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      藥品的管理制度

      時間:2024-05-22 19:29:11 秀鳳 制度 我要投稿

      藥品的管理制度(通用22篇)

        隨著社會不斷地進步,接觸到制度的地方越來越多,制度具有合理性和合法性分配功能。大家知道制度的格式嗎?下面是小編精心整理的藥品的管理制度,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

      藥品的管理制度(通用22篇)

        藥品的管理制度 1

        1、目的:做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。

        2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法律法規(guī)。

        3、適用范圍:門店不合格藥品過程管理。

        4、責任:質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

        5、定義:

        5.1不合格藥品:指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關管理規(guī)定的藥品。

        6、內(nèi)容:

        6.1、不合格藥品包括:

        6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;

        6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;

        6.1.3、過期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;

        6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的`藥品;

        6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

        6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序:

        6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);

        6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無質(zhì)量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;

        6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應及時送質(zhì)管科進行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進行查詢,根據(jù)查詢結果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;

        6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

        6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;

        6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;

        6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。

        7、相關記錄:藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

        藥品的管理制度 2

        一、管控目的

        加強對防暑藥品(指風油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等)的申報、采購、存放、領取、使用各個環(huán)節(jié)的管理,確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品,保證防暑藥品的有效利用,杜絕浪費、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。

        二、管控對象

        公司各生產(chǎn)車間及相關部室

        三、管控范圍

        公司各生產(chǎn)車間及相關部室防暑藥品的領取及使用管理

        四、管控內(nèi)容

       。1)防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標準

        1、發(fā)放范圍:生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的'員工。

        2、發(fā)放時間:從每年6月至9月。

        3、發(fā)放標準:

        霍香正氣水:每人15支/月(3小盒),車間按瓶發(fā)放至員工,員工在車間領取時以舊瓶換新瓶領取。

        霍香正氣膠囊:車間辦公室到生產(chǎn)安全部領取,特殊崗位,特殊人員到車間辦公室內(nèi)領用,發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領取。

        風油精:每人1瓶/月。

       。2)防暑藥品的申報及購買

        1、申報:生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前根據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù),根據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度大約需要的防暑藥品數(shù)量,在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。

        2、購買:公司采購部門根據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。

       。3)防暑藥品的發(fā)放及領取

        1、各車間領取防暑藥品時必須持有車間主任或安全員簽字的《高唐xxxx環(huán)保科技有限公司領料單》,生產(chǎn)安全部門根據(jù)車間的人員月報確認防暑藥品的領取數(shù)量,在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領取。

        2、再次領取防暑藥品時必須將前一次使用完的空盒或空瓶領取。

        3、所有防暑藥品的發(fā)放必須遵循誰使用,誰領。徽l領取,誰簽字的原則并且必須填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。

        4、車間的藥品定量發(fā)放,凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買,生產(chǎn)安全部門不再給予發(fā)放。

        5、各車間主任、值班長負責并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。

       。4)罰則

        1、防暑藥品發(fā)放混亂,無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次,罰車間安全員50元/次,再次檢查不予及時整改的按雙倍處罰。

        2、任何車間(部位)任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨意發(fā)放防暑藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)給予崗位待業(yè)一個月的處理。

        藥品的管理制度 3

        1為確保購進藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

        2藥品質(zhì)量驗收應由專職質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應具有高中以上學歷,并經(jīng)崗位培訓和地市級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

        3驗收員應根據(jù)“入庫質(zhì)量驗收通知單”內(nèi)容,對到貨藥品進行逐批驗收。

        4驗收藥品應在待驗區(qū)內(nèi)進行,在規(guī)定的時限內(nèi)及時驗收。一般藥品應在到貨后1個工作日驗收完畢,需冷藏藥品應在到貨后30分鐘內(nèi)驗收,應當查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

        5驗收時應根據(jù)有關法律、法規(guī)規(guī)定,對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查:

        5.1藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

        5.2驗收整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證;

        5.3驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書有相應的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

        5.4驗收進口藥品,其內(nèi)外包裝的標簽應以中文注冊藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口藥品應憑進口藥品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收。

        5.5驗收首營品種,應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。

        6驗收藥品應按規(guī)定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品,驗收完成后應加貼明顯的驗收抽樣標識,進行復原封箱。

        7驗收藥品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的藥品不得入庫。

        8對驗收不合格的.藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質(zhì)量管理部門審核處理。

        9應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目,驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

        10驗收合格的藥品,驗收品應在“入庫質(zhì)量驗收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗收結論。對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品,應予拒收并報質(zhì)量管理機構。

        11實施電子監(jiān)管的藥品,應當符合《規(guī)范》的規(guī)定,進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺,不符合規(guī)定的應當拒收。

        藥品的管理制度 4

        為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準則,特制定本制度。

        一、質(zhì)量管理部負責本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關崗位負責本崗位不合格藥品控制。

        二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標識不符合《藥品管理法》、相應的法定質(zhì)量標準、《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。

        三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責,包括:

        1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。

        2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉爛變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。

        3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。

        4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。

        5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的.藥品。

        6、超過有效期的藥品。

        四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應將不合格藥品存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標志),同時填寫相關單據(jù),按國家有關規(guī)定處理。

        五、在養(yǎng)護、保管或出庫復核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。

        六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。

        七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。

        八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應按規(guī)定予以處罰。造成嚴重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。

        九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應查明原因、分清責任、及時制定預防措施。

        藥品的管理制度 5

        1、認真學習《中華人民共和國藥品管理法》等有關藥品法律法規(guī)。

        2、必須在縣衛(wèi)生局規(guī)定范圍內(nèi)購進藥品、并保存發(fā)票、做好登記、嚴禁在藥販手中購進藥品。

        3、藥品種類不得超出縣衛(wèi)生局或藥監(jiān)局核定的'范圍,應與所開展的業(yè)務相適應。

        4、自覺接受醫(yī)政、藥政有關監(jiān)督人員的監(jiān)督檢查。

        5、執(zhí)行藥品入庫驗收制度,嚴禁購銷“三無藥品”不得自行加工配制制劑。

        6、定期檢查藥品質(zhì)量,嚴禁使用偽劣和過期失效、霉爛變質(zhì)藥品。

        7、堅持合理科學用藥,不得濫用抗生素。

        藥品的管理制度 6

        一、認真學習宣傳、貫徹執(zhí)行國家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī),貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項決定,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領導下,認真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責。

        二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作,認真制定、落實鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標責任制;配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營單位進行質(zhì)量普查和建檔工作,建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檔案,對轄區(qū)內(nèi)特種設備使用情況摸底建檔,實現(xiàn)動態(tài)管理。

        三、負責轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設備安全,根據(jù)各級政府及相關監(jiān)督管理部門的安排部署,有計劃地開展檢查,規(guī)范市場,打假治劣,保護廣大人民群眾的切身利益。

        四、負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位的巡查回防和咨詢服務工作。

        五、配合上級相關監(jiān)督管理部門開展各類專項整治和監(jiān)督檢查工作,協(xié)助縣相關監(jiān)督管理部門對各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。

        六、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的'安全分析和預測,按照工作要求上報各類產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結、信息和統(tǒng)計報表。

        七、負責本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社(街道)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識和法律知識宣傳普及工作,加強對從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓。

        八、組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設備安全事故應急救援培訓演練,切實做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應急救援工作。發(fā)生事故及時向當?shù)卣拖嚓P主管部門上報,并采取積極有效的措施進行處置。

        九、負責做好縣政府及監(jiān)管部門交辦的其他事項。

        藥品的管理制度 7

        化學專業(yè)使用的化學藥品種類較多,而且大多數(shù)有一定的毒性,有的是易燃易爆物品,為了用好管好化學藥品,保證生產(chǎn)的需要特制定本制度。

        1、藥品的儲存制度

        1.1化學藥品到貨后,班組結合藥品的性質(zhì)及使用范圍,一般分析配藥用藥品由化驗室班長,大宗藥品的驗收工作化學專工必須在場,通知億鼎中心化驗取樣化驗并出具正規(guī)化驗單。檢驗合格后移交庫房管理員保管,管理員結合藥品的性質(zhì)對藥品進行分類存放,入庫和發(fā)放應進行認真登記(或記帳)。

        1.2化學藥品應儲存在通風、干燥、避光的房間里。

        1.3對于易燃易爆的藥品應專設儲藏室,或放在專用的鐵柜里,鑰匙由專人保管,對爆炸性物品應單獨存放在指定房間或隔離存儲,嚴禁將氧化性和還原性藥品放在一起。

        1.4存放易燃藥品的房間里盡量保持低溫,一般應保持在30℃以下。

        1.5劇毒藥品應放在專用柜中,并且加鎖,使用時必須詳細記錄數(shù)量。

        1.6藥品保管人員每周一次檢查藥品儲存情況,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報班長消除。

        1.7藥品庫要由兩個熟悉化學藥品特性的化驗人員管理,并實行雙人雙鎖制度。

        1.8藥品庫的帳、卡、物必須一一對應,記錄清楚。

        1.9庫房內(nèi)嚴禁明火,庫房內(nèi)的電線要定期進行檢查、更換,消除隱患,危險品要按要求分類存放并加強管理工作,庫房門上懸掛“當心腐蝕”等警告牌。

        2、藥品的使用制度

        2.1庫房由專人負責管理,未經(jīng)化驗室班長或化學專工的同意,任何人不得隨意進入庫房。

        2.2藥品在出庫時必須經(jīng)過核對登記,雙方簽字后方可領用。

        2.3對于有毒、易燃易爆的物品必須經(jīng)過專工同意后方可出庫。

        2.4配置好的溶液要根據(jù)試劑的不同性質(zhì),放在不同的試劑瓶中。

        2.5試劑瓶標簽大小應與試劑瓶大小相稱,書寫要工整,標簽應貼在試劑瓶的中上部。

        2.6試劑瓶應整齊地排放在實驗品架上或玻璃柜內(nèi)。

        2.7過期的試劑溶液要及時倒掉更換。

        2.8沒有標簽的試劑不準使用,以免出現(xiàn)差錯。

        2.9試劑瓶的標簽應注明試劑名稱、濃度、配制人和配制時間。

        3、藥品存放的分類

        3.1無機物

        3.1.1酸類:鹽酸、硫酸、硝酸、磷酸等

        3.1.2堿類:氫氧化鈉、氫氧化鉀、氫氧化鋇等

        3.1.3鹽類:鉀鹽、鈉鹽、銨鹽、鎂鹽、鋅鹽等

        3.1.4氧化物:氯化鋅、氯化鎂等

        3.1.5堿金屬:鉀等

        3.1.6其他物品:氨水、聯(lián)胺等

        3.2有機物:由于電廠所用有機試劑很多,因此可分:易燃品、液體、固體、指示劑等。

        3.3藥品應按其性質(zhì)不同分類存放。

        4、一般消防知識

        4.1化驗室應配備必要的滅火器材并定期檢查,使其處于良好的備用狀態(tài)。

        4.2實驗室著火應根據(jù)不同的情況使用不同的`滅火器材進行滅火,如酒精著火應用濕抹布或干砂滅火、藥品儲藏室易燃品著火應用干粉滅火器。

        4.3常用的滅火劑使用范圍如下

        5、化學專業(yè)藥品檢驗規(guī)定

        為保證化學專業(yè)藥品的質(zhì)量,大宗藥品入庫前都應取樣化驗,根據(jù)化驗結果確定藥品質(zhì)量后確定入庫。

        化學專業(yè)使用的藥品主要有:①31%工業(yè)鹽酸、②31%左右工業(yè)燒堿、③分析純聯(lián)氨、④分析純氨水、⑤磷酸三鈉、⑥次氯酸鈉、⑦亞硫酸氫鈉、⑧反滲透膜阻垢劑等。以上藥品均有不同程度的腐蝕性、可揮發(fā)性、刺激性及可燃性。

        5.1化學藥品到貨后,由化驗班長安排專人對藥品進行驗收檢查工作。檢驗合格方可入庫,否則按藥品質(zhì)量不合格退回。

        5.2對藥品進行檢驗的人員必須了解藥品的特性。做好安全防護措施,防止藥品取樣污染及代表性不強。

        5.3進行藥品的檢驗工作應根據(jù)該藥品的性質(zhì)及使用范圍進行。

        5.4化學藥品檢驗工作時,應使用必備的安全用具,專用工具等。

        5.5化學藥品的檢驗方法必須按照具體的國家標準進行。

        5.6藥品檢驗人員應將藥品檢驗結果詳細記錄在化驗單上,并上報專工和主任。

        5.7藥品檢驗合格并經(jīng)專業(yè)批準后才能移交庫房管理員保管。

        5.8裝卸酸、堿、聯(lián)氨等危險化學用品應現(xiàn)通知專業(yè)專工、安全員到場監(jiān)護。

        6、檢查考核辦法

        6.1庫房管理員違反規(guī)定發(fā)放藥品,違反一次根據(jù)情節(jié)嚴重考核100—200元。

        6.2易燃易爆藥品用多少領多少,杜絕將危險藥品私借他人,發(fā)現(xiàn)一次考核責任人200元。

        6.3運行使用的儀器藥品由管理員或當班班長發(fā)放,并做好記錄。違反本條例考核責任人50元。

        6.4化驗班長應對庫房每周進行一次檢查,檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時進行整改,不符合要求的未及時整改考核化驗班長50元。

        6.5庫房管理人員應定期對庫房進行盤點,盤點情況要及時向化驗班長匯報,并根據(jù)藥品消耗情況及時做好補充計劃每月上報化驗班長,對庫房管理不負責任,對生產(chǎn)造成影響的,根據(jù)情節(jié)嚴重考核責任人100—500元/次。

        6.6化驗室所有易燃、易爆、劇毒、強腐蝕性等危險藥品必須放在專門的危險藥品柜內(nèi),嚴禁與其它藥品混放。違反本制度考核化驗班長50元,庫房管理員100元。

        6.7藥品庫沒實現(xiàn)雙人雙鎖,考核專業(yè)專工100元/次。

        6.8所有藥品的容器上,均應帖有明顯齊全的標簽,并分類存放,違反本制度考核化驗班長30元,庫房管理員50元。

        6.9嚴禁將強氧化劑和強還原劑藥品及其它容易相互起反應的藥品混放在一起,違反本制度考核化驗班長50元,庫房管理員100元。

        6.10鄂爾多斯市億鼎生態(tài)農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司熱電廠危險藥品必須有明細臺帳,出入庫藥品應有詳細的登記,做到帳、卡物相符,違反本制度考核化驗班長50元,庫房管理員100元。

        藥品的管理制度 8

        一、為強化藥品市場監(jiān)管,防止過期藥品重新流入社會,遏制非法收購過期藥品的不法行為,建立并落實家庭回收過期藥品的長效機制,保證藥品質(zhì)量和人民群眾的用藥安全,維護廣大群眾用藥合法權益,結合我區(qū)實際,特制定本制度。

        二、熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會信譽好的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構具體承擔家庭過期藥品的回收工作,其資格須經(jīng)定點單位書面申請,區(qū)食品藥品監(jiān)管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構不得擅自開展過期藥品回收工作。

        三、定點單位設立“家庭過期藥品回收箱”應實行“三統(tǒng)一”即統(tǒng)一標識、統(tǒng)一規(guī)格,對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理。

        四、定點單位應對家庭過期藥品實行“三!惫芾,即專人負責、專冊登記、專柜(箱)存放。要指定專人負責過期藥品回收工作;回收的`過期藥品應統(tǒng)一登記在《過期藥品回收登記表》(見附件1)上并詳細記錄;回收的過期藥品要集中存放在“家庭過期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品,要特別加強管理。

        五、定點單位應建立家庭過期藥品回收登記制度,登記內(nèi)容包括移交人姓名、送交時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、接受人簽名等。

        六、過期藥品的回收只限于家庭和個人,不含各類組織和單位的過期藥品,定點單位對群眾送交的過期藥品不論數(shù)量多少不得拒收。

        七、回收的家庭過期藥品應存放在回收箱中,不得私自處理,必須由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局定期收集并集中統(tǒng)一銷毀,收集時要清點數(shù)量,并填寫《過期失效藥品交接單》(見附件2),定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份。

        八、家庭過期藥品回收定點單位在回收過期藥品時,應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用,宣傳合理用藥知識。

        九、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局應加強對家庭過期藥品回收工作的指導和管理;定點單位在過期藥品回收過程中,應經(jīng)常與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯(lián)系。

        十、對回收的過期藥品,各定點單位要妥善保管,禁止銷售或流入社會。對工作規(guī)范的回收點要予以表彰,對管理不善造成的回收的過期藥品再次銷售或外流的,一經(jīng)查實,將取消其定點資格,并依據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。

        藥品的管理制度 9

        1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

       、偎幤氛{(diào)配、發(fā)放錯誤。

       、谝炎C實或高度懷疑藥品被污染。

       、壑苿、分裝不合格或分裝差錯。

       、芩幤肥褂眠^程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。

       、菟幤繁O(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

       、抟堰^期失效的藥品。

       、呱a(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。

        2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級:

        一級召回:

        24 小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。

        二級召回:

        一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的`二級召回方式。召回藥品應填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負責人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系,按程序處理藥品。

        藥品的管理制度 10

        一、村衛(wèi)生室藥品必須由具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)代購,不得自行采購。采購藥品應遵照區(qū)(縣)衛(wèi)生局規(guī)定的"用藥目錄品種。

        二、購進藥品必須對藥品的內(nèi)外包裝、標識、外觀性狀進行檢查,并有真實完整的.驗收,驗收記錄和配送清單應保存至藥品有效期后一年。驗收時發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量要求的藥品應拒收。

        三、藥品必須儲存在村衛(wèi)生室藥房(庫)內(nèi),不得存放于其他場所。藥品存放應符合其性能要求,有避光、通風、防潮、防霉、防污染等措施。冷藏藥品放置冰箱,溫度控制在2—10℃,陰涼處存放藥品控制在20℃以下,常溫存放藥品控制在30℃以下,藥房相對濕度控制在45─75%。每天做好溫濕度和冰箱溫度監(jiān)測記錄。

        四、藥品做到分類陳列并有分類標志,藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外服藥、易串味與一般藥品分開存放,不合格藥品應單獨存放,并有紅色“不合格”標志。

        五、藥箱保持清潔,拆零藥品必須保留原包裝及其標簽,不得重復使用舊藥瓶及其標簽。藥箱內(nèi)不得存放冷藏藥品,需要使用時隨用隨取,使用后及時按要求存放。拆零藥袋必須注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號。

        六、定期檢查所有藥品質(zhì)量并做好藥品養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)不合格藥品要做好登記,及時報損。不合格藥品必須交由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)統(tǒng)一銷毀和處理。

        七、藥品實行效期管理,先進先出,近期先用,效期一年內(nèi)的藥品要有明顯標志,并做好記錄。

        八、憑處方調(diào)配藥品應嚴格審核處方,詳細告知用法、用量、禁忌及注意事項,嚴防差錯事故的發(fā)生。

        九、不得使用過期、失效、變質(zhì)、污染等不合格藥品。

        十、隨時收集藥品不良反應,并填寫《藥品不良反應/事件》,填報內(nèi)容真實、完整、準確,隨時或每季度集中向轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局,其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例及時報告。

        藥品的管理制度 11

       。ㄒ唬┌瓷霞売嘘P規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5.00元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。

       。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。

       。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關規(guī)定酌情處理。

        (四)統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應及時登記入帳,并應帳物相符。

       。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

        (六)貴重藥品如有自然破損,應按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責人簽字方能上報財務,予以報銷。

        (七)值班人員調(diào)配處方時,應計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的.貴重藥,均按差錯登記處理。

       。ò耍⿲俟M醫(yī)療的患者,應按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

       。ň牛┵F重藥品應定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。

       。ㄊ┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇4妫壮苯夂兔棺兊乃幤窇娣庞诟稍锿L處。

       。ㄊ唬﹪栏駡(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。

        (十二)嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務科。

       。ㄊ┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。

        藥品的管理制度 12

       。ㄒ唬┒拘运幤讽毦哂杏韶熑涡膹,業(yè)務熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

       。ǘ┒拘运幤沸柙O毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標簽加鎖保管的方法。

       。ㄈ┱{(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。

       。ㄋ模┍驹壕驮\的患者,如需用毒性藥品者,應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的.毒性中藥,患者購買時,應有購買者所在機關單位出具購買證明。

        (五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。

       。┒拘运幤窇O立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。

       。ㄆ撸┕芾砣藛T交接時,應在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。

        藥品的管理制度 13

        一、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)和政策,依法購進。

        二、藥品必須從有合法資質(zhì)的商業(yè)公司購進,不得自行從其它非法渠道采購藥品。

        三、藥店應當按照具體品種存儲數(shù)量,及時報送要貨計劃,要貨計劃應做到優(yōu)存儲結構、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。

        四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄,票據(jù)和購進記錄應記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購進記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不少于二年。

        五、藥店應當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映,及時向駐店經(jīng)理反饋,為優(yōu)化購進藥品結構提供依據(jù)。

        藥品的`管理制度 14

        1為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

        2藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。

        3距失效期不到6個月的.藥品不得購進,不得驗收入庫。

        4藥品應按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

        5近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。

        6對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

        7對有效期不足6個月的藥品應加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及售控制。

        8及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。

        藥品的管理制度 15

        1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。

        2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。

        3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。

        4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進行認真審核。

        5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的.處方,應當拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

        6.發(fā)藥時應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。

        7.應按照國家有關規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>

        藥品的管理制度 16

        為了加強藥品管理,保證藥品質(zhì)量,減少浪費,對我院臨床科室備用藥品管理規(guī)定如下。

        一、科室基數(shù)藥品是指為了使患者得到及時有效的治療,臨床科室儲存一定數(shù)量的常用藥品或急救藥品。

        二、基數(shù)藥品的'品種數(shù)量,由醫(yī)務科會同護理部確定,報藥劑科備案。

        三、基數(shù)藥品的管理

        1、藥劑科制定統(tǒng)一表格,按照科室統(tǒng)計記錄基數(shù)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、責任人。

        2、第一次基數(shù)時,由科室經(jīng)藥劑科藥庫領藥,一次性院內(nèi)消耗。使用后由醫(yī)師處方誰使用誰補充。

        3、因近期無搶救患者致基數(shù)藥品失效的,由醫(yī)院承擔損失,做科室消耗支出。

        4、基數(shù)藥品實行動態(tài)管理,一般情況下,先進先出,防止過期失效。無正當理由失效的由科室承擔經(jīng)濟損失。

        5、基數(shù)藥品數(shù)量準確,有變化的,及時通知藥劑科備案。

        6、臨床護理部門應有責任人管理基數(shù)藥品,防止過期失效。藥劑科應定期的檢查臨床科室基數(shù)藥品的情況。

        藥品的管理制度 17

        為規(guī)范醫(yī)院藥品采購管理,保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,特制訂本院藥品采購管理制度如下:

        1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權從事醫(yī)院藥品采購業(yè)務的部門。其他任何科室和個人不得從事藥品采購業(yè)務。

        2、采購藥品必須按照《中華人民共和國藥品管理法》等有關規(guī)定審核經(jīng)營(生產(chǎn))企業(yè)的相關證照,不得從無經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進藥品。

        3、藥品采購渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審批確定。

        4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購必須經(jīng)過《山西省藥械采購平臺》進行采購。

        5、所采購藥品必須為醫(yī)院正式引進的'品種,臨時急救藥品除外。新引進藥品應符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。

        6、所購藥品應及時如實填寫入庫單。采購人員、入庫驗收人員均應在購藥發(fā)票上簽名,并經(jīng)科主任審核后辦理財務手續(xù)。

        藥品的管理制度 18

        一、危險品必須指定熟悉危險品業(yè)務的專人保管,危險藥品庫內(nèi)要配備必要的消防、防盜、通風等防護設施。做好通風排氣工作,嚴禁煙火,對儲存的危險品應定期檢查,發(fā)現(xiàn)不安全因素要采取措施及時處理。

        二、要將危險品分隔存放在危險品柜內(nèi),性質(zhì)互相抵觸或滅火方法不同的危險品不可存放在一起。存放劇毒藥品的專柜要雙人雙鎖保管。禁止在實驗室內(nèi)存放食品

        三、要嚴格危險品領用手續(xù),領用危險品時,必須由教師親筆在危險品領用單上簽名并負責領出藥品的安全保護工作,要切實防止因保管不善而發(fā)生意外,嚴禁由學生代領。

        四、領用人對危險品的性質(zhì)、防護及發(fā)生意外后的'應急措施等,必須事先熟悉。學生在使用危險品時,教師應詳細指導。

        五、使用后剩余的危險品,應立即送還,并妥善保管。對廢液、殘物,要認真按國家有關要求處理好。如發(fā)現(xiàn)危險品特別是劇被盜,要立即報告校領導,并通知當?shù)毓膊块T查處

        藥品的管理制度 19

        1.按照《湖南省毒性中藥、成藥及制劑管理規(guī)定》,認真做好毒性藥品的管理,對此類藥品必須有健全的藥品出入帳目、實行“五專”管理。

        2.領取毒性中藥及制劑成品應清楚填寫規(guī)格、數(shù)量、實發(fā)數(shù)、領用用途并簽字。

        3.配制、加工炮制此類中藥由專人負責,嚴防與其他藥品混雜。每次配制、加工炮制需經(jīng)二人核對無誤,并詳細記錄每次配制、加工炮制所用原材料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查,所用工具、容器要處理干凈,并且專用,嚴防浪費與污染。

        4.毒性中藥、成藥及制劑的標簽應有明顯標記,并標明用法、用量,在標簽顯著位置用黑色標注“毒”的'字樣。

        5.調(diào)配毒性藥品處方時,必須認真負責、計量準確,核對后方可發(fā)出,對未注明“生用”的毒性中藥必須采用炮炙品;處方一次有效,取藥后處方保存2年。

        6.定期檢查,核對帳物是否相符,嚴防霉變、蟲蛀等變質(zhì)現(xiàn)象,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),按有關規(guī)定妥善處理。

        藥品的管理制度 20

        (一)毒性藥品須由責任心強,業(yè)務熟練的'主管藥師以上的藥劑人員負責管理。

        (二)毒性藥品需設毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,貼明顯標簽加鎖保管的方法。

        (三)調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責,稱量要準確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復核后,方可發(fā)出,并行簽名。

        (四)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。

        (五)毒性藥品要設立專帳卡,每日盤點一次,日清月結,做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本要注明患者姓名,年齡,所用藥品名稱及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方保存三年,以備后查。

        (六)管理人員交接時,在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴格交接,做到帳物相符。

        藥品的管理制度 21

        目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

        范圍:本制度適用于召回藥品的管理。

        職責:公司質(zhì)量管理部、儲運部對本制度實施負責。

        內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。

        做好相應的記錄:

        一、追回藥品的`具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;

        二、實施追回的原因

        在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。

        藥品的管理制度 22

        1、藥劑人員必須熟悉識別失效期藥品的各種表示方法,以保證藥品符合規(guī)定。

        2、效期藥品的請領、采購要做到有計劃,對用量少的品種,不宜多購、多存。超過有效期的.藥品不得入庫,對接近失效期的藥品要依據(jù)臨床需要謹慎地限制入庫。入庫驗收時,要逐一清點,并逐批在單據(jù)及微機內(nèi)記錄其失效期。

        3、同類的有效期藥品,按品名規(guī)格集中存放,再按失效期先后排列、發(fā)放有效期藥品時要做到先進先出,近期先出,按批號發(fā)藥的原則。建立效期藥品一覽表,并掛貼于各部門醒目的地方,庫房計算機及手工帳也要注明效期,以便于計劃、檢查和發(fā)放。

        4、超過有效期的藥品不得發(fā)放,報經(jīng)領導批準后予以核銷處理。

        5、發(fā)現(xiàn)破損、過期藥品以及吸潮、霉變藥品,及時列出,及時登記,并向科主任匯報。

        6、每季度有專人填寫藥品報銷單,準確計算報銷藥品金額,經(jīng)科主任簽字后送交藥品會計復核銷帳。

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