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獸藥管理制度范本(精選17篇)
在現(xiàn)在社會,制度對人們來說越來越重要,制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則。什么樣的制度才是有效的呢?下面是小編收集整理的獸藥管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
獸藥管理制度 1
1、嚴格依照獸醫(yī)處方箋(簽)所載事項使用獸用處方藥,不得盲目、隨意用藥,或是超期、超量用藥。必須按規(guī)定執(zhí)行休藥期,不得使用國家禁止使用的獸藥、原料藥、人用藥品。
2、不得網(wǎng)購獸用處方藥,不得購買上門推銷的獸用處方藥。
3、獸用處方藥和非處方藥分類做好記錄;獸醫(yī)處方箋(簽)保存2年以4、使用抗生素應嚴格掌握適應癥,正確選藥,用量適當,療程充足;聯(lián)合用藥時要有明確的臨床指證,并注意藥物配合所產(chǎn)生的無關、累積、協(xié)同、拮抗作用,及時觀察動物的反應,修訂用藥方案。
5、使用抗寄生蟲藥應針對寄生蟲的.生活史選用藥物種類、給藥方案以及適宜的給藥劑量,保證既有效又無毒副作用;對易產(chǎn)生抗藥性的,給藥劑量要足、療程要夠,并合理輪換用藥;拌料或飲水投藥時應混合均勻。
4、使用消毒藥應根據(jù)不同病原及其特性,選擇適宜種類的藥物、濃度、作用時間和溫度,確定合適的用藥方法,如噴霧、潑灑、浸泡、涂擦、沖洗等。
5、應根據(jù)不同種類的藥物,嚴格執(zhí)行停藥期制度,嚴禁超期用藥。
6、使用消毒防腐劑對飼養(yǎng)環(huán)境、欄舍和器具進行消毒時,應符合NY/T5033的規(guī)定。
7、在臨床獸醫(yī)的指導下使用鈣、磷、硒、鉀等補充藥、微生態(tài)制劑、酸堿平衡藥、體液補充藥、電解質(zhì)補充藥、營養(yǎng)藥、血容量補充藥、抗貧血藥、維生素類藥、吸附藥、瀉藥、潤滑劑、酸化劑、局部止血藥、收斂藥和助消化藥。
8、慎重使用經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗(擬)膽堿藥、腎上腺皮質(zhì)激素類藥和解熱鎮(zhèn)痛藥。
9、禁止使用麻藥、鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥、中樞興奮藥、化學保定藥及骨骼肌松弛藥。
10、豬場要實行用藥登記管理制度,建立用藥檔案,以備查考。用藥檔案應包括:藥品名稱、劑量、療程、療效及停藥期;用藥豬編號、日齡或月齡、體重,實施用藥者及主管獸醫(yī)簽字等。
11、禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥。
12、禁止使用未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準或已經(jīng)淘汰的獸藥。
獸藥管理制度 2
1、目的:
建立獸藥采購管理制度,以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。
2、范圍:
適用于本公司獸藥采購計劃的制度與管理。
3、責任:
采購員、質(zhì)量管理負責人、企業(yè)負責人、
4、內(nèi)容:
。1)、獸藥采購人員應收集獸藥質(zhì)量信息和市場動態(tài)信息,制定獸藥采購計劃;采購計劃經(jīng)質(zhì)量負責人審核、報企業(yè)負責人批準同意后,方可采購。
。2)、獸藥購進必須嚴格按照《獸藥管理條例》、《中華人民共和國合同法》及《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,依法購進。
。3)、獸藥必須從具有法定資格的.合法企業(yè)購進,供貨方應該有《獸藥生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》,經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與證照內(nèi)容一致。
。4)、首營企業(yè)和首營品種應進行審核,要按首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項。
(5)、進口獸藥應有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構原印章的《進口獸藥注冊證》、《進口獸藥檢驗報告書》復印件。包裝和標簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊成品,且符合儲運要求。
(6)、購進獸藥時應與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同,并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應包括獸藥質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求,獸藥包裝應符合《獸藥管理條例》規(guī)定和貨物運輸要求。
獸藥管理制度 3
1、目的:
建立獸藥銷售管理制度,規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營獸藥的.銷售工作。
2、范圍:
本公司經(jīng)營獸藥的銷售。
3、責任:
銷售人員、質(zhì)量管理員等。
4、內(nèi)容:
(1)、認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
(2)、獸藥經(jīng)營城市應在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》,并按批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。
。3)、獸藥銷售人員應熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的相關規(guī)定,能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項,不得隨意夸人和誤導消費者。
。4)、嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號出庫”的獸藥銷售原則。
(5)、獸藥經(jīng)營企業(yè)及其人員離開經(jīng)營場所流動推銷獸藥,應有銷售合同或供貨憑證。
。6)、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷售,且認真填寫處方藥銷售記錄,留存處方簽字復印件。
。7)、銷售獸藥應有合法票據(jù),按規(guī)定做好銷售記錄,做以票、賬、貨相符。
(8)、注意收集本公司售出獸藥的不良反應情況,發(fā)現(xiàn)不良反應情況應按規(guī)定上報質(zhì)量管理部門,執(zhí)行《獸藥不良反應報告管理制度》。
獸藥管理制度 4
1、目的:
建立在庫獸藥儲存管理制度,規(guī)范獸藥儲存養(yǎng)護工作的'管理,保證獸藥質(zhì)量。
2、范圍:
適用于本公司在庫獸藥的儲存管理。
3、責任:
保管員、養(yǎng)護員、質(zhì)量管理部負責人。
4、內(nèi)容:
。1)、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應有明顯的識別標識,標識應當放置準確,字跡清楚,不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識,合格獸藥以綠色字體標識。三色標牌以底色為準,文字可以白色或黑色表示。
(2)、按照品種、類別、用途以及唯獨等儲存要求,分類、分區(qū)域或專庫存放,不同性質(zhì)的獸藥不能混存、混放。
(3)、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放,不同品種或同品種、不同批號的獸藥不得混垛碼放。
。4)、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應保持一定間距,做到堆碼合理,放置妥善。
(5)、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放;獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。
。6)、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。
獸藥管理制度 5
1、目的:
建立獸藥出入庫管理制度,加強獸藥的'出入庫管理。
2、范圍:
適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。
3、責任:
報關員、養(yǎng)護員、銷售人員、質(zhì)量管理負責人等。
4、出入庫管理內(nèi)容:
。1)、獸藥的出庫原則是:先進先出,先產(chǎn)先出,易變先出,近期先出。
(2)、獸藥出庫時,發(fā)貨人應依據(jù)《獸藥出庫記錄》所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項進行核對。
。3)、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細裝箱包裝好,要寫記錄好品名、數(shù)量、批號、規(guī)格等。
(4)、特殊藥品進出庫時,發(fā)貨要有專人對品名、數(shù)量、質(zhì)量進行核查,并有第二人復核,發(fā)貨人,復核人同時在單據(jù)上簽字。
。5)、做好《獸藥出庫記錄》、,出庫記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。
獸藥管理制度 6
1、目的:
建立特殊藥品的管理規(guī)程,規(guī)范本公司特殊的管理工作。
2、范圍:
適用于本公司所經(jīng)營的特殊藥品的管理。
3、責任:
采購人員、驗收人員、保管人員、養(yǎng)護人員、銷售人員、質(zhì)量管理負責人對本規(guī)程的`實施負責。
4、內(nèi)容:
(1)、特殊藥品包括藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。
。2)、特使藥品的管理應執(zhí)行《獸藥管理條例》及國家其他相關法規(guī)、法律的規(guī)定。
(3)、特殊藥品的購進:
a:執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。
b:采購員根據(jù)國家規(guī)定部門的供應計劃,采購特殊獸藥藥品
c:加強特殊藥品的商審核,保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)中選購。
d:及時填寫獸藥購進記錄
。4)、特殊藥品的入庫驗收,須兩人共同逐件驗收到最小包裝,雙人簽字,填寫獸藥驗收入庫記錄,并執(zhí)行《獸藥驗收管理制度》的相關規(guī)定。
。5)、特殊藥品的貯存及保養(yǎng):由專人負責,專柜(庫)存放,專帳記錄,雙人雙鎖保管,確保賬物相符,并有安全措施。
(6)、特殊藥品的出庫應進行復核和質(zhì)量檢查,出庫時雙人核對,專帳記錄。
。7)、特殊管理藥品的銷售。
獸藥管理制度 7
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號》中規(guī)定的《食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結合實際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過GMP企業(yè)認定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的產(chǎn)品與標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
三、《獸藥經(jīng)營許可證》等相關證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應分柜擺放。經(jīng)營獸用中藥材的,應標明產(chǎn)地。不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營臺帳,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶。銷售處方藥的.,應當遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應資格的職業(yè)獸醫(yī)開具。對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應,應及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過期藥物登記造冊,分開存放,明確標識,不得混放。
獸藥管理制度 8
1、獸藥是用于防病治病的特殊商品,其質(zhì)量與人體的健康密切相關。為嚴格不合格獸藥的控制管理,嚴防不合格獸藥進入或流出本xx中心,確保消費者用藥安全,特制定本制度。
2、質(zhì)量管理部是xx中心負責對不合格獸藥實行有效控制管理的機構;
3、質(zhì)量不合格的獸藥不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的獸藥,均屬不合格獸藥,包括:
3.1定量檢測(即含量測定)結果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的獸藥;
3.2定性檢測(即理化鑒別)結果不符合法定質(zhì)量標準有關規(guī)定的獸藥;
3.3細菌檢測(即微生物測定)結果不符合國家有關規(guī)定的獸藥;
3.4獸藥包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定的獸藥。
4、在獸藥入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應存放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,報質(zhì)量管理部門,同時填寫有關單據(jù),通知財務部門拒付貨款,并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理方法。
5、質(zhì)量管理部門在檢查獸藥的過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應出具獸藥質(zhì)量報告書或不合格獸藥停銷通知單,及時通知業(yè)務經(jīng)營部門立即停止出庫和銷售。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格品。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。
6、獸藥養(yǎng)護過程或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格獸藥,應立即停止銷售和發(fā)運。同時,按銷售記錄追回已銷出的不合格獸藥。并將不合格獸藥移放于不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志。
7、上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時,xx中心應立即停止銷售。同時,按銷售記錄追回銷出的不合格品,并將不合格品移入不合格獸藥庫(區(qū)),掛紅牌標志,等待處理。
8、不合格品應按規(guī)定進行報廢和銷毀。
8.1不合格獸藥的`報損、銷毀由業(yè)務經(jīng)營部門提出申請,填報不合格獸藥報損表及審批表等;
8.2不合格獸藥銷毀時,應在質(zhì)量管理部和其他相關部門的監(jiān)督下進行。并填寫“報損獸藥銷毀記錄”。
9、對質(zhì)量不合格的獸藥,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正/預防措施。
10、明確為不合格獸藥仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應按質(zhì)量責任制的規(guī)定予以處理;造成嚴重后果的,依法予以處罰。
11、xx中心驗收、養(yǎng)護、出庫復核員對不合格獸藥的情況,應按xx中心質(zhì)量信息反饋制定的規(guī)定按季向xx中心質(zhì)量管理部報告,重大不合格獸藥事件應隨時上報。
12、應按xx中心“質(zhì)量記錄控制程序”的規(guī)定,認真、及時、規(guī)范地做好不合格獸藥的處理、報損和銷毀記錄,記錄妥善保存三年。
13、不合格獸藥管理的具體程序按xx中心“不合格獸藥控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行。
獸藥管理制度 9
為了加強對獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》、結合實際制定本制度。
一、本店所需獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥必須是由通過GMP廠家認定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號的產(chǎn)品,進口獸藥應為國外企業(yè)在國內(nèi)設立的銷售機構或依法委托國內(nèi)銷售機構銷售的,并依法取得進口獸藥注冊證。
二、購進的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的獸藥產(chǎn)品與標簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
三、獸藥質(zhì)量管理人員應具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)技術員以上專業(yè)技術職標。質(zhì)量管理人員和直接從事獸藥采購、保管、銷售的.人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應,不得少于2人并至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測試人員。
四、獸藥經(jīng)營人員要定期進行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術等教育或培訓。
五、在營業(yè)時間,應有專業(yè)人員在崗,并佩戴標有姓名、職務等內(nèi)容的胸卡。
六、 《獸藥經(jīng)營許可證》相關技術人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
七、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚。又處方藥非處方藥應分柜擺放。
九、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。
十、不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十一、應向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶
十二、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應,應及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。
十三、要有專人管理,出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
十五、獸藥要分類保管,出庫遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。
獸藥管理制度 10
一、目的:
嚴格銷售管理,確保公司信譽。
二、適用范圍:
適用于所有銷售過程的管理。
三、責任人:
營業(yè)員、銷售人員、質(zhì)量管理員
四、正文:
獸藥銷售總體原則:認真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。
。ㄒ唬┨幏剿庝N售規(guī)定
銷售處方藥時,應嚴格執(zhí)行下述規(guī)定:
1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負責人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。
2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用。
3、處方的審核:經(jīng)本企業(yè)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)審核、簽字后方可銷售。
4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳,如不能保留原件,可留存復印件或登記備查?/p>
5、處方藥不應采用開架自選的銷售方式。
6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時,應當拒絕調(diào)配、銷售,必要時,需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。
7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方,不得銷售處方藥。
8、在營業(yè)時間內(nèi)應有獸醫(yī)(獸藥)技術人員在營業(yè)現(xiàn)場,并佩帶標明姓名、技術職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求,獸醫(yī)(獸藥)技術人員應負責對獸藥的購買和使用進行指導。
9、認真填寫處方藥銷售記錄。
。ǘ┓翘幏剿庝N售管理
1、陳列的'獸藥分類擺放,清潔整齊;
2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項,根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將獸藥交與顧客。
。ㄈ┧庝N售過程中
1、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認真登記,及時報告,貨到后及時通知畜主購買;
2、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應信息,毒副作用信息,報告質(zhì)量管理人員;
3、做好相關記錄,字跡端正、準確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責人,保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年);
4、提供咨詢服務,為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理用藥。
獸藥管理制度 11
為加強對農(nóng)獸漁藥市場的監(jiān)督管理,從源頭上保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障全市人民身體健康和生命安全,根據(jù)《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《農(nóng)藥管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定,制定本管理制度。
第一條凡在本市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)銷售的農(nóng)藥,其生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者應當將其生產(chǎn)和銷售的農(nóng)藥送到市農(nóng)業(yè)主管部門登記備案。
從事獸藥經(jīng)營的,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等規(guī)定核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》。
第二條各類農(nóng)獸漁藥必須做到產(chǎn)品來路清楚,標簽明確,內(nèi)容真實,成份達標,經(jīng)登記備案或許可后,方可在我市境內(nèi)銷售。
第三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者從事農(nóng)藥生產(chǎn)、銷售活動,應填寫《市農(nóng)藥登記準入備案申請表》。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者在填寫《市農(nóng)藥準入登記備案申請表》時,應當由生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營者主要負責人簽署產(chǎn)品質(zhì)量承諾聲明并加蓋印章。
第四條市農(nóng)業(yè)主管部門接到農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營者的申請和有關資料后,組織質(zhì)量評審組進行審核。
第五條市農(nóng)業(yè)主管部門組織評審時如果發(fā)現(xiàn)樣品中含有違禁成份和未在標簽上標明的成份,不得注冊備案。對評審不合格的,簽發(fā)評審不合格通知;對現(xiàn)場評審和樣品檢驗合格的,予以備案,發(fā)放《市農(nóng)藥準入備案通知書》,并予以公布。
第六條農(nóng)藥準入登記備案有效期為2年。
第七條市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門對準入登記備案和經(jīng)營許可的農(nóng)獸藥實施監(jiān)督管理。監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:
(一)產(chǎn)品原料、輔料和成品的質(zhì)量狀況及出廠檢驗等情況;
。ǘ┊a(chǎn)品中是否含有國家明令禁止使用的違禁成份和未在標簽上標明的成份;
。ㄈ┊a(chǎn)品原料、配方是否有變化。
第八條有下列情形之一的,由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門取消其登記備案資格或經(jīng)營許可:
。ㄒ唬┢髽I(yè)由于原料、生產(chǎn)、加工、儲存內(nèi)部管理等原因,致使產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,造成不良影響的;
。ǘ┢髽I(yè)隱瞞產(chǎn)品安全質(zhì)量問題事實真相,造成嚴重后果的;
。ㄈ┙栌、冒用、轉讓、涂改、偽造《市農(nóng)藥準入備案通知書》或《獸藥經(jīng)營許可證》的。
被取消備案資格或經(jīng)營許可的'農(nóng)獸藥產(chǎn)品,其生產(chǎn)或經(jīng)營者自收到取消通知書或經(jīng)營許可之日起1年內(nèi)不得重新提出申請。
第九條有下列情形之一的,農(nóng)藥產(chǎn)品備案資格自動失效:
。ㄒ唬┢髽I(yè)的名稱、法人代表、通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請變更的;
。ǘ┡浞礁淖儯瑳]有申請備案的;
。ㄈ┯馄谖瓷暾垞Q證復查的。
第十條對無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥經(jīng)營許可證,經(jīng)營假、劣獸藥及擅自改變獸藥產(chǎn)品標簽和說明書(包括改變規(guī)格、用法用量、夸大療效)等行為,由市畜牧獸醫(yī)主管部門依據(jù)《獸藥管理條例》等相關規(guī)定予以查處。
第十一條本管理制度實施中的具體問題由市農(nóng)業(yè)、畜牧獸醫(yī)主管部門負責解釋。
第十二條本制度自年5月7日起施行,有效期至年5月6日。
獸藥管理制度 12
為了加強鄂爾多斯市獸藥經(jīng)營管理,規(guī)范經(jīng)營行為,根據(jù)《獸藥管理條例》,結合我市實際情況,特制定本制度。
一、獸藥經(jīng)營單位購進獸藥必須從合法的供貨單位采購,所購獸藥品種必須是由通過gmp認證廠家生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準文號。
二、取得自治區(qū)農(nóng)牧業(yè)廳審核發(fā)放的獸藥經(jīng)營許可證,方可經(jīng)營非強制獸用免疫生物制品。
三、購進的'獸藥不超越《獸藥經(jīng)營許可證》所規(guī)定的經(jīng)營范圍。所購進的獸藥產(chǎn)品與標簽或說明書、合格證核對無誤。
四、獸藥質(zhì)量管理人員應具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)技術員以上專業(yè)技術職稱。直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營規(guī)模相適應,不得少于2人并至少有1名通過執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試人員。
五、獸藥經(jīng)營人員要定期進行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術等教育或培訓。
六、在營業(yè)時間,應有專業(yè)人員在崗,并佩戴標有姓名、職務等內(nèi)容的胸卡。
七、《獸藥經(jīng)營許可證》及相關技術人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
八、獸藥要分類陳列,類別標簽要準確,字跡清楚。
九、處方藥非處方藥應分柜擺放。
十、建立獸藥銷售登記,購貨登記保存至超過藥品有效期1年。銷售登記應保存至有效期后1年,無有效期至少保留3年。
十一、不購進、不經(jīng)營假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
十二、應向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項,不得虛假夸大和誤導用戶。
十三、對已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應,應及時向當?shù)孬F藥行政部門報告。
十四、獸藥要有專人管理,分類保管,出庫、入庫要有準確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
十五、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。
獸藥管理制度 13
1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務員訂貨單微機打印三聯(lián)銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息,并將第一聯(lián)交會計與業(yè)務員對賬。
2、業(yè)務員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯(lián)作為出庫和記錄。業(yè)務員在出庫憑證上簽字。
3、出庫時庫管員和質(zhì)量檢驗管理員要對出庫產(chǎn)品質(zhì)量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問題的一律不準出庫銷售。
4、零盒或零支藥品要分類,按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸,并建立記錄。
5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場按銷售出庫憑證一一點驗,核實產(chǎn)品數(shù)量及相關信息。并將銷售出庫單第二聯(lián)交客戶作為購貨憑證備查。業(yè)務員要把生物制品放到客戶指定的.保存?zhèn)}庫內(nèi)擺放整齊。
6、業(yè)務員送貨必須結算現(xiàn)款,不得賒銷。
7、業(yè)務員送貨回公司當天或第二天必須與財務部會記核對銷售帳,并交回貨款。
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第一條 為進一步加強獸用生物制品管理工作,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個人。
第三條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資企業(yè)”必須在確定意向之前報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部批準后,方可確定意向。
第四條 現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),應按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)的要求,制定切實可行的技改方案并盡快實施,對確無條件進行改造的獸用生物制品廠要逐步轉向生產(chǎn)其他產(chǎn)品,逾期達不到GMP要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。
第五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應加強和健全質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查,配備必需的檢驗設備和技術人員,嚴格按照國家標準從事生產(chǎn)和檢驗,嚴禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室(質(zhì)檢室)主任具有質(zhì)量否決權。
第六條 鼓勵和支持獸醫(yī)科研、教學及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗,必須嚴格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴禁未經(jīng)試驗所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門批準,擅自用“中試”產(chǎn)品進行擴大區(qū)域試驗。
第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉讓、有償服務或技術入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。
第八條 農(nóng)業(yè)科研、科學單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準文號及產(chǎn)品批準文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā),嚴禁生產(chǎn)和銷售無批準文號產(chǎn)品。嚴禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。
第九條 “三資企業(yè)”的產(chǎn)品批準文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。
第十條 緊急防疫用獸用生物制品,由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。
第十一條 進口獸用生物制品,必須按規(guī)定履行報批手續(xù),獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進口獸藥許可證》后,方可簽定合同,嚴禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準擅自進口。
第十二條 獸用生物制品的`供應以各級動物防疫部門為主渠道,供應單位應有必需的冷藏設施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場(按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關標準劃分)除向動物防疫部門購買獸用生物制品外,也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(含農(nóng)業(yè)教學、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間)購買本單位自用的獸用生物制品。
第十三條 獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)。
第十四條 嚴禁采購和使用無批準文號的獸用生物制品。嚴禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品批準文號的獸用新生物制品。
第十五條 中國獸藥監(jiān)察所負責全國的生物制品檢驗監(jiān)察工作,定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況,抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強管理和監(jiān)督。
第十六條 對違反本規(guī)定者,由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細則》等規(guī)定予以查處。對瀆職或越權審批的,給予通報批評。
第十七條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負責解釋。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。各地確定的有關獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的,依本規(guī)定為準。
獸藥管理制度 15
第一條:為加強固定資產(chǎn)的保管及使用管理,特制定本規(guī)定。
第二條:此固定資產(chǎn)指社團所擁有的除資金以外的一切能夠使用五年及五年以上且單價在5元以上的物品,特殊物品除外(例如單價低于5元,但可重復使用很多年的物品)
第三條:社團固定資產(chǎn)是指除耗材外,以社團經(jīng)費購買或一社團名義取得的.能長期存在,給社團發(fā)展提供便利的形態(tài)穩(wěn)定的財產(chǎn)。(包括協(xié)會實驗室所有協(xié)會物品)
第四條:固定資產(chǎn)取得后,即歸管理部門管理,并會同會財務部依其類別予以分類編號并貼粘樣簽。
第五條:社團固定資產(chǎn)社團為成員所共有,嚴厲禁止任何人以任何形式挪用、獨占、謀取私利。
第六條:社團固定資產(chǎn)統(tǒng)一由社團的財務部部長總負責,如有遺失或損壞,應有當事人照價賠償。
第七條:社團需變更固定資產(chǎn)的所有權時,需經(jīng)本社團成員講座一半人通過,并在學社聯(lián)的監(jiān)督下,方可實施。
第八條:社團換屆,社團財務和預算必須移交新一屆社團負責人,原社團負責人出具財務清單,先報校社聯(lián)財務部審核,再由新一屆社團負責人輸相應接受手續(xù)。
第九條:當協(xié)會發(fā)現(xiàn)社團固定資產(chǎn)流失或不明原因遺失時,社團監(jiān)察組或校社聯(lián)有權追究該社團主要負責人及財務負責人相關責任。
第十條:社團所屬的固定資產(chǎn),必須產(chǎn)權關系明確,校社聯(lián)配給的(低值易耗品除外)由校社聯(lián)所有,由校社聯(lián)拉取贊助的物品由校社聯(lián)所有,社團自行購置或拉取贊助的物品由學生社團所有,任何組織、個人不得侵占。
第十一條:社團解散時,財務移交學社聯(lián)代管,原社團負責人出具財務清單。
第十二條;社團解散后,是本學期由本社團會員會費所購買的物品,在本社團會員有要求的情況下,可由校社聯(lián)代為分配給本社團會員;若無要求,物品將充公,作為校社聯(lián)活動資產(chǎn)。
第十三條:協(xié)會資金以及固定資產(chǎn)全有財務部統(tǒng)一管理,其他部門分管本部門的固定資產(chǎn),監(jiān)察組負責監(jiān)督。
第十四條:固定資產(chǎn)的領用,調(diào)動,借出,報廢,必須經(jīng)過分管部門以及主管部門或協(xié)會會長批準,未經(jīng)批準,不得擅自調(diào)動,報廢。更不能自行外借或變賣,否則追究刑事責任。
第十五條:未經(jīng)主管部門同意,各使用部門無權辦理資產(chǎn)轉移或處理。
以上為獸藥協(xié)會固定資產(chǎn)管理條例,協(xié)會干部或社員如有違反將追究其相關責任。情況嚴重者將上報院系領導或執(zhí)法部門。社聯(lián)財務部對此制度行使監(jiān)督管理權,監(jiān)督此制度變更。此制度如有變更需經(jīng)過協(xié)會一半干部同意,財務部才能行使變更權未經(jīng)同意財務部無權行使變更權,
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一是:嚴厲打擊和查處經(jīng)營假劣獸藥、無證經(jīng)營、標簽說明書不規(guī)范、夸大療效等違法行為,全面貫徹實施獸藥法律法規(guī),使銷售假劣獸藥行為得到有效遏制,提高合格獸藥飼料覆蓋率和市場占有率,強化生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全意識,增強養(yǎng)殖者維權能力,堅決取締違禁獸藥。
二是:嚴厲打擊和查處生產(chǎn)經(jīng)營假劣飼料和飼料添加劑、濫加添加劑、無證生產(chǎn)經(jīng)營等違法行為,堅決取締無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品批準文號、無產(chǎn)品標簽的“三無”獸藥,嚴查在飼料加工和飼喂環(huán)節(jié)添加“三聚氰胺”、瘦肉精、蘇丹紅、萊克多巴胺等違禁品的行為,杜絕在飼料中非法添加三聚氰胺等有毒有害物質(zhì)行為。切實保障畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進我縣畜牧業(yè)健康發(fā)展。
三是:全面整治獸藥、飼料行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,堅決打擊制售假冒偽劣獸藥和添加使用三聚氰胺、瘦肉精等有毒有害物質(zhì)的行為,加大假劣飼料獸藥和違法案件查辦力度,進一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序,有效防范重大質(zhì)量安全事件發(fā)生。獸藥產(chǎn)品合格率提高 2 個百分點,畜禽產(chǎn)品獸藥殘留檢測合格率進一步提高。
四是:清理整頓獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體。依法加強對轄區(qū)內(nèi)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體的資質(zhì)條件審查,保證轄區(qū)內(nèi)獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體資質(zhì)條件達到法定要求。按照有關法律法規(guī)規(guī)定,對不符合資質(zhì)條件的,限期整改,整改后仍達不到要求的,依法吊銷其經(jīng)營許可證,對無證生產(chǎn)經(jīng)營的堅決依法取締。
五是:規(guī)范獸藥、飼料及飼料添加劑生產(chǎn)經(jīng)營行為。結合獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體的清理整頓,加強對獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營者的培訓工作,重點培訓 《 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法 》、 《獸藥管理條例》等與獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營主體相關的法律法規(guī)知識,要指導、督促獸藥、飼料及飼料添加劑經(jīng)營者建立健全采購記錄臺帳和銷售記錄臺帳,完善質(zhì)量管理制度和體系,規(guī)范經(jīng)營行為,實現(xiàn)獸藥、飼料及飼料添加劑可追溯管理。
六是:加強獸藥、飼料及飼料添加劑的監(jiān)督檢查力度。一是對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展以違禁藥品、非 GMP 獸藥企業(yè)產(chǎn)品和 GMP 獸藥企業(yè)超范圍生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)部第 5 叩號公告 《 獸藥地方標準廢止目錄 》 中規(guī)定的獸藥品種、國家明令淘汰、禁用、限用的獸藥產(chǎn)品、獸藥標簽和說明書與獸藥國家標準和農(nóng)業(yè)部核準的標簽樣本不符的獸藥產(chǎn)品的`監(jiān)督檢查。二是開展對無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品批準文號、無產(chǎn)品標簽的“三無”,飼料以及經(jīng)營過期飼料經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是嚴查在飼料加工和飼喂環(huán)節(jié)添加“三聚氰胺”、瘦肉精、蘇丹紅、萊克多巴胺等違禁品的行為,杜絕在飼料中非法添加三聚氰胺等有毒有害物質(zhì)行為。
七是:
1 .經(jīng)營假、劣獸藥、違禁藥品;
2 .獸藥經(jīng)營單位拆零銷售原料藥或將原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以夕卜的單位和個人;
3 .標簽說明書不符合規(guī)定;
4 .違法生產(chǎn)、經(jīng)營飼料;
5 .在飼料中摻雜有毒、有害物質(zhì)以及各種摻雜使假行為;
6 .在生鮮奶中添加三聚氰胺等有毒有害化學物質(zhì)。
八是:加大檢查力度。按照 《 獸藥管理條例 》 、 《 飼料及飼料添加劑管理條例 》 、 《 農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法 》 等相關法律法規(guī)賦予的職責,進一步加大畜產(chǎn)品質(zhì)量安全執(zhí)法檢查力度,對不按照法定條件生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥、飼料及飼料添加劑的或畜牧生產(chǎn)所使用的投入品不符合法律規(guī)定的,要采取沒收非法所得、產(chǎn)品和用于生產(chǎn)的工具、設備、原料,并根據(jù)貨值金額多少,分別處以相應的罰款。對于大案要案,要進一步加大查處力度,以形成從嚴查處和重拳打擊的高壓態(tài)勢,對情節(jié)嚴重構成犯罪的,要及時移交司法機關依法追究其刑事責任。
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第一章總則
第一條
為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,制定本實施細則。
第二條
本實施細則是獸藥經(jīng)營企業(yè)進行質(zhì)量管理的基本準則,適用于遼寧省境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章機構與人員
第三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的主要負責人應熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備獸藥、獸醫(yī)專業(yè)知識。
第四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的人員數(shù)量應與其經(jīng)營規(guī)模相適應,不得少于2人并至少有1名取得全國或省的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格。
第五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應配備與經(jīng)營獸藥相適應的質(zhì)量管理人員或質(zhì)量管理機構。
第六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱。
獸藥質(zhì)量管理機構負責人和經(jīng)營獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱。
第七條
獸藥質(zhì)量管理人員應相對穩(wěn)定,不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
獸藥質(zhì)量管理機構負責人和獸藥質(zhì)量管理人員變更時應在30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。
第八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務人員應具有高中以上學歷,并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應制定培訓計劃,定期對其人員進行法律、法規(guī)、政策規(guī)定、職業(yè)道德和專業(yè)技術等培訓考核,并建立人員培訓考核檔案。
第三章場所與設施
第十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營地點和經(jīng)營范圍從事獸藥經(jīng)營活動。
第十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的、相對獨立的獸藥經(jīng)營場所和倉庫。經(jīng)營場所和倉庫面積應當與經(jīng)營的獸藥品種和規(guī)模相適應,經(jīng)營場所面積不得少于20平方米,倉庫面積不得少于30平方米。
獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應分別獨立設置,避免交叉污染。
第十二條
營業(yè)場所內(nèi)顯著位置應當懸掛獸藥經(jīng)營許可證和遼寧省獸藥GSP證書,設置質(zhì)量信息公示板,公布監(jiān)督電話。
變更經(jīng)營地點的,應申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。
第十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關設施、設備。
倉庫面積和相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的,應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。
第十四條
獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關設施、設備。
第十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔,門、窗應當嚴密、易清潔。
第十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺;
。ǘ┍芄、通風、照明的設施、設備;
。ㄈ┡c儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備;
。ㄋ模┓缐m、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備;
。ㄎ澹┻M行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。
第十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。
第十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品應符合國家有關規(guī)定。
第四章規(guī)章制度
第十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應當包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標;
。ǘ┢髽I(yè)組織機構、崗位和人員職責;
。ㄈ⿲┴泦挝缓退彨F藥的質(zhì)量評估制度;
。ㄋ模┇F藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
。ㄎ澹┉h(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
。┇F藥不良反應報告制度;
。ㄆ撸┎缓细瘾F藥和退貨獸藥的管理制度;
。ò耍┵|(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
。ň牛┢髽I(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
。ㄊ┵|(zhì)量管理培訓、考核制度。
第二十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立下列記錄:
。ㄒ唬┤藛T培訓、考核記錄;
。ǘ┛刂茰囟、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
。ㄈ┇F藥質(zhì)量評估記錄;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
。ㄎ澹┇F藥清查記錄;
。┇F藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
。ò耍┇F醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。
第二十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。
質(zhì)量管理檔案應當包括:
。ㄒ唬┤藛T檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
。ǘ╅_具的處方、進貨及銷售憑證;
(三)購銷記錄及本實施細則規(guī)定的其他各項記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章采購與入庫
第二十二條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。
第二十三條
獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時,應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應當對購進獸藥進行檢驗,檢驗報告應當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、帳、貨相符。采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。采購記錄應保存至產(chǎn)品有效期后1年。
第二十四條
獸藥入庫時,應當進行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
。ㄒ唬┡c進貨單不符的;
。ǘ﹥(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
。ㄈ]有標識或者標識模糊不清的;
。ㄋ模┵|(zhì)量異常的;
。ㄎ澹┢渌环弦(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應當由兩人以上進行檢查驗收。
第六章陳列與儲存
第二十五條
陳列、儲存獸藥應當符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;
。ㄈ┡c倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
。ㄋ模﹥(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放,獸用處方藥與非處方藥分開存放,易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放;
。ㄎ澹┐灚F藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
。┩黄髽I(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十六條
不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。
第二十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。
第二十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的`假劣獸藥,并做好記錄。
第七章銷售與運輸
第二十九條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
。ㄒ唬俗R模糊不清或者脫落的;
。ǘ┩獍b出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;
。ㄈ┏鲇行谙薜;
。ㄋ模┢渌环弦(guī)定的。
第三十條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
銷售記錄應保存至獸藥有效期后1年,無有效期的至少保留3年。
第三十一條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第三十二條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應當注明產(chǎn)地。
第三十三條
獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十四條
獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售人員應統(tǒng)一著裝,并佩戴標有姓名、職稱、職務等內(nèi)容的胸卡。
第三十五條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。
第八章售后服務
第三十六條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導購買者。
第三十七條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術咨詢服務,在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾,正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項,指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。
第三十八條
獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關工作。
第三十九條
本實施細則自20xx年3月1日起施行;原《遼寧省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范》(遼動衛(wèi)發(fā)〔20xx〕92號)予以廢止。
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