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      抗菌藥物分級(jí)管理制度

      時(shí)間:2024-09-29 16:31:34 制度 我要投稿

      抗菌藥物分級(jí)管理制度10篇

        在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中,接觸到制度的地方越來越多,制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢?下面是小編精心整理的抗菌藥物分級(jí)管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度10篇

      抗菌藥物分級(jí)管理制度1

        1、抗菌藥物的分級(jí)使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)管、院感職能部門具體負(fù)責(zé)實(shí)施的。

        2、抗菌藥物的使用必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥,減少毒副反應(yīng),減少預(yù)防性抗菌藥物的.使用。嚴(yán)格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅(jiān)決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。

        3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報(bào)告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報(bào)告后再調(diào)整。

        4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應(yīng)用抗菌藥物,提倡應(yīng)用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴(yán)格控制第三線藥物的使用。

        5、普通感染或預(yù)防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應(yīng)由主治醫(yī)師以上批準(zhǔn)后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應(yīng)根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會(huì)診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請(qǐng),科主任審批,報(bào)分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。

        6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。

        7、實(shí)行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負(fù)責(zé)。質(zhì)管科每月對(duì)使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。

        8、堅(jiān)持量化考核結(jié)果與獎(jiǎng)罰措施掛鉤,對(duì)情況特別嚴(yán)重者予以通報(bào)處理。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度2

        一、分級(jí)原則

        (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

        (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

        (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

        (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號(hào))的`規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

        藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

        二、使用原則與方法

        (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

        (二)具體使用方法

        1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

        2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

        3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

        4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

        (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。

        (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度3

        為了認(rèn)真貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號(hào))、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認(rèn)真遵守。

        一、抗菌藥物分級(jí)原則

        (一)非限制使用級(jí)抗菌藥物(一級(jí))經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

        (二)限制使用級(jí)抗菌藥物(二級(jí))與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

        (三)特殊使用級(jí)抗菌藥物(三級(jí))具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的`臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

        二、抗菌藥物臨床使用分級(jí)管理

        (一)對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師可使用;

        (二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用級(jí)抗菌藥物治療,中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);

        (三)臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后,由經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。

        特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任,資格由抗菌藥物管理小組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

        (四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。

        (五)在使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗(yàn),獲得藥敏試驗(yàn)結(jié)果后,參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

        xx市人民醫(yī)院

      抗菌藥物分級(jí)管理制度4

        一、分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

       。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;

       。ǘ┫拗剖褂眉(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;

       。ㄈ┨厥馐褂眉(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

        二、使用原則與方法

        (一)使用原則:嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄見附件1。

       。ǘ┚唧w使用方法

        1、非限制使用級(jí)抗菌藥物--處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

        2、限制使用級(jí)抗菌藥物--應(yīng)根據(jù)病情需要,處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

        3、特殊使用級(jí)抗菌藥物--使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的.,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

       。ㄈ﹪(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

        特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用,住院期間使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。

       。ㄋ模┯邢铝星闆r之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:①感染病情嚴(yán)重者;②免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi),其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。

       。ㄎ澹└鶕(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前,可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度5

        為進(jìn)一步加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,促進(jìn)抗菌藥合使用,有效控制細(xì)菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《重慶市抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(20xx年版)》特制定我院抗菌藥物分級(jí)管理制度。

        一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。

        二、本院目錄是抗菌藥物分級(jí)管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級(jí)”品種提升為“限制使用級(jí)”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉?jí)”品種提升為“特殊使用級(jí)”以加強(qiáng)管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級(jí)別。

        三、各科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級(jí)管理,建立培訓(xùn)、考核和權(quán)限授予機(jī)制,有效控制限制級(jí)和特殊級(jí)抗菌藥物使用。

        (一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級(jí)醫(yī)師均具有非限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。主治級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方資格。副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級(jí)抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。

        (二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核,合格者方可獲得相應(yīng)的處方和調(diào)配權(quán)限。

        (三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的'感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

        (四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),使用前應(yīng)當(dāng)按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用備案表》,并報(bào)藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計(jì)委

      抗菌藥物分級(jí)管理制度6

        根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,結(jié)合我院實(shí)際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、藥品價(jià)格和社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進(jìn)行管理。

        1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。

        2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用;颊咝枰獞(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí),應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。

        3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的.醫(yī)師簽名。

        4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度7

        第一章總則

        第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。

        第二條本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

        第三條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

        縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。

        第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

        第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

        第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。

        第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。

        第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)

        第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。

        第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。

        第十條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。

        第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是:

       。ㄒ唬┴瀼貓(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施;

       。ǘ┲贫ū緳C(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施;

       。ㄈ⿲(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測,定期分析、評(píng)估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;

       。ㄋ模⿲(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。

        第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

        第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

        第十四條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

        第十五條衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。

        第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

        第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。

        第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。

        第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

        第十九條三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的'抗菌藥物不得重復(fù)采購。

        三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。

        第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

        第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

        第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議?咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

        對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。

        第二十三條因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

        第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級(jí)。

       。ㄒ唬┓窍拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

       。ǘ┫拗剖褂眉(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度8

        一、分級(jí)原則

        (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。

        (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。

        (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的'依據(jù)。

        (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)制定,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

        二、使用原則與方法

        (一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

        (二)具體使用方法

        1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

        2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

        3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

        4、下列情況可直接使用一線以上藥物進(jìn)行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)第一線藥物有效時(shí)應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

        (1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

        (2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí),包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1x109/l或中性粒細(xì)胞<0.5x109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

        (3)病原菌只對(duì)二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度9

        (一)定義

        指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。

        (二)基本要求

        1.根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)。

        2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整。

        3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī),按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程。

        4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。

        根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》(下稱指導(dǎo)原則)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕42號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。

        1、分級(jí)原則

        1)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

        2)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的.藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

        3)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任醫(yī)師以上的科副主任或科主任簽名方可使用。

        4)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和的規(guī)定制定,該目錄涵蓋本院全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

        醫(yī)院藥事管理與藥劑科要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。

        2、使用原則與方法

        1)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

        2)具體使用方法:一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用;二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用;三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任醫(yī)師以上科副主任或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,需向科主任匯報(bào),處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

        3)下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物:重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者;免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

        3檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。

        1)門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;

        抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

        2).住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄;抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映;抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。

      抗菌藥物分級(jí)管理制度10

        4月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》,其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度!兑c(diǎn)》有18項(xiàng)核心制度。分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對(duì)制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級(jí)管理制度、新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度、危急值報(bào)告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級(jí)管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

        一、抗菌藥物分級(jí)管理制度

        根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素,抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí);

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限,并定期調(diào)整;

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)欤凑找?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程;

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則,建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的'管理制度和具體操作流程。

        二、抗菌藥物使用大幅下降

        國家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,我國抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢。國家衛(wèi)生計(jì)生委出版的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告顯示:

        從20xx年到20xx年,全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%;門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%;抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%,人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢。

        三、多地基層抗菌藥物限制使用

        北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督所發(fā)布的20xx年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示:

        北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第(一)項(xiàng)相關(guān)規(guī)定,被警告、罰款10000元。

        除北京外,20xx年3月,四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)”處罰了6家診所,最高罰款近兩萬,并且市衛(wèi)計(jì)委將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

        江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。從20xx年4月開始,按照江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄規(guī)定,村衛(wèi)生室不允許采購以下抗生素:

        阿洛西林、阿莫西林克拉維酸、頭孢噻肟、頭孢克肟、頭孢唑肟、阿奇霉素注射液、左氧氟沙星注射液。

        除基層外,據(jù)媒體報(bào)道,根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實(shí)施方案》,廣東將在全省二級(jí)以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

        隨著抗菌藥物分級(jí)管理成為建設(shè)現(xiàn)代醫(yī)院的要求之一,可見,對(duì)于抗菌藥物的使用限制除基層和部分二級(jí)以上醫(yī)院外,還將進(jìn)一步推開。

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