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醫(yī)療技術臨床應用管理制度
在我們平凡的日常里，越來越多人會去使用制度，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。大家知道制度的格式嗎？下面是小編整理的醫(yī)療技術臨床應用管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療技術臨床應用管理制度1
一、本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。本制度所稱醫(yī)療技術臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
二、醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本制度。
三、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。不得開展安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術臨床應用。
四、醫(yī)院建立醫(yī)療技術臨床應用管理委員會，主任由院長擔任，是本機構醫(yī)療技術臨床應用管理的第一責任人，醫(yī)務科負責日常管理工作，建立落實醫(yī)療技術負面清單管理制度并進行分類管理。
五、醫(yī)療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（以下簡稱禁止類技術），我院依據(jù)國家規(guī)定對禁止類技術實施負面清單管理：
�。ㄒ唬┡R床應用安全性、有效性不確切；
�。ǘ┐嬖谥卮髠惱韱栴}；
�。ㄈ┰摷夹g已經(jīng)被臨床淘汰；
�。ㄋ模┪唇�(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術。
六、禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫(yī)療技術（以下簡稱限制類技術），國家規(guī)定由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴格管理：
（一）技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構的服務能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設置限定條件的；
�。ǘ┬枰南∪辟Y源的；
�。ㄈ┥婕爸卮髠惱盹L險的；
（四）存在不合理臨床應用，需要重點管理的。
七、我院已建立限制類醫(yī)療技術備案管理制度，對限制類技術實施備案管理�？剖覕M開展限制類技術臨床應用的，應當按照相關醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)范進行自我評估，符合條件的可以向醫(yī)療技術臨床應用管理委員會提出申請，并于開展首例臨床應用之日起15個工作日內(nèi)收集整理好備案所需材料，由醫(yī)務科向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
八、醫(yī)院可以根據(jù)自身功能、任務、技術能力等自行決定開展未納入禁止類技術和限制類技術目錄的醫(yī)療技術臨床應用，并對開展的醫(yī)療技術臨床應用實施嚴格管理。
九、醫(yī)療技術臨床應用管理委員會負責制定本院醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時更新調(diào)整；建立重點監(jiān)管類醫(yī)療技術目錄和醫(yī)師授權管理制度并動態(tài)管理；對已經(jīng)臨床應用的醫(yī)療技術定期開展評估并提出持續(xù)改進措施，對實行高風險技術操作的衛(wèi)生技術人員授權實施動態(tài)管理，每三年一次再授權；醫(yī)務科為全院醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案并納入其個人專業(yè)技術檔案進行管理，負責監(jiān)督各種醫(yī)療技術相關規(guī)章制度的落實。
十、在上級衛(wèi)生行政部門審批備案的基礎上，由醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會組織對手術、介入、腔鏡診療、麻醉與鎮(zhèn)痛等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復核及再授權的動態(tài)管理。
�。ㄒ唬┵Y格授權依照以下流程：首先醫(yī)務人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評，考評結果提交醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會進行最終認定，必要時還應提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
�。ǘ┰�、科兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復核，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，及時取消或降低其相應診療項目的操作資格。
（三）對取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理委員會將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的培訓考察。培訓考察期滿后，對其進行再評估，通過再授權體現(xiàn)對醫(yī)療技術臨床應用的動態(tài)管理。
�。ㄋ模┽t(yī)院建立醫(yī)療技術人員授權資質(zhì)的數(shù)據(jù)庫，按照要求及時、準確、完整、規(guī)范地向省信息化監(jiān)管平臺報送醫(yī)療技術臨床應用相關信息，并根據(jù)考評、復核、再授權結果實時更新。
十一、各科開展臨床診療的醫(yī)務人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員，不允許非衛(wèi)生技術人員從事任何診療活動。各種有創(chuàng)的`高風險診療技術操作項目在臨床應用之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核通過，報醫(yī)療技術臨床應用管理委員會批準授權后，才能按規(guī)范組織實施。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(包括手術、有創(chuàng)操作等)，實施前必須嚴格把握適應癥、禁忌癥以及其他替代療法的可行性論證，按規(guī)定進行充分的術前討論和準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情選擇、手術方案綜合評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務科；如需要，醫(yī)務科應組織相關力量進行全力補救，將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術應用，當技術力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療技術臨床應用管理委員會討論確定，應立即下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。
十五、醫(yī)療機構必須經(jīng)衛(wèi)生主管行政部門審查批準取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》后，方能開展婚前醫(yī)學檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、助產(chǎn)技術、施行結扎手術和終止妊娠手術等母嬰保健技術服務；從事相關技術的人員必須取得《母嬰保健技術考核合格證書》，不得跨科目從業(yè)。
十六、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度規(guī)范申報；臨床科研項目中使用醫(yī)療技術的，也須按照本制度要求嚴格管理。（具體內(nèi)容參見我院《新技術準入及臨床應用管理制度》）
十七、醫(yī)院實行手術資質(zhì)分級授權準入管理，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級及以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。
十八、我院人類輔助生殖技術臨床應用管理嚴格按照國家、省級衛(wèi)生行政主管部門相關規(guī)定執(zhí)行，具體實施參照國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》實行分級授權管理。
醫(yī)療技術臨床應用管理制度2
為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，結合我院實際，制定《界首市醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理制度》。
第一條、為了加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本制度。
第二條、本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。
第三條、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
開展醫(yī)療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。
第四條、醫(yī)療技術分為三類：
第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（我院審批）
第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。（省衛(wèi)生廳審批）
第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術（衛(wèi)生部審批）：
�。ㄒ唬┥婕爸卮髠惱韱栴}；
�。ǘ└唢L險；
（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；
�。ㄋ模┬枰褂孟∪辟Y源；
�。ㄎ澹┬l(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。第五條、第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
第六條、依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。
第七條、開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。
第八條、我院負責第一類醫(yī)療技術臨床應用能力審核工作。第九條、建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量安全制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。
第十條、建立手術分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：
一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術；
二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；
三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；
四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。
第十一、條對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。
第十二、條自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。
第十三條、在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告：
�。ㄒ唬┰擁椺t(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；
�。ǘ⿵氖略擁椺t(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；
�。ㄈ┌l(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；
（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；
（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；
�。┰擁椺t(yī)療技術臨床應用效果不確切；
�。ㄆ撸┦〖壱陨闲l(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十四條、出現(xiàn)第十三條第（一）、（二）款情形的，申請負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)生行政部門及時注銷診療科目下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。
第十五條、出現(xiàn)第十三條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，申請批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定，并對相應的'醫(yī)療技術目錄進行調(diào)整。
第十六條、出現(xiàn)下列情形之一的，報請批準臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：
（一）與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的；
（二）該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；
�。ㄈ视柙擁椺t(yī)療技術診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應用的；
�。ㄋ模┰擁椺t(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。
第十七條、醫(yī)院準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任；未經(jīng)醫(yī)療機構批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經(jīng)濟賠償責任。
第十八條、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。
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