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      醫(yī)療器械管理制度

      時間:2024-08-10 08:17:28 制度 我要投稿

      醫(yī)療器械管理制度(15篇)

        在不斷進步的社會中,需要使用制度的場合越來越多,好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預(yù)計目標。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

      醫(yī)療器械管理制度(15篇)

      醫(yī)療器械管理制度1

        一、為增強全體員工的責任意識,不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動員工以公司為家的積極性,促進經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟效益的提高,特制定本辦法。

        二、考核獎懲的范圍履蓋公司所有崗位和人員,獎懲措施將采取精神和經(jīng)濟相結(jié)合的辦法逐步推開。擬采取“分步實施,逐步到位”的辦法,在定崗定責的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。

        三、考核內(nèi)容相同的多崗位考核辦法。

       。ㄒ唬┪窗匆(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對當事人罰款10元。

       。ǘ┕ぷ髫熑螀^(qū)衛(wèi)生不合格,每次對當事人罰款10元。

       。ㄈ┪凑埣俨粎⒓优嘤(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對當事人罰款10元

        (四)所負責的設(shè)施、設(shè)備因使用不當造成損失,由當事人按原價賠償10—50%(如:電腦、檢測儀器等)。

       。ㄎ澹⿲Α安缓细衿贰钡男畔⑽醇皶r傳遞或違反有關(guān)規(guī)定,致使其流入市場,依據(jù)情節(jié)輕重、造成的影響及損失情況,按質(zhì)量事故管理辦法對有關(guān)部門做出相應(yīng)的處理。

        (六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款20-30元。

        四、具體崗位考核辦法:

       。ㄒ唬┎少徣藛T:

        1、從非法渠道進貨的,對當事人給予辭退處理,由此造成的損失由責任人全額賠償;

        2、向供應(yīng)商索取資料不全的,每次對當事人罰款20元;

        3、假劣品損失由經(jīng)辦人賠償10—50%;

        4、未及時簽訂購銷合同或質(zhì)量保證協(xié)議書的,每次對當事人罰款50元。部門負責任人作出相應(yīng)的處理。

        (二)質(zhì)量驗收人員

        1、未按質(zhì)量驗收(規(guī)定)開展工作,應(yīng)在驗收過程中可以杜絕的質(zhì)量問題,而未能發(fā)現(xiàn)的,對當事人處每個品種100元罰款;

        如造成損失,由當事人賠償50%;

        2、未及時驗收,對當事人處每個品種10元罰款;

        3、驗收記錄填寫不規(guī)范,扣5元;

        4、未在驗收憑證上簽字,一次扣2-5元。

       。ㄈ┵|(zhì)量管理人員

        1、在驗收、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗而未抽樣檢驗的,對當事人處每個品種20元罰款;

        2、將未驗收的商品進行入庫,每次對當事人罰款20元;

        3、未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放,對當事人處每個品種10元的罰款;

        4、保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞,由責任人賠償10—50%;

        5、發(fā)貨出現(xiàn)差錯的,由當事人賠償損失的50%;

        6、在發(fā)貨單上未簽全名的,對當事人處每單2-5元罰款;

        7、未按批號發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號積壓,對當事人處每個品種20元罰款;

       。ㄎ澹B(yǎng)護員

        1、未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護檢查,扣罰每個品種5元,

        2、未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標未采取措施的,每次對當事人處10元罰款;

        3、對近效期商品未及時進行催銷的,造成過期失效按損失的`50%賠償。

       。⿵(fù)核員

        1、復(fù)核員必須在發(fā)貨憑證上簽名,否則,對當事人處每張憑證5元的罰款;

        2、對發(fā)貨差錯未復(fù)核糾正,由當事人賠償損失的50%。

        (七)銷售員

        1、將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;

        2、未及時收取客戶證照,每次對當事人罰款50元;

        3、未及時反饋客戶意見的,對當事人處每次20元罰款;

        4、不按銷售規(guī)定,開錯票、低價開票,由當事人全額賠償損失。

       。ò耍┺k公室:未及時組織質(zhì)量培訓(xùn),健康檢查,每次對當事人扣罰30元。

        (九)財會人員:入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的,每次對當事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。

      醫(yī)療器械管理制度2

        一、制定目的及引用標準:為規(guī)范醫(yī)療器械倉庫養(yǎng)護管理行為,確保醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》,特制定本制度。

        二、建立和健全醫(yī)療器械養(yǎng)護組織,配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護員,養(yǎng)護員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)崗位培訓(xùn),具備一定的藥學(xué)專業(yè)技能。

        三、堅持以預(yù)防為主,消除隱患的原則,開展在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護工作,防止醫(yī)療器械變質(zhì)失效,確保儲存醫(yī)療器械質(zhì)量的.安全有效。

        四、質(zhì)量管理部負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督,包括審核醫(yī)療器械養(yǎng)護工作計劃,處理醫(yī)療器械養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題,監(jiān)督考核醫(yī)療器械養(yǎng)護的工作質(zhì)量。

        五、養(yǎng)護員應(yīng)堅持按《醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護質(zhì)量的操作程序》,定期對在庫醫(yī)療器械根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,對有問題的醫(yī)療器械暫停發(fā)貨,并轉(zhuǎn)入待驗區(qū),等待復(fù)查處理,同時做好記錄。

        六、經(jīng)質(zhì)量管理部審批,確定重點養(yǎng)護品種,按月查季輪的養(yǎng)護方式,建立健全醫(yī)療器械的養(yǎng)護檔案,每季度做養(yǎng)護匯總,結(jié)合經(jīng)營品種的變化,定期分析,調(diào)整重點養(yǎng)護的品種目錄,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。

        七、按照醫(yī)療器械溫度、濕度儲存條件要求儲存,醫(yī)療器械陰涼庫溫度≤20℃,冷藏醫(yī)療器械在冷庫中儲存,溫度范圍2—10℃,常溫庫溫度10-30℃。正常相對濕度在45%-75%之間。

        八、對庫房溫度、濕度實時監(jiān)測、控制工作,按照溫濕度自動監(jiān)測儀顯示溫濕度的變化,采取相應(yīng)的通風、降溫、除濕等措施。

        九、重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作,每年定期制定冬防、夏防養(yǎng)護工作計劃。并落實專人負責,適時檢查,養(yǎng)護醫(yī)療器械質(zhì)量,確保醫(yī)療器械安全度冬過夏。

        十、報廢待處理及有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械,必須與正常醫(yī)療器械分開,并建立不合格醫(yī)療器械臺賬,防止出錯或重復(fù)報損,造成帳貨混亂和其它嚴重后果。

      醫(yī)療器械管理制度3

        一、為保證質(zhì)量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、法規(guī)制定本項制度。

        二、記錄和憑證的需求由使用部門提出,使用部門按照記錄、憑證的管理職責,分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。

        三、記錄、憑證由各崗位人員負責填寫,由各部門主管人員每年整理,并按規(guī)定歸檔與妥善保管。

        四、記錄要求:

       。ㄒ唬┍局贫戎械.記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。

        質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求:①質(zhì)量記錄格式統(tǒng)一由質(zhì)量管理部編寫;

       、谫|(zhì)量記錄由各崗位人員填寫;

       、圪|(zhì)量記錄字跡清楚,正確完整。具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;

       、苜|(zhì)量記錄可用文字,可用計算機,應(yīng)便于檢索;

       、葙|(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管,防止損壞、丟失。

        五、憑證要求:

        (一)本制度中的憑證主要指購進票據(jù)和銷售票據(jù)。

       。ǘ┵忂M醫(yī)療器械和銷售醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購銷記錄,做到帳、票、貨相符。

        (三)購進票據(jù)和銷售票據(jù)應(yīng)妥善保管。

        六、辦公室、質(zhì)管部負責對記錄和憑證的審核工作,對其中不符合要求的提出改進意見。

      醫(yī)療器械管理制度4

        1、各類醫(yī)療器械有專門保管,并做好登記造冊工作;

        2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

        3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;

        4、操作完畢,立即清洗,按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的`要求進行消毒,準備下一次使用;

        5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作,并妥善保存;

        6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞,立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

        7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度,每兩周檢查一次,并登記成冊。

      醫(yī)療器械管理制度5

        一、醫(yī)療器械的銷售必須嚴格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《經(jīng)濟合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。

        二、銷售人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

        三、銷售醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的單位。

        四、售出醫(yī)療器械按要求開具合法票據(jù),按規(guī)定建立銷售記錄,記錄內(nèi)容要詳細具體,便于質(zhì)量追蹤,銷售記錄包括:銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號)、數(shù)量、單價、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等,記錄要按照規(guī)定保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

        五、醫(yī)療器械銷售應(yīng)做到100%出庫復(fù)核,保證質(zhì)量,杜絕不合格品出庫。

        六、銷售員應(yīng)定期或不定期上門征求或函詢客戶意見,認真協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴和質(zhì)量問題,及時進行改進服務(wù)質(zhì)量。

      醫(yī)療器械管理制度6

        一、 質(zhì)量管理員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時、準確填報《醫(yī)療器械質(zhì)量信息傳遞反饋單》,報質(zhì)管部。質(zhì)量信息的內(nèi)容分類如下:

        (一)宏觀質(zhì)量信息。主要指國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。

        (二)貨源信息。主要指供貨單位的人員、設(shè)備、工藝制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。

       。ㄈ└偁庂|(zhì)量信息。主要指在同一市場的同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。

       。ㄋ模﹥(nèi)部質(zhì)量信息。主要指企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等。包括商品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面。

       。ㄎ澹┍O(jiān)督質(zhì)量信息。主要指上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的與本公司相關(guān)的質(zhì)量信息。

       。┯脩舴答佇畔。主要指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

        二、質(zhì)量信息的'收集必須準確及時適用,公司內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表,各部門填寫信息反饋單及員工意見等方法收集,公司外部信息通過報紙,上網(wǎng)及問卷等方法進行收集。

        三、對收集的信息材料、質(zhì)量狀況進行加工整理,綜合分析、分類歸檔。將其有價值的信息資料反饋給領(lǐng)導(dǎo)和業(yè)務(wù)部門,以便指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營。

        四、各有關(guān)部門應(yīng)明確職責和工作內(nèi)容。對反饋的信息,協(xié)調(diào)研究,采取有效的措施并作出處理。不定期收集和征求用戶意見,掌握醫(yī)療器械質(zhì)量和包裝質(zhì)量等方面的情況。

        五、質(zhì)量信息實行分類分級管理:

        (一)一類信息由公司領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)量管理部負責組織傳遞督促執(zhí)行;

       。ǘ┒愋畔⒂芍鞴軈f(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行,質(zhì)量管理部組織傳遞和反饋;

       。ㄈ┤愋畔⒂刹块T決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行并將結(jié)果報質(zhì)管部匯總。

      醫(yī)療器械管理制度7

        一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房的溫濕度管理工作,堅持每日兩次(上午9:00-10:00,下午2:00-3:00)按時觀察庫內(nèi)溫、濕度的變化,認真填寫“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。溫度控制:常溫庫為10—30℃,陰涼庫為溫度≤20℃,冷庫溫度為2—10℃;

        濕度控制在45-75%之間。

        二、養(yǎng)護人員應(yīng)對在庫醫(yī)療器械每季度至少養(yǎng)護檢查一次,可以按照“三三四”循環(huán)養(yǎng)護檢查,(所謂三三四指一個季度為庫存循環(huán)的一個周期,第一個月循環(huán)庫存的30%,第二個月循環(huán)庫存的30%,第三個月循環(huán)庫存的.40%)并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)掛黃牌停止發(fā)貨并及時填寫“質(zhì)量復(fù)檢通知單”交質(zhì)管部門處理。

        四、養(yǎng)護員對近效期商品掛牌標示、按月填報醫(yī)療器械近效期催銷報表表,督促業(yè)務(wù)部門及時催銷,以防過期失效。

        六、做好貨賀的清潔衛(wèi)生,做好防火、防塵、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等工作。

        七、醫(yī)療器械實行分類管理:

      醫(yī)療器械管理制度8

        一、嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度和醫(yī)療器械入庫驗收程序,負責醫(yī)療器械入庫驗收工作。

        二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收,在入庫憑證上簽字,與保管員辦理交接手續(xù)。驗收人員對醫(yī)療器械的漏檢、錯檢負具體質(zhì)量責任。

        三、對驗收不符合驗收內(nèi)容、不符合相關(guān)法定標準和質(zhì)量條款或其他懷疑質(zhì)量異常的`醫(yī)療器械,填寫拒收報告單,并通知質(zhì)管部處理。

        四、驗收時應(yīng)對醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

        五、驗收首營品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號的醫(yī)療器械出廠檢驗合格證明。

        六、驗收進口醫(yī)療器械,應(yīng)檢查包裝的標簽是否有中文注明的醫(yī)療器械名稱、主要成份以及進口注冊證號,檢查中文說明書及合法的相關(guān)證明文件。

        七、及時填寫有關(guān)報表和驗收記錄,并簽字負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

        八、自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械質(zhì)量專業(yè)知識,努力提高驗收工作水平。

      醫(yī)療器械管理制度9

        一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好,數(shù)量準確,特制定本制度。

        二、驗收人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識,考試合格上崗。

        三、醫(yī)療器械驗收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。對照商品和送貨憑證,進行品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號)、有效期、產(chǎn)品注冊證號、數(shù)量等的核對,對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標示模糊等問題,不得入庫,并上報質(zhì)管部門。

        四、進口醫(yī)療器械驗收應(yīng)符合以下規(guī)定:

       。ㄒ唬┻M口醫(yī)療器械驗收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等的復(fù)印件。

       。ǘ1.核對進口醫(yī)療器械包裝、標簽、說明書,是否用使用中文, 2.標明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與產(chǎn)品注冊證書規(guī)定一致, 3.說明書的適用范圍是否符合注冊證中規(guī)定的適用范圍, 4.產(chǎn)品商品名的標注是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標示管理規(guī)定》, 5.標簽和包裝標示是否符合國家、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準的規(guī)定。

        五、驗收首營品種應(yīng)有首批到貨同批號的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗合格報告單。

        六、外包裝上應(yīng)標明生產(chǎn)許可證號及產(chǎn)品注冊證號;

        包裝箱內(nèi)沒有合格證的`醫(yī)療器械一律不得收貨。

        七、對與驗收內(nèi)容不相符的,驗收員有權(quán)拒收,填寫‘拒收通知單’,對質(zhì)量有疑問的填寫‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進行確認,必要的時候送相關(guān)的檢測部門進行檢測;

        確認為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購部門與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。

        八、對銷貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗收記錄。質(zhì)量有疑問的應(yīng)抽樣送檢。

        九、入庫商品應(yīng)先入待驗區(qū),待驗品未經(jīng)驗收不得取消待驗入庫,更不得銷售。

        十、入庫時注意有效期,一般情況下有效期不足六個月的不得入庫。

        十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標準及有疑問的醫(yī)療器械,應(yīng)單獨存放,作好標記。并立即書面通知業(yè)務(wù)和質(zhì)管部進行處理。未作出決定性處理意見之前,不得取消標記,更不得銷售。

        十二、驗收完畢,做好醫(yī)療器械入庫驗收記錄。入庫驗收記錄必須記載:驗收日期、供貨單位、驗收數(shù)量、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、批號(生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、注冊號、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械入庫驗收記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。

      醫(yī)療器械管理制度10

        1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負責采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。

        2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記,千元以上或進口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細的使用操作規(guī)則,嚴格執(zhí)行一械一卡一檔,專人使用、維護和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記,專人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。

        3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負責人填寫申請單,報設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報計劃,設(shè)備科按計劃進行采購供應(yīng)。不準科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失,視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。

        4、需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的.經(jīng)濟損失,應(yīng)由科室負責經(jīng)濟責任。

        5、報廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負責人填寫報廢申請單報設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實,報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設(shè)備,由科室送交設(shè)備科入庫保管。

        6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無客觀原因,一個月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負責人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊登記工作量,以備考查。

        7、申報維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負責清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負責人和保管人的責任。

        8、大型進口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負責人和保管人的責任。

      醫(yī)療器械管理制度11

        一、樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的觀念,負責公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理方面的'具體工作,負責公司各部門質(zhì)量管理工作。

        二、對本公司各部門進行不定期巡查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理方面違章行為當場制止。

        三、負責指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管,養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作 。

        四、規(guī)范各種質(zhì)量臺帳和記錄,匯總質(zhì)量情況,負責對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查,確認處理。

        五、負責建立醫(yī)療器械產(chǎn)品檔案。

        六、負責處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,做好醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“質(zhì)量查詢登記表”,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按整理查詢情況報送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門。做到件件有交待,樁樁有答復(fù),并協(xié)助研究整改措施。

        七、配合業(yè)務(wù)部門做好用戶訪問工作,廣泛收集用戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的評價意見并分析處理,做好訪問記錄,建立用戶訪問檔案。

        八、負責不合格醫(yī)療器械報損前的復(fù)核及報廢醫(yī)療器械處理過程的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。

        九、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

        十、負責收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,并作好信息反饋工作。

      醫(yī)療器械管理制度12

        一、協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進本公司質(zhì)量體系的正常運行。

        二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,當經(jīng)營的數(shù)量、進度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的'前提下,求數(shù)量和進度,堅持“用戶第一”的原則,指導(dǎo)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。

        三、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,檢查督促購銷業(yè)務(wù)部門工作,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負責。

        四、在掌握經(jīng)營進度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負責。

        五、抓好購與銷的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào),保證以銷定存,保證供應(yīng)。

        六、制定采購、銷售財務(wù)、辦公室人員的培訓(xùn)計劃,并與質(zhì)管部門聯(lián)系,組織實施,加強對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進行考核。

        七、督促財務(wù)部和辦公室在工作中認真履行相應(yīng)質(zhì)量職責。

      醫(yī)療器械管理制度13

        一、財務(wù)管理人員要認真學(xué)習(xí)國家《會計法》,不斷更新財會知識和提高財務(wù)管理水平。

        二、結(jié)合公司實際,正確及時編報財務(wù)費用計劃,促進企業(yè)管好資金,節(jié)約費用,降低成本,加速資金周轉(zhuǎn),提高經(jīng)濟效益。

        三、承付貨款,應(yīng)對付款憑證進行核對,發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時,向相關(guān)部門提出疑問,并責成其補辦手續(xù)。

        四、會計憑證、帳薄和報表都要建立檔案,妥善保管。保存期滿需要銷毀時,須開列清單,經(jīng)公司財務(wù)經(jīng)理審查后報上級主管部門批準。

        五、定期核對醫(yī)療器械,做到帳帳相符,帳貨相符,督促相關(guān)部門加速有問題醫(yī)療器械的'處理,保證庫存醫(yī)療器械價值與使用價值的一致性。

        六、堅持原則,秉公辦事。認真檢查、審核、修正公司的財產(chǎn)購置、基建設(shè)施設(shè)備計劃和財產(chǎn)損失的標準、開支范圍等是否符合審批權(quán)限,手續(xù)是否齊全,一切開支報銷是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財務(wù)經(jīng)理批準簽字方可報銷的原則。

      醫(yī)療器械管理制度14

        醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料,特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的,在使用中對人體存在著潛在危險性,為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效,特訂以下制度:

        (一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符,具體要求查驗的證件有:

        1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

        2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

        3.工商營業(yè)執(zhí)照;

        4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);

        5.3c認證證書;

        6.制造計量器具許可證(計量器具);

        7.產(chǎn)品合格證;

        8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

        (二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗

        1.包裝應(yīng)當完好。

        若小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換,情況嚴重的應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。

        若外包裝破損,確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量,并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。

        2.包裝標識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。

        3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標識。

        4.包裝標識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。

        (三)驗收記錄

        1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。

        2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的,應(yīng)當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的',要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號,按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。

        3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年,有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年,無有效期的,應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

        (四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收

        對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;

        手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份,一份存病歷檔案,一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。

        (五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。

      醫(yī)療器械管理制度15

        一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理,防止醫(yī)療器械的過期失效,減少公司的經(jīng)濟損失,保障醫(yī)療器械的使用安全,特制定本制度。

        二、標明有效期的器械,驗收員要核對醫(yī)療器械的'有效期是否與驗收憑證一致;

        驗收憑證上沒有注明的,驗收員要注明。

        三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對商品進行核實,如發(fā)現(xiàn)實物效期與入庫單效期不符時,要及時通知驗收員核實,入庫后,效期產(chǎn)品單獨存放,按照效期遠近依次存放。

        四、在醫(yī)療器械保管過程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時檢查,發(fā)貨時要嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號發(fā)貨”原則問題,防止過期失效。

        五、公司規(guī)定,距離有效期差6個月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報表,通知相關(guān)部門盡快處理。

        六、過期失效醫(yī)療器械報廢時,要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。

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