蹤服務(wù)的標(biāo)志。
3、依據(jù)氣瓶安裝單位標(biāo)記和技術(shù)檔案,對我單位安裝的氣瓶及附件和系統(tǒng)進(jìn)行安裝后跟蹤服務(wù)。
4、本公司對安裝車用燃?xì)鈿馄康能囕v每年進(jìn)行兩次回訪,征求其對公司安裝質(zhì)量的意見和建議。每次回訪都應(yīng)有記錄。
5、根據(jù)回訪反饋的意見和建議改進(jìn)公司工作。
6、對因安裝質(zhì)量出現(xiàn)的問題免費(fèi)進(jìn)行維修。對非因安裝質(zhì)量出現(xiàn)的問題提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
質(zhì)量管理制度13
1、圖紙會(huì)審，設(shè)計(jì)交底制度
1）我方在收到設(shè)計(jì)圖紙后，組織各部門有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)圖紙領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì)意圖，負(fù)責(zé)將圖紙中的疑點(diǎn)與問題匯總后，與業(yè)主聯(lián)系，約定設(shè)計(jì)交底日期。
2）設(shè)計(jì)交底會(huì)議紀(jì)要與其它文件具有同等效力。
2、設(shè)計(jì)變更，技術(shù)核定制度
1）設(shè)計(jì)方要求修改圖紙時(shí)，應(yīng)予以積級配合。
2）在施工時(shí)，發(fā)現(xiàn)圖紙有錯(cuò)誤時(shí)，及時(shí)將信息反饋給業(yè)主、設(shè)計(jì)單位。
3、施工組織設(shè)計(jì)編制、審批、執(zhí)行制度
1）編制施工技術(shù)方案、工程計(jì)劃進(jìn)度表、材料設(shè)備分析、工料分析，最終裝訂成冊。
2）施工組織設(shè)計(jì)送交主任工程師審核、簽證，然后經(jīng)總工程師審批，總工程師審批簽證的施工組織設(shè)計(jì)最終報(bào)業(yè)主審批認(rèn)可，作為指導(dǎo)現(xiàn)場施工的依據(jù)。
3）實(shí)際施工中嚴(yán)格按照編制的'施工組織設(shè)計(jì)執(zhí)行，不得擅自修改，若必須進(jìn)行技術(shù)調(diào)整，必須重新編制修改方案審批，程序同上。
4、工程技術(shù)資料管理制度
1）在施工過程中及時(shí)收集的原始記錄和資料，按建設(shè)工程有關(guān)規(guī)定，制定各類分冊統(tǒng)一表格填寫匯總。
2）每天記錄好施工時(shí)發(fā)生的工作量、人工、機(jī)械使用、施工部位、材料設(shè)備進(jìn)出場、質(zhì)量問題、產(chǎn)生原因及天氣情況等內(nèi)容。
3）竣工前到有關(guān)部門咨詢并及時(shí)請檔案專職人員對竣工資料進(jìn)行檢查。
質(zhì)量管理制度14
一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度
1.認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃，并協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施。
4.負(fù)責(zé)處理質(zhì)量查詢。對顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表，及時(shí)查出原因，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場部門。
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。
6.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報(bào)損前的審核及報(bào)廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。
7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。
8.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)上報(bào)本部門發(fā)生的質(zhì)量事故，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單。
9.指導(dǎo)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)管理規(guī)定。
10.了解本責(zé)任制的貫徹執(zhí)行情況，及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)、總結(jié)成績，找出差距，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
11.負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。
二、質(zhì)量管理的規(guī)定
1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期，銷售人員身份證復(fù)印件，還應(yīng)提供企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。
3、首營品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的復(fù)印件、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。
4、購進(jìn)首營品種或從首營企業(yè)進(jìn)貨時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫首營品種或首營企業(yè)審批表，連同以上所列資料及樣品報(bào)質(zhì)管部審核。
5、質(zhì)管部對業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)商品。
6、質(zhì)管部將審核批準(zhǔn)的首營品種、首營企業(yè)審批表及相關(guān)資料存檔備查。
7、物品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。
8、公司質(zhì)管部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有詳實(shí)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。
9、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，經(jīng)營品種的質(zhì)量驗(yàn)證方法，包括無菌、無熱源等項(xiàng)目的檢查。
10、驗(yàn)收時(shí)對產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。
11、驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有首批到貨物品同批號的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。
12、對驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。
13、保管員應(yīng)該熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫憑證入庫。驗(yàn)收員對質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的物品應(yīng)拒收，并填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門聯(lián)系處理。
14、對銷后退回的物品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，并經(jīng)驗(yàn)收員按購進(jìn)商品的驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。
15、驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過有效期二年。
三、進(jìn)貨管理制度
1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購，把好進(jìn)貨第一關(guān)。
2.制定采購計(jì)劃，采購過程中比價(jià)，議價(jià)的處理事宜。 3.對首營企業(yè)、品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。
4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)管員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。
5.簽訂購貨合同時(shí)，必須按規(guī)定明確，必要的質(zhì)量條款。
6.購進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。
7.做好用戶訪問工作。
四、貨物入庫驗(yàn)收制度
一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，特制定本制度。
二、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識(shí)，考試合格上崗。
三、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證，進(jìn)行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問題，不得入庫，并上報(bào)質(zhì)管部門。
四、進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)符合以下規(guī)定：
�。ㄒ唬┻M(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收，供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。
1.核對進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說明書，是否用使用中文,
2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致,
3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍,
4.產(chǎn)品商品名的`標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》
5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
五、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。
六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號；包裝箱內(nèi)沒有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。
七、對與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的，驗(yàn)收員有權(quán)拒收，填寫‘拒收通知單’，對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’，報(bào)告質(zhì)管部處理，質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測部門進(jìn)行檢測；確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理，為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。
八、對銷貨退回的醫(yī)療器械，要逐批驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。
九、入庫商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫，更不得銷售。
十、入庫時(shí)注意有效期，一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫。
十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)單獨(dú)存放，作好標(biāo)記。并
立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進(jìn)行處理。未作出決定性處理意見之前，不得取消標(biāo)記，更不得銷售。
十二、驗(yàn)收完畢，做好醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄。入庫驗(yàn)收記錄必須記載：驗(yàn)收日
期、供貨單位、驗(yàn)收數(shù)量、品名、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)廠商、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
五、設(shè)備驗(yàn)收管理制度
六、庫房貨物養(yǎng)護(hù)制度
要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好庫房的溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9:00-10:00，下午2:00-3:00）按時(shí)觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制：常溫庫為10—30℃，陰涼庫為溫度≤20℃，冷庫溫度為2—10℃；濕度控制在45-75%之間。
養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，（所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%）并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時(shí)填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。
整零分開存放； 精密器械分開存放。
在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。
七、效期貨物管理制度
養(yǎng)護(hù)員對近效期商品掛牌標(biāo)示、按月填報(bào)醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表表，督促業(yè)務(wù)部門及時(shí)催銷，以防過期失效。
做好貨賀的清潔衛(wèi)生，做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。
醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：
一次性使用無菌醫(yī)療器械單獨(dú)存放；一、 二、三類醫(yī)療器械分開存放；
八、出庫復(fù)核記錄
醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真審查銷售出庫復(fù)核清單，如有問題必須由銷售人員重開方為有效。
醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所列項(xiàng)目，逐項(xiàng)復(fù)核購貨單位品名、規(guī)格、型號、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。
醫(yī)療器械出庫必須遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。出庫按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題要停止發(fā)貨，填寫出庫拒發(fā)單，報(bào)有關(guān)部門處理：
�。ㄒ唬┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
�。ǘ┌b標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；
（三）已超出有效期。
出庫后，如對帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無法立即解決的，應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系，并留底立案，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。
發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批號（生產(chǎn)批號、滅菌批號）、有效期至、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等，記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。
九、不合格貨物管理制度
1、質(zhì)管部是企業(yè)負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、產(chǎn)品入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)上報(bào)質(zhì)管理部確認(rèn)，存放不合格品庫，掛紅牌標(biāo)志后上報(bào)業(yè)務(wù)部處理。
3、養(yǎng)護(hù)員在商品養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)填寫“復(fù)查通知單”報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)，同時(shí)通知配送中心立即停止出庫。
4、在產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)過程或出庫、復(fù)核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送、發(fā)運(yùn)和銷售，同時(shí)按出庫復(fù)核記錄追回發(fā)出的不合格產(chǎn)品。
5、不合格產(chǎn)品應(yīng)由專人保管建立臺(tái)帳，按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢審批和銷毀。
6、對質(zhì)量不合格產(chǎn)品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)糾正并制定預(yù)防措施。
7、認(rèn)真及時(shí)地做好不合格產(chǎn)品上報(bào)、確認(rèn)處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存五年。
備注：
一、不合格醫(yī)療器械是指質(zhì)量不符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章的要求，包括內(nèi)在質(zhì)量和外在質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械。
二、質(zhì)管部是負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械實(shí)行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因?qū)е虏缓细襻t(yī)療器械進(jìn)入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關(guān)人員相應(yīng)的處罰。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)：
�。ㄒ唬┵|(zhì)量驗(yàn)收人員在驗(yàn)收的過程當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；
�。ǘ┽t(yī)療器械監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公報(bào)品種、通知禁售的品種，并經(jīng)公司質(zhì)管部核對確認(rèn)的；
�。ㄈ┰诒９莛B(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；
四、不合格醫(yī)療器械的報(bào)告：
�。ㄒ唬┰谌霂祢�(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報(bào)質(zhì)量管理部，同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)，并及時(shí)通知供貨方，明確退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。
（二）在養(yǎng)護(hù)檢查及出庫復(fù)核中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止銷售，經(jīng)質(zhì)管部門確認(rèn)后，按銷售記錄追回售出的不合格品，并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志
（三）藥監(jiān)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械，要立即進(jìn)行追回，集中置于不合格品區(qū)，按照監(jiān)管部門的意見處置。
五、不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。
�。ㄒ唬┓矊賵�(bào)損商品，倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報(bào)告單，質(zhì)管部審核，并填寫報(bào)損銷毀審批表，經(jīng)總經(jīng)理審批簽字后，按照規(guī)定在質(zhì)管部的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。
（二） 發(fā)生質(zhì)量問題的相關(guān)記錄，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。
六、不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)嚴(yán)格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。
十、質(zhì)量信息管理制度
十一、銷售管理制度
1、醫(yī)療器械的銷售必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策，合法經(jīng)營。
2、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗，銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。
3、銷售產(chǎn)品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、貨相符，并按規(guī)定建立購銷記錄。一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售記錄必須真實(shí)完整，其內(nèi)容應(yīng)有：銷售日期、銷售對象、銷售數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。
4、凡經(jīng)質(zhì)管部檢查確認(rèn)或按上級藥監(jiān)部門通知的不合格醫(yī)療器械，一律不得開票銷售，已銷售的應(yīng)及時(shí)通知收回，并按不合格產(chǎn)品質(zhì)量管理制度和程序執(zhí)行。
5、在銷售醫(yī)療器械商品時(shí)，應(yīng)對客戶的經(jīng)營資格和商業(yè)信譽(yù)，進(jìn)行調(diào)查，以保證經(jīng)營行為的合法性。
6、銷售產(chǎn)品時(shí)應(yīng)正確介紹產(chǎn)品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
7、定期不定期上門征求或函詢顧客意見，認(rèn)真協(xié)助質(zhì)管部處理顧客投訴和質(zhì)量問題，及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。
十二、財(cái)務(wù)工作制度
十三、質(zhì)量事故報(bào)告與制度
1、企業(yè)員工要正確樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，文明經(jīng)商，做好用戶訪問工作，重視用戶對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)及意見。
2、負(fù)責(zé)用戶訪問工作的主要部門為：質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。
3、訪問對象，與本企業(yè)有直接業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。
4、訪問工作要根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況，采用多種形式進(jìn)行調(diào)研。
5、各有關(guān)部門要將用戶訪問工作列入工作計(jì)劃，落實(shí)負(fù)責(zé)人員，確定具體方案和措施，定期檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。
6、各經(jīng)營部門還應(yīng)定期同客戶交流質(zhì)量信息，及時(shí)了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評價(jià)。
7、做好訪問記錄，及時(shí)將被訪客戶反映的意見、問題或要求傳遞有關(guān)部門，落實(shí)整改措施，并將整改情況答復(fù)被訪問客戶。
8、各部門要認(rèn)真做好用戶訪問和累積資料的工作，建立完善的用戶訪問檔案，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
9、服務(wù)質(zhì)量查詢和投訴的管理部門為人力資源部，商品質(zhì)量的查詢和投訴的管理部門為質(zhì)量管理部，責(zé)任部門是各部門。
10、對消費(fèi)者的質(zhì)量查詢和投訴意見要調(diào)查、研究、落實(shí)措施，能立即給予答復(fù)的不要拖到第二天。消費(fèi)者反映商品質(zhì)量問題的意見必須認(rèn)真處理，查明原因，一般情況下，一周內(nèi)必須給予答復(fù)。
11、各部門應(yīng)備有顧客意見簿或意見箱，注意收集顧客對服務(wù)、商品質(zhì)量等方面的意見，并做好記錄。
12、質(zhì)量查詢和投訴時(shí)收集的意見，涉及到的部門必須認(rèn)真做好處理記錄，研究改進(jìn)措施，提高服務(wù)水平。
13、對質(zhì)量查詢和投訴中的責(zé)任部門和責(zé)任人，一經(jīng)查實(shí)，按企業(yè)有關(guān)規(guī)定從嚴(yán)處理。
十四、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤制度
十五、產(chǎn)品售后服務(wù)制度
1、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
2、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
3、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
4、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
5、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
6、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
7、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
8、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
9、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
十六、員工培訓(xùn)制度
一、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。培訓(xùn)教育原則：既重現(xiàn)業(yè)務(wù)素質(zhì)教育，又重現(xiàn)思想素質(zhì)教育；既重現(xiàn)理論學(xué)習(xí)，又注重實(shí)踐運(yùn)用；既有數(shù)量指標(biāo)，也有質(zhì)量指標(biāo)，也考慮群體功能的優(yōu)化。
二、培訓(xùn)方法：集中培訓(xùn)與個(gè)別培訓(xùn)相結(jié)合；企業(yè)內(nèi)與企業(yè)外培訓(xùn)相結(jié)合；采取由淺入深，普及與提高相結(jié)合，理論與實(shí)踐相結(jié)合。并定期進(jìn)行考試和考評工作，以示培訓(xùn)效果。
三、人力資源部根據(jù)質(zhì)量管理部制定的年度質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，并建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
四、企業(yè)新進(jìn)人員上崗前進(jìn)行質(zhì)量教訓(xùn)、培訓(xùn)，主要講解企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與崗位職責(zé)，各類質(zhì)量臺(tái)賬、記錄的登記方法及公司的質(zhì)量方針目標(biāo)，質(zhì)量與微機(jī)管理以及有關(guān)商品的質(zhì)量方面的法律、法規(guī)等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。
五、當(dāng)企業(yè)因經(jīng)營狀況調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí)，轉(zhuǎn)崗員工，為適應(yīng)新工作崗位需要進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異程度而定。
六、教育、培訓(xùn)工作考核中成績不合格者，所涉及到的部門或人員按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。
十七、不良事件報(bào)告制度
一、醫(yī)療器械不良反應(yīng)時(shí)間指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導(dǎo)致或肯能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件，按國家規(guī)定執(zhí)行報(bào)告制度。
二、認(rèn)真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應(yīng)時(shí)間時(shí)應(yīng)及時(shí)登記，按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)反應(yīng)上報(bào)。
三、各業(yè)務(wù)部門應(yīng)注意收集正在經(jīng)營的醫(yī)療器械的不良事件的信息。上報(bào)給質(zhì)量管理部門。
四、經(jīng)辦人員及質(zhì)檢部門應(yīng)積極協(xié)調(diào)生產(chǎn)廠家和有關(guān)部門對此問題進(jìn)行處理，減小損失范圍，保護(hù)患者利益。
五、不良反應(yīng)報(bào)告要實(shí)事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實(shí)情及有關(guān)資料。 發(fā)生醫(yī)療器械不良事件隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，在考核中進(jìn)行處理。
六、加強(qiáng)商品售前、售后服務(wù)，按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說明書”的內(nèi)容介紹產(chǎn)品使用的注意事項(xiàng)，減少不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
七、積極宣傳預(yù)防不良反應(yīng)知識(shí)，提高自我保護(hù)意識(shí)。
十八、企業(yè)自查報(bào)告制度
一、每季度對存放的物品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查近效期物品。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的物品應(yīng)當(dāng)及時(shí)停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。
二、按分類以及儲(chǔ)存要求分區(qū)陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；醫(yī)療器械的擺放應(yīng)整齊有序，避免陽光直射；冷藏物品放置在冷藏設(shè)備中，應(yīng)當(dāng)對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄
三、驗(yàn)收人員對物品的外觀、包裝、標(biāo)簽以及相關(guān)的證明文件等進(jìn)行檢查、核對，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括物品的名稱、規(guī)格（型號）、批號或序列號、生產(chǎn)日期或有效期或失效期、滅菌信息（如有）、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄上應(yīng)標(biāo)記驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。
質(zhì)量管理制度15
總則:為了確保設(shè)備檢修質(zhì)量增強(qiáng)檢修人員的責(zé)任性,特制定以下制度:
1、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人首先對檢修項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn),了解設(shè)備檢修前狀況以及檢修要求,并積極組織做好協(xié)調(diào)工作。
2、施工人員應(yīng)根據(jù)檢修質(zhì)量要求,以認(rèn)真負(fù)責(zé)人態(tài)度進(jìn)行施工。
3、檢修完工后,驗(yàn)收負(fù)責(zé)人與施工人員應(yīng)在檢修項(xiàng)目表上共同簽字認(rèn)可,以便落實(shí)責(zé)任。
4、驗(yàn)收負(fù)責(zé)人應(yīng)由設(shè)備使用單位確定。
5、發(fā)生檢修質(zhì)量問題,查清原因?qū)?xiàng)目負(fù)責(zé)人驗(yàn)收負(fù)責(zé)人與施工人員視情節(jié)給予處罰。
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